- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01499394
Caris Biorepository Research Protocol
Biorepository for Caris Life Sciences er designet for å gjøre kvalitetsbioprøver og tilhørende kliniske data tilgjengelig for forskningsstudier relatert til å fremme presisjonsmedisin og forbedre omsorgen for pasienter.
Caris Biorepository er et depot av prospektivt innsamlede biologiske prøver og tilhørende kliniske og demografiske data samlet fra flere kilder for å bli lagret, brukt og delt for forskning. Caris Life Sciences vil vedlikeholde dataene og prøvene og kontrollere tilgangen til og bruken av informasjonen og prøvene for flere individer for flere formål som kan utvikle seg over tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Caris Biorepository er et forsøk på å definere fremtiden for medisin som inkluderer oppdagelsene fra den genomiske æraen ved å gi leger, forskere og forskere tilgang til kvalitetsprøver fra mennesker og data rettet mot å forbedre menneskers helse og bekjempe sykdommer. Dette vil bli oppnådd gjennom å anskaffe og dele verdifull informasjon om bioprøver og kliniske resultater i et samarbeidende, sikkert miljø. Caris Biorepository vil bygge bro over gapet og korrelere menneskelige prøver med kliniske og prøvedata som er verdifulle for flere og varierende enheter som er interessert i å fremme vitenskap med presisjonsmedisin ved å målrette sykdomsbehandlinger.
Målet med dette prosjektet er å utvikle og implementere et vitenskapelig biorepositorium som sikrer molekylær integritet og klinisk relevans for humane bioprøver brukt i forskning og klinisk medisin. Caris Biorepository vil også gi viktige bioprøver og data til interne forskere og eksterne forskningssamarbeidspartnere som regjeringen, akademia og industrisamarbeidspartnere for bruk av oppdagelser av medikamentutvikling, klinisk relevante forskningsforsøk, publikasjoner og plakater, og implementering av fremtidige helsepolitikker. Dette prosjektet kan også påvirke karakterisering av trender i praksismønstre og deres forhold til pasientresultater, så vel som de økonomiske implikasjonene av ulike evaluerings-, behandlings- og ledelsesparadigmer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mary Baker
- E-post: carisresearch@carisls.com
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forente stater, 31701
- Rekruttering
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Telefonnummer: 229-312-0354
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- Rekruttering
- The Iowa Clinic, PC
-
Ta kontakt med:
- Mary Lepic
- Telefonnummer: 515-875-9815
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
- Rekruttering
- Eastern Carolina Women's Center
-
Ta kontakt med:
- Amanda Wynne, BS, CCRC
- Telefonnummer: 252-633-3942
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Advantage Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Kristie Appleton
- E-post: kristie@nashvillebreastcenter.com
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
- Rekruttering
- Overlake Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marj Medina, RN CCM BAN
- Telefonnummer: 425-467-3986
-
Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
- Rekruttering
- Walla Walla Clinic
-
Ta kontakt med:
- Lauri McKinley
- E-post: Lauri.McKinley@wallawallaclinic.com
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- Rekruttering
- CAMC Clinical Trials
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- På grunn av kompleksiteten til statlige og føderale krav som regulerer deltakelse av fanger i forskning, vil ikke fanger-pasienter bli kontaktet for deltakelse i Caris Biorepository.
- Mindre personer vil ikke bli inkludert i Caris Biorepository, da det er mulig at bioprøver og data kan lagres utover tidsbegrensningene for samtykke, og det kan være umulig å gi nytt samtykke til disse individene når de blir voksne.
- Personer som mangler kapasitet til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Normal
Donorprøver som gjenspeiler en "normal" ikke-sykdomstilstand
|
Sykdomstilstand eller tilstand
Donorprøver som gjenspeiler en kjent sykdomstilstand eller tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvikle biorepositorium som sikrer molekylær integritet og klinisk relevans av humane bioprøver av høy kvalitet og tilhørende kliniske data.
Tidsramme: 5 år
|
Oppbevaring av bioprøver med DNA
|
5 år
|
Implementer frigivelse av prøver fra biodepot for testing
Tidsramme: 5 år
|
Forskning med henblikk på kreftlaboratoriediagnostiske tester.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laboratorietesting
Tidsramme: 5 år
|
DNA og RNA mikroarray
|
5 år
|
Laboratorietesting
Tidsramme: 5 år
|
Immunhistokjemi
|
5 år
|
Laboratorietesting
Tidsramme: 5 år
|
Gen- og proteinuttrykk, proteomikk og matabolomikk
|
5 år
|
Laboratorietesting
Tidsramme: 5 år
|
Mutasjonsanalyse
|
5 år
|
Laboratorietesting
Tidsramme: 5 år
|
Eksperimentell laboratorietesting for utvikling av ny diagnostisk teknologi
|
5 år
|
Laboratorietesting
Tidsramme: 5 år
|
Mikrovesikkeloppdagelse, karakterisering og validering.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zoran Gatalica, MD, DSc, Caris Life Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCBIO-001-0710
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .