- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01499394
Caris Biorepository Research Protocol
Biorepository for Caris Life Sciences er designet for å gjøre kvalitetsbioprøver og tilhørende kliniske data tilgjengelig for forskningsstudier relatert til å fremme presisjonsmedisin og forbedre omsorgen for pasienter.
Caris Biorepository er et depot av prospektivt innsamlede biologiske prøver og tilhørende kliniske og demografiske data samlet fra flere kilder for å bli lagret, brukt og delt for forskning. Caris Life Sciences vil vedlikeholde dataene og prøvene og kontrollere tilgangen til og bruken av informasjonen og prøvene for flere individer for flere formål som kan utvikle seg over tid.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Caris Biorepository er et forsøk på å definere fremtiden for medisin som inkluderer oppdagelsene fra den genomiske æraen ved å gi leger, forskere og forskere tilgang til kvalitetsprøver fra mennesker og data rettet mot å forbedre menneskers helse og bekjempe sykdommer. Dette vil bli oppnådd gjennom å anskaffe og dele verdifull informasjon om bioprøver og kliniske resultater i et samarbeidende, sikkert miljø. Caris Biorepository vil bygge bro over gapet og korrelere menneskelige prøver med kliniske og prøvedata som er verdifulle for flere og varierende enheter som er interessert i å fremme vitenskap med presisjonsmedisin ved å målrette sykdomsbehandlinger.
Målet med dette prosjektet er å utvikle og implementere et vitenskapelig biorepositorium som sikrer molekylær integritet og klinisk relevans for humane bioprøver brukt i forskning og klinisk medisin. Caris Biorepository vil også gi viktige bioprøver og data til interne forskere og eksterne forskningssamarbeidspartnere som regjeringen, akademia og industrisamarbeidspartnere for bruk av oppdagelser av medikamentutvikling, klinisk relevante forskningsforsøk, publikasjoner og plakater, og implementering av fremtidige helsepolitikker. Dette prosjektet kan også påvirke karakterisering av trender i praksismønstre og deres forhold til pasientresultater, så vel som de økonomiske implikasjonene av ulike evaluerings-, behandlings- og ledelsesparadigmer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mary Baker
- E-post: carisresearch@carisls.com
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater
- Rekruttering
- University of South Alabama
-
Ta kontakt med:
- Tiffany Fulford
- Telefonnummer: 251-445-3276
- E-post: tnfulford@health.southalabama.edu
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater
- Rekruttering
- Southwest Medical Imaging
-
Ta kontakt med:
- Emily Crampton
- Telefonnummer: 480-425-4055
- E-post: ECrampton@esmil.com
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forente stater
- Rekruttering
- St. Bernards Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Dashae King
- Telefonnummer: 870-207-8157
- E-post: dlking@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater
- Rekruttering
- CARTI Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jesse Byrd
- Telefonnummer: 501-561-2205
- E-post: Jesse.Byrd@Carti.com
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater
- Rekruttering
- ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Cynthia Whitcomb
- Telefonnummer: 501-214-0372
- E-post: Cynthia.Whitcomb@objective.health
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater
- Rekruttering
- Lee Memorial Health System
-
Ta kontakt med:
- Juliana Turner
- Telefonnummer: 239-343-9660
- E-post: juliana.turner@leehealth.org
-
Lake City, Florida, Forente stater
- Rekruttering
- Cancer Care of North Florida
-
Ta kontakt med:
- Natalie Espenship
- Telefonnummer: 386-755-1655
- E-post: Natalie.Espenship@cancercareofnorthflorida.com
-
Orlando, Florida, Forente stater
- Rekruttering
- Advent Health
-
Ta kontakt med:
- Corina Mattix
- Telefonnummer: 407-303-1327
- E-post: Corina.Mattix@AdventHealth.com
-
Tampa, Florida, Forente stater
- Rekruttering
- The University of South Florida
-
Ta kontakt med:
- Brittney Short
- Telefonnummer: 727-612-4026
- E-post: bborresen@tgh.org
-
Weston, Florida, Forente stater
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Florida
-
Ta kontakt med:
- Brianna Hammond
- Telefonnummer: 954-487-2257
- E-post: HAMMONB7@ccf.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forente stater, 31701
- Rekruttering
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Telefonnummer: 229-312-0354
-
Atlanta, Georgia, Forente stater
- Rekruttering
- Emory University
-
Ta kontakt med:
- Sharon Egbue-Ojirogbe
- Telefonnummer: 404-778-8027
- E-post: cegbueo@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Forente stater
- Rekruttering
- Augusta University Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Alexander Ward
- Telefonnummer: 706-721-1623
- E-post: ALWARD@augusta.edu
-
Dublin, Georgia, Forente stater
- Rekruttering
- Cancer Center of Middle Georgia
-
Ta kontakt med:
- Audrey Bryan
- Telefonnummer: 321 478-272-8266
- E-post: research@ccmgeorgia.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Forente stater
- Rekruttering
- Hope and Healing Cancer Services
-
Ta kontakt med:
- Ava Baftirovska
- Telefonnummer: 107 630 560 0121
- E-post: abaftirovska@hopenheal.care
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forente stater
- Rekruttering
- CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
-
Ta kontakt med:
- Crystal Dubois
- Telefonnummer: 318-528-5137
- E-post: crystal.dubois2@christushealth.org
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater
- Rekruttering
- Tulane University
-
Ta kontakt med:
- Priya Bhandari
- Telefonnummer: 504-988-6053
- E-post: pbhandari@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater
- Rekruttering
- CHRISTUS - Highland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Thea Spencer
- Telefonnummer: 318-681-6007
- E-post: thea.spencer@christushealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
- Rekruttering
- Mercy Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Rhiannon Kim
- Telefonnummer: 410-951-7908
- E-post: rkim1@mdmercy.com
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
- Rekruttering
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Ta kontakt med:
- Pamela Nickoles
- Telefonnummer: 410-601-6120
- E-post: Pnickole@lifebridgehealth.org
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater
- Rekruttering
- Hattiesburg Clinic
-
Ta kontakt med:
- Gloria Simmons
- Telefonnummer: 601-288-2494
- E-post: Gloria.Simmons@forrestgeneral.com
-
Jackson, Mississippi, Forente stater
- Rekruttering
- Jackson Oncology Associates
-
Ta kontakt med:
- Teresa Davis
- Telefonnummer: 601-974-5547
- E-post: tdavis@jacksononcology.com
-
Jackson, Mississippi, Forente stater
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tanya Robinson
- Telefonnummer: 601-815-2123
- E-post: trobinson13@umc.edu
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Forente stater
- Rekruttering
- ObjectiveHealth - Premier Health Research
-
Ta kontakt med:
- Lori Walsh
- Telefonnummer: 862-294-0418
- E-post: Lori.Walsh@objective.health
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Forente stater
- Rekruttering
- CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- MiQuela Gutierrez
- Telefonnummer: 505-913-8822
- E-post: Miquela.Gutierrez@stvin.org
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Forente stater
- Rekruttering
- St. Lawrence Health System
-
Ta kontakt med:
- McKenna Boula
- Telefonnummer: 315-261-6319
- E-post: McKenna.Boula@rochesterregional.org
-
Ridge, New York, Forente stater
- Rekruttering
- National Translational Research Group
-
Ta kontakt med:
- Stella Smaragdas
- Telefonnummer: 631-675-5103
- E-post: ssmaragdas@nycancer.com
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater
- Rekruttering
- Altru Health System
-
Ta kontakt med:
- Alexis Tatum
- Telefonnummer: 701-780-1563
- E-post: ATATUM@altru.org
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Forente stater
- Rekruttering
- NEO Urology Associates
-
Ta kontakt med:
- Tina Picino
- Telefonnummer: 240 330-729-9214
- E-post: tpicino@neourology.com
-
Cleveland, Ohio, Forente stater
- Rekruttering
- Great Lakes Medical Research
-
Ta kontakt med:
- Cortney Vazquez
- Telefonnummer: 216-372-0505
- E-post: cvazquez@thectnx.com
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forente stater
- Rekruttering
- Bend Memorial Clinic
-
Ta kontakt med:
- Madison Cox
- Telefonnummer: 541-706-5339
- E-post: mklinskicox@summithealth.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater
- Rekruttering
- Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
-
Ta kontakt med:
- Aindrea Maddray
- Telefonnummer: 843-724-2204
- E-post: Aindrea.Maddray@rsfh.com
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater
- Rekruttering
- Spartanburg Regional Health Services
-
Ta kontakt med:
- Kamara Mertz-Rivera
- Telefonnummer: 864-560-6104
- E-post: kmertz-Rivera@gibbscc.org
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater
- Rekruttering
- West Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Melissa Smith
- Telefonnummer: 62739 901-683-0055
- E-post: msmith@WESTCLINIC.com
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater
- Rekruttering
- ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
-
Ta kontakt med:
- Lauren Kuehler
- Telefonnummer: 806-641-0256
- E-post: Lauren.Kuehler@objective.health
-
Texarkana, Texas, Forente stater
- Rekruttering
- CHRISTUS - St. Michael's Health
-
Ta kontakt med:
- Kimberly Everett
- Telefonnummer: 903-614-6885
- E-post: kimberly.everett@christushealth.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- Rekruttering
- CAMC Clinical Trials
-
Ta kontakt med:
- Kristi Sutphin
- Telefonnummer: 304-388-9945
- E-post: kristi.sutphin@CAMC.org
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Forente stater
- Rekruttering
- Mercy Health
-
Ta kontakt med:
- Ashli Huppert
- Telefonnummer: 608-756-6695
- E-post: ahuppert@mhemail.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- På grunn av kompleksiteten til statlige og føderale krav som regulerer deltakelse av fanger i forskning, vil ikke fanger-pasienter bli kontaktet for deltakelse i Caris Biorepository.
- Mindre personer vil ikke bli inkludert i Caris Biorepository, da det er mulig at bioprøver og data kan lagres utover tidsbegrensningene for samtykke, og det kan være umulig å gi nytt samtykke til disse individene når de blir voksne.
- Personer som mangler kapasitet til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal
Donorprøver som gjenspeiler en "normal" ikke-sykdomstilstand
|
|
Nylig diagnostisert pan-kreft-samling
Donorprøver hentet fra behandlingsnaïve pasienter med nylig diagnostiserte solide tumorer.
|
|
Tidlig Oppdagelsessamling
Donorprøver som gjenspeiler en populasjon med økt risiko for å utvikle kreft.
|
|
Samling for Avansert Kreft
Donorprøver fra individer med avansert kreft.
|
|
Innsamling av minimal rest-sykdom
Donorprøver hentet fra individer med en historie med ondartet svulst som for øyeblikket er fri for aktiv sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle biobank som sikrer molekylær integritet og klinisk relevans av kvalitetsmenneskelige bioprøver og tilhørende kliniske data.
Tidsramme: 35 år
|
Oppbevaring av biospecimen-prøver med DNA
|
35 år
|
|
Implementer utlevering av prøver fra biobank for testing
Tidsramme: 35 år
|
Forskning til formål for laboratoriediagnostiske krefttester.
|
35 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorietesting
Tidsramme: 35 år
|
DNA og RNA mikroarray
|
35 år
|
|
Laboratorietesting
Tidsramme: 35 år
|
Immunohistokjemi
|
35 år
|
|
Laboratorietesting
Tidsramme: 35 år
|
Gen- og proteinekspresjon, proteomikk og metabolomikk
|
35 år
|
|
Laboratorietesting
Tidsramme: 35 år
|
Mutasjonsanalyse
|
35 år
|
|
Laboratorietesting
Tidsramme: 35 år
|
Eksperimentell laboratorietesting for utvikling av ny diagnostisk teknologi
|
35 år
|
|
Laboratorietesting
Tidsramme: 35 år
|
Oppdagelse, karakterisering og validering av mikroveikler.
|
35 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCBIO-001-0710
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .