- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01499394
Protokół badawczy Caris Biorepository
Biorepozytorium dla Caris Life Sciences zostało zaprojektowane w celu udostępniania wysokiej jakości biopróbek i powiązanych danych klinicznych do badań naukowych związanych z postępem medycyny precyzyjnej i poprawą opieki nad pacjentami.
Caris Biorepository to repozytorium prospektywnie zebranych próbek biologicznych oraz powiązanych danych klinicznych i demograficznych zebranych z wielu źródeł w celu przechowywania, wykorzystywania i udostępniania do badań. Caris Life Sciences będzie przechowywać dane i okazy oraz będzie kontrolować dostęp do informacji i okazów oraz korzystanie z nich przez wiele osób do różnych celów, które mogą ewoluować w czasie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Caris Biorepository to próba zdefiniowania przyszłości medycyny, obejmująca odkrycia ery genomicznej poprzez zapewnienie lekarzom, badaczom i naukowcom dostępu do wysokiej jakości próbek ludzkich i danych mających na celu poprawę zdrowia ludzkiego i zwalczanie chorób. Zostanie to osiągnięte poprzez pozyskiwanie i udostępnianie cennych informacji o próbkach biologicznych i wynikach klinicznych w bezpiecznym środowisku opartym na współpracy. Caris Biorepository wypełni lukę i skoreluje próbki ludzkie z danymi klinicznymi i danymi z próbek, które są cenne dla wielu różnych podmiotów zainteresowanych postępem nauki z medycyną precyzyjną poprzez ukierunkowanie leczenia chorób.
Celem tego projektu jest opracowanie i wdrożenie najnowocześniejszego biorepozytorium, które zapewnia integralność molekularną i przydatność kliniczną ludzkich biopróbek wykorzystywanych w badaniach naukowych i medycynie klinicznej. Caris Biorepository zapewni również istotne biopróbki i dane wewnętrznym badaczom i zewnętrznym współpracownikom badawczym, takim jak współpracownicy rządowi, akademiccy i przemysłowi, w celu wykorzystania odkryć w zakresie opracowywania leków, istotnych klinicznie prób badawczych, publikacji i plakatów oraz wdrażania przyszłej polityki zdrowotnej. Projekt ten może również wpłynąć na charakterystykę trendów we wzorcach postępowania i ich związku z wynikami pacjentów, a także ekonomicznych implikacji różnych paradygmatów oceny, leczenia i zarządzania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mary Baker
- E-mail: carisresearch@carisls.com
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of South Alabama
-
Kontakt:
- Tiffany Fulford
- Numer telefonu: 251-445-3276
- E-mail: tnfulford@health.southalabama.edu
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Southwest Medical Imaging
-
Kontakt:
- Emily Crampton
- Numer telefonu: 480-425-4055
- E-mail: ECrampton@esmil.com
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- St. Bernards Medical Center
-
Kontakt:
- Dashae King
- Numer telefonu: 870-207-8157
- E-mail: dlking@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- CARTI Cancer Center
-
Kontakt:
- Jesse Byrd
- Numer telefonu: 501-561-2205
- E-mail: Jesse.Byrd@Carti.com
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
-
Kontakt:
- Cynthia Whitcomb
- Numer telefonu: 501-214-0372
- E-mail: Cynthia.Whitcomb@objective.health
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Lee Memorial Health System
-
Kontakt:
- Juliana Turner
- Numer telefonu: 239-343-9660
- E-mail: juliana.turner@leehealth.org
-
Lake City, Florida, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Cancer Care of North Florida
-
Kontakt:
- Natalie Espenship
- Numer telefonu: 386-755-1655
- E-mail: Natalie.Espenship@cancercareofnorthflorida.com
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Advent Health
-
Kontakt:
- Corina Mattix
- Numer telefonu: 407-303-1327
- E-mail: Corina.Mattix@AdventHealth.com
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- The University of South Florida
-
Kontakt:
- Brittney Short
- Numer telefonu: 727-612-4026
- E-mail: bborresen@tgh.org
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Florida
-
Kontakt:
- Brianna Hammond
- Numer telefonu: 954-487-2257
- E-mail: HAMMONB7@ccf.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
- Rekrutacyjny
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Numer telefonu: 229-312-0354
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
Kontakt:
- Sharon Egbue-Ojirogbe
- Numer telefonu: 404-778-8027
- E-mail: cegbueo@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Augusta University Research Institute
-
Kontakt:
- Alexander Ward
- Numer telefonu: 706-721-1623
- E-mail: ALWARD@augusta.edu
-
Dublin, Georgia, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Cancer Center of Middle Georgia
-
Kontakt:
- Audrey Bryan
- Numer telefonu: 321 478-272-8266
- E-mail: research@ccmgeorgia.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Hope and Healing Cancer Services
-
Kontakt:
- Ava Baftirovska
- Numer telefonu: 107 630 560 0121
- E-mail: abaftirovska@hopenheal.care
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
-
Kontakt:
- Crystal Dubois
- Numer telefonu: 318-528-5137
- E-mail: crystal.dubois2@christushealth.org
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Tulane University
-
Kontakt:
- Priya Bhandari
- Numer telefonu: 504-988-6053
- E-mail: pbhandari@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- CHRISTUS - Highland Medical Center
-
Kontakt:
- Thea Spencer
- Numer telefonu: 318-681-6007
- E-mail: thea.spencer@christushealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Mercy Medical Center
-
Kontakt:
- Rhiannon Kim
- Numer telefonu: 410-951-7908
- E-mail: rkim1@mdmercy.com
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Kontakt:
- Pamela Nickoles
- Numer telefonu: 410-601-6120
- E-mail: Pnickole@lifebridgehealth.org
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Hattiesburg Clinic
-
Kontakt:
- Gloria Simmons
- Numer telefonu: 601-288-2494
- E-mail: Gloria.Simmons@forrestgeneral.com
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Jackson Oncology Associates
-
Kontakt:
- Teresa Davis
- Numer telefonu: 601-974-5547
- E-mail: tdavis@jacksononcology.com
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Tanya Robinson
- Numer telefonu: 601-815-2123
- E-mail: trobinson13@umc.edu
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- ObjectiveHealth - Premier Health Research
-
Kontakt:
- Lori Walsh
- Numer telefonu: 862-294-0418
- E-mail: Lori.Walsh@objective.health
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- MiQuela Gutierrez
- Numer telefonu: 505-913-8822
- E-mail: Miquela.Gutierrez@stvin.org
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- St. Lawrence Health System
-
Kontakt:
- McKenna Boula
- Numer telefonu: 315-261-6319
- E-mail: McKenna.Boula@rochesterregional.org
-
Ridge, New York, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- National Translational Research Group
-
Kontakt:
- Stella Smaragdas
- Numer telefonu: 631-675-5103
- E-mail: ssmaragdas@nycancer.com
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Altru Health System
-
Kontakt:
- Alexis Tatum
- Numer telefonu: 701-780-1563
- E-mail: ATATUM@altru.org
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- NEO Urology Associates
-
Kontakt:
- Tina Picino
- Numer telefonu: 240 330-729-9214
- E-mail: tpicino@neourology.com
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Great Lakes Medical Research
-
Kontakt:
- Cortney Vazquez
- Numer telefonu: 216-372-0505
- E-mail: cvazquez@thectnx.com
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Bend Memorial Clinic
-
Kontakt:
- Madison Cox
- Numer telefonu: 541-706-5339
- E-mail: mklinskicox@summithealth.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
-
Kontakt:
- Aindrea Maddray
- Numer telefonu: 843-724-2204
- E-mail: Aindrea.Maddray@rsfh.com
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Spartanburg Regional Health Services
-
Kontakt:
- Kamara Mertz-Rivera
- Numer telefonu: 864-560-6104
- E-mail: kmertz-Rivera@gibbscc.org
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- West Cancer Center
-
Kontakt:
- Melissa Smith
- Numer telefonu: 62739 901-683-0055
- E-mail: msmith@WESTCLINIC.com
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
-
Kontakt:
- Lauren Kuehler
- Numer telefonu: 806-641-0256
- E-mail: Lauren.Kuehler@objective.health
-
Texarkana, Texas, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- CHRISTUS - St. Michael's Health
-
Kontakt:
- Kimberly Everett
- Numer telefonu: 903-614-6885
- E-mail: kimberly.everett@christushealth.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- Rekrutacyjny
- CAMC Clinical Trials
-
Kontakt:
- Kristi Sutphin
- Numer telefonu: 304-388-9945
- E-mail: kristi.sutphin@CAMC.org
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Mercy Health
-
Kontakt:
- Ashli Huppert
- Numer telefonu: 608-756-6695
- E-mail: ahuppert@mhemail.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ze względu na złożoność wymogów stanowych i federalnych regulujących udział więźniów w badaniach, więźniowie-pacjenci nie będą zapraszani do udziału w Biorepozytorium Caris.
- Osoby niepełnoletnie nie zostaną uwzględnione w biorepozytorium Caris, ponieważ możliwe jest przechowywanie próbek biologicznych i danych po upływie okresu, na jaki wyrażona została zgoda, a ponowna zgoda tych osób, gdy osiągną dorosłość, może być niepraktyczna.
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna
Próbki od dawców odzwierciedlające „normalny” stan niezwiązany z chorobą
|
|
Nowo Zdiagnozowana Kolekcja Pan-Cancer
Próbki dawców pochodzące od pacjentów naiwnych leczniczo z nowo zdiagnozowanymi guzami litymi.
|
|
Kolekcja Wczesnego Wykrywania
Próbki od dawców odzwierciedlające populację o podwyższonym ryzyku rozwoju nowotworu.
|
|
Kolekcja Zaawansowanego Stadium Raka
Próbki od dawców pochodzące od osób z zaawansowanym stadium raka.
|
|
Zbiór Minimalnej Choroby Resztkowej
Próbki pobrane od dawców z przebytymi nowotworami, którzy są obecnie wolni od aktywnej choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwijanie biobanku, który zapewnia integralność molekularną i znaczenie kliniczne wysokiej jakości ludzkich biopreparatów oraz powiązanych danych klinicznych.
Ramy czasowe: 35 lat
|
Retencja próbek materiału biologicznego z DNA
|
35 lat
|
|
Wdrożenie wydawania próbek z biorepozytorium do badań
Ramy czasowe: 35 lat
|
Badania na potrzeby laboratoryjnych testów diagnostycznych nowotworów.
|
35 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania laboratoryjne
Ramy czasowe: 35 lat
|
Mikromacierz DNA i RNA
|
35 lat
|
|
Badania laboratoryjne
Ramy czasowe: 35 lat
|
Immunohistochemia
|
35 lat
|
|
Badania laboratoryjne
Ramy czasowe: 35 lat
|
Ekspresja genów i białek, proteomika i metabolomika
|
35 lat
|
|
Badania laboratoryjne
Ramy czasowe: 35 lat
|
Analiza mutacji
|
35 lat
|
|
Badania laboratoryjne
Ramy czasowe: 35 lat
|
Eksperymentalne testy laboratoryjne na potrzeby rozwoju nowej technologii diagnostycznej
|
35 lat
|
|
Badania laboratoryjne
Ramy czasowe: 35 lat
|
Odkrycie, charakterystyka i walidacja mikropęcherzyków.
|
35 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCBIO-001-0710
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .