Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caris Biorepository Research Protocol

21. januar 2020 oppdatert av: Caris Science, Inc.

Biorepository for Caris Life Sciences er designet for å gjøre kvalitetsbioprøver og tilhørende kliniske data tilgjengelig for forskningsstudier relatert til å fremme presisjonsmedisin og forbedre omsorgen for pasienter.

Caris Biorepository er et depot av prospektivt innsamlede biologiske prøver og tilhørende kliniske og demografiske data samlet fra flere kilder for å bli lagret, brukt og delt for forskning. Caris Life Sciences vil vedlikeholde dataene og prøvene og kontrollere tilgangen til og bruken av informasjonen og prøvene for flere individer for flere formål som kan utvikle seg over tid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Caris Biorepository er et forsøk på å definere fremtiden for medisin som inkluderer oppdagelsene fra den genomiske æraen ved å gi leger, forskere og forskere tilgang til kvalitetsprøver fra mennesker og data rettet mot å forbedre menneskers helse og bekjempe sykdommer. Dette vil bli oppnådd gjennom å anskaffe og dele verdifull informasjon om bioprøver og kliniske resultater i et samarbeidende, sikkert miljø. Caris Biorepository vil bygge bro over gapet og korrelere menneskelige prøver med kliniske og prøvedata som er verdifulle for flere og varierende enheter som er interessert i å fremme vitenskap med presisjonsmedisin ved å målrette sykdomsbehandlinger.

Målet med dette prosjektet er å utvikle og implementere et vitenskapelig biorepositorium som sikrer molekylær integritet og klinisk relevans for humane bioprøver brukt i forskning og klinisk medisin. Caris Biorepository vil også gi viktige bioprøver og data til interne forskere og eksterne forskningssamarbeidspartnere som regjeringen, akademia og industrisamarbeidspartnere for bruk av oppdagelser av medikamentutvikling, klinisk relevante forskningsforsøk, publikasjoner og plakater, og implementering av fremtidige helsepolitikker. Dette prosjektet kan også påvirke karakterisering av trender i praksismønstre og deres forhold til pasientresultater, så vel som de økonomiske implikasjonene av ulike evaluerings-, behandlings- og ledelsesparadigmer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31701
        • Rekruttering
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Cathy Shoemaker, OCN CBCN
          • Telefonnummer: 229-312-0354
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Rekruttering
        • The Iowa Clinic, PC
        • Ta kontakt med:
          • Mary Lepic
          • Telefonnummer: 515-875-9815
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
        • Rekruttering
        • Eastern Carolina Women's Center
        • Ta kontakt med:
          • Amanda Wynne, BS, CCRC
          • Telefonnummer: 252-633-3942
    • Tennessee
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Rekruttering
        • Overlake Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Marj Medina, RN CCM BAN
          • Telefonnummer: 425-467-3986
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Rekruttering
        • CAMC Clinical Trials

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige så vel som de med en kjent sykdomstilstand eller tilstand

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • På grunn av kompleksiteten til statlige og føderale krav som regulerer deltakelse av fanger i forskning, vil ikke fanger-pasienter bli kontaktet for deltakelse i Caris Biorepository.
  • Mindre personer vil ikke bli inkludert i Caris Biorepository, da det er mulig at bioprøver og data kan lagres utover tidsbegrensningene for samtykke, og det kan være umulig å gi nytt samtykke til disse individene når de blir voksne.
  • Personer som mangler kapasitet til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal
Donorprøver som gjenspeiler en "normal" ikke-sykdomstilstand
Sykdomstilstand eller tilstand
Donorprøver som gjenspeiler en kjent sykdomstilstand eller tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle biorepositorium som sikrer molekylær integritet og klinisk relevans av humane bioprøver av høy kvalitet og tilhørende kliniske data.
Tidsramme: 5 år
Oppbevaring av bioprøver med DNA
5 år
Implementer frigivelse av prøver fra biodepot for testing
Tidsramme: 5 år
Forskning med henblikk på kreftlaboratoriediagnostiske tester.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorietesting
Tidsramme: 5 år
DNA og RNA mikroarray
5 år
Laboratorietesting
Tidsramme: 5 år
Immunhistokjemi
5 år
Laboratorietesting
Tidsramme: 5 år
Gen- og proteinuttrykk, proteomikk og matabolomikk
5 år
Laboratorietesting
Tidsramme: 5 år
Mutasjonsanalyse
5 år
Laboratorietesting
Tidsramme: 5 år
Eksperimentell laboratorietesting for utvikling av ny diagnostisk teknologi
5 år
Laboratorietesting
Tidsramme: 5 år
Mikrovesikkeloppdagelse, karakterisering og validering.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zoran Gatalica, MD, DSc, Caris Life Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

26. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TCBIO-001-0710

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere