Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badawczy Caris Biorepository

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Caris Science, Inc.

Biorepozytorium dla Caris Life Sciences zostało zaprojektowane w celu udostępniania wysokiej jakości biopróbek i powiązanych danych klinicznych do badań naukowych związanych z postępem medycyny precyzyjnej i poprawą opieki nad pacjentami.

Caris Biorepository to repozytorium prospektywnie zebranych próbek biologicznych oraz powiązanych danych klinicznych i demograficznych zebranych z wielu źródeł w celu przechowywania, wykorzystywania i udostępniania do badań. Caris Life Sciences będzie przechowywać dane i okazy oraz będzie kontrolować dostęp do informacji i okazów oraz korzystanie z nich przez wiele osób do różnych celów, które mogą ewoluować w czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Caris Biorepository to próba zdefiniowania przyszłości medycyny, obejmująca odkrycia ery genomicznej poprzez zapewnienie lekarzom, badaczom i naukowcom dostępu do wysokiej jakości próbek ludzkich i danych mających na celu poprawę zdrowia ludzkiego i zwalczanie chorób. Zostanie to osiągnięte poprzez pozyskiwanie i udostępnianie cennych informacji o próbkach biologicznych i wynikach klinicznych w bezpiecznym środowisku opartym na współpracy. Caris Biorepository wypełni lukę i skoreluje próbki ludzkie z danymi klinicznymi i danymi z próbek, które są cenne dla wielu różnych podmiotów zainteresowanych postępem nauki z medycyną precyzyjną poprzez ukierunkowanie leczenia chorób.

Celem tego projektu jest opracowanie i wdrożenie najnowocześniejszego biorepozytorium, które zapewnia integralność molekularną i przydatność kliniczną ludzkich biopróbek wykorzystywanych w badaniach naukowych i medycynie klinicznej. Caris Biorepository zapewni również istotne biopróbki i dane wewnętrznym badaczom i zewnętrznym współpracownikom badawczym, takim jak współpracownicy rządowi, akademiccy i przemysłowi, w celu wykorzystania odkryć w zakresie opracowywania leków, istotnych klinicznie prób badawczych, publikacji i plakatów oraz wdrażania przyszłej polityki zdrowotnej. Projekt ten może również wpłynąć na charakterystykę trendów we wzorcach postępowania i ich związku z wynikami pacjentów, a także ekonomicznych implikacji różnych paradygmatów oceny, leczenia i zarządzania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
        • Rekrutacyjny
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Cathy Shoemaker, OCN CBCN
          • Numer telefonu: 229-312-0354
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Rekrutacyjny
        • The Iowa Clinic, PC
        • Kontakt:
          • Mary Lepic
          • Numer telefonu: 515-875-9815
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Carolina Women's Center
        • Kontakt:
          • Amanda Wynne, BS, CCRC
          • Numer telefonu: 252-633-3942
    • Tennessee
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Rekrutacyjny
        • Overlake Hospital
        • Kontakt:
          • Marj Medina, RN CCM BAN
          • Numer telefonu: 425-467-3986
      • Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Rekrutacyjny
        • CAMC Clinical Trials

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy, jak również osoby ze znanym stanem chorobowym lub schorzeniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ze względu na złożoność wymogów stanowych i federalnych regulujących udział więźniów w badaniach, więźniowie-pacjenci nie będą zapraszani do udziału w Biorepozytorium Caris.
  • Osoby niepełnoletnie nie zostaną uwzględnione w biorepozytorium Caris, ponieważ możliwe jest przechowywanie próbek biologicznych i danych po upływie okresu, na jaki wyrażona została zgoda, a ponowna zgoda tych osób, gdy osiągną dorosłość, może być niepraktyczna.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalna
Próbki od dawców odzwierciedlające „normalny” stan niezwiązany z chorobą
Stan chorobowy lub warunek
Próbki od dawców odzwierciedlające znany stan lub stan chorobowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj biorepozytorium, które zapewni integralność molekularną i przydatność kliniczną wysokiej jakości ludzkich próbek biologicznych i powiązanych danych klinicznych.
Ramy czasowe: 5 lat
Retencja próbek biologicznych z DNA
5 lat
Wdrożenie zwalniania próbek z biorepozytorium do badań
Ramy czasowe: 5 lat
Badania na potrzeby laboratoryjnych badań diagnostycznych nowotworów.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowane laboratoryjnie
Ramy czasowe: 5 lat
Mikromacierze DNA i RNA
5 lat
Testowane laboratoryjnie
Ramy czasowe: 5 lat
Immunohistochemia
5 lat
Testowane laboratoryjnie
Ramy czasowe: 5 lat
Ekspresja genów i białek, proteomika i metabolomika
5 lat
Testowane laboratoryjnie
Ramy czasowe: 5 lat
Analiza mutacji
5 lat
Testowane laboratoryjnie
Ramy czasowe: 5 lat
Eksperymentalne testy laboratoryjne dla rozwoju nowej technologii diagnostycznej
5 lat
Testowane laboratoryjnie
Ramy czasowe: 5 lat
Odkrywanie, charakteryzacja i walidacja mikropęcherzyków.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Caris Science, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zoran Gatalica, MD, DSc, Caris Life Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCBIO-001-0710

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj