- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01499394
Протокол исследования биорепозитория Caris
Биорепозиторий для Caris Life Sciences предназначен для предоставления качественных биообразцов и связанных с ними клинических данных для научных исследований, связанных с развитием точной медицины и улучшением ухода за пациентами.
Биорепозиторий Caris представляет собой репозиторий потенциально собранных биологических образцов и связанных с ними клинических и демографических данных, собранных из нескольких источников для хранения, использования и совместного использования в исследованиях. Caris Life Sciences будет поддерживать данные и образцы, а также будет контролировать доступ и использование информации и образцов несколькими лицами для различных целей, которые могут меняться с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Биорепозиторий Caris — это попытка определить будущее медицины, включающее открытия геномной эры, предоставляя врачам, исследователям и ученым доступ к качественным образцам и данным человека, направленным на улучшение здоровья человека и борьбу с болезнями. Это будет достигнуто за счет сбора и обмена ценной информацией о биологических образцах и клинических результатах в совместной безопасной среде. Биорепозиторий Caris восполнит пробел и сопоставит человеческие образцы с клиническими данными и данными образцов, ценными для множества и различных организаций, заинтересованных в развитии науки с помощью точной медицины, нацеленной на лечение заболеваний.
Целью этого проекта является разработка и внедрение современного биорепозитория, который обеспечивает молекулярную целостность и клиническую значимость биообразцов человека, используемых в исследованиях и клинической медицине. Caris Biorepository также будет предоставлять жизненно важные биообразцы и данные внутренним исследователям и внешним сотрудникам, таким как правительство, академические круги и представители отрасли, для использования открытий в области разработки лекарств, клинически значимых исследовательских испытаний, публикаций и плакатов, а также для реализации будущей политики здравоохранения. Этот проект может также повлиять на характеристику тенденций в моделях практики и их связи с результатами лечения пациентов, а также на экономические последствия различных парадигм оценки, лечения и управления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mary Baker
- Электронная почта: carisresearch@carisls.com
Места учебы
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- University of South Alabama
-
Контакт:
- Tiffany Fulford
- Номер телефона: 251-445-3276
- Электронная почта: tnfulford@health.southalabama.edu
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Southwest Medical Imaging
-
Контакт:
- Emily Crampton
- Номер телефона: 480-425-4055
- Электронная почта: ECrampton@esmil.com
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- St. Bernards Medical Center
-
Контакт:
- Dashae King
- Номер телефона: 870-207-8157
- Электронная почта: dlking@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- CARTI Cancer Center
-
Контакт:
- Jesse Byrd
- Номер телефона: 501-561-2205
- Электронная почта: Jesse.Byrd@Carti.com
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
-
Контакт:
- Cynthia Whitcomb
- Номер телефона: 501-214-0372
- Электронная почта: Cynthia.Whitcomb@objective.health
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Lee Memorial Health System
-
Контакт:
- Juliana Turner
- Номер телефона: 239-343-9660
- Электронная почта: juliana.turner@leehealth.org
-
Lake City, Florida, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Cancer Care of North Florida
-
Контакт:
- Natalie Espenship
- Номер телефона: 386-755-1655
- Электронная почта: Natalie.Espenship@cancercareofnorthflorida.com
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Advent Health
-
Контакт:
- Corina Mattix
- Номер телефона: 407-303-1327
- Электронная почта: Corina.Mattix@AdventHealth.com
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- The University of South Florida
-
Контакт:
- Brittney Short
- Номер телефона: 727-612-4026
- Электронная почта: bborresen@tgh.org
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Florida
-
Контакт:
- Brianna Hammond
- Номер телефона: 954-487-2257
- Электронная почта: HAMMONB7@ccf.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
- Рекрутинг
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Контакт:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Номер телефона: 229-312-0354
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Emory University
-
Контакт:
- Sharon Egbue-Ojirogbe
- Номер телефона: 404-778-8027
- Электронная почта: cegbueo@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Augusta University Research Institute
-
Контакт:
- Alexander Ward
- Номер телефона: 706-721-1623
- Электронная почта: ALWARD@augusta.edu
-
Dublin, Georgia, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Cancer Center of Middle Georgia
-
Контакт:
- Audrey Bryan
- Номер телефона: 321 478-272-8266
- Электронная почта: research@ccmgeorgia.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Hope and Healing Cancer Services
-
Контакт:
- Ava Baftirovska
- Номер телефона: 107 630 560 0121
- Электронная почта: abaftirovska@hopenheal.care
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
-
Контакт:
- Crystal Dubois
- Номер телефона: 318-528-5137
- Электронная почта: crystal.dubois2@christushealth.org
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Tulane University
-
Контакт:
- Priya Bhandari
- Номер телефона: 504-988-6053
- Электронная почта: pbhandari@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- CHRISTUS - Highland Medical Center
-
Контакт:
- Thea Spencer
- Номер телефона: 318-681-6007
- Электронная почта: thea.spencer@christushealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Mercy Medical Center
-
Контакт:
- Rhiannon Kim
- Номер телефона: 410-951-7908
- Электронная почта: rkim1@mdmercy.com
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Контакт:
- Pamela Nickoles
- Номер телефона: 410-601-6120
- Электронная почта: Pnickole@lifebridgehealth.org
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Hattiesburg Clinic
-
Контакт:
- Gloria Simmons
- Номер телефона: 601-288-2494
- Электронная почта: Gloria.Simmons@forrestgeneral.com
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Jackson Oncology Associates
-
Контакт:
- Teresa Davis
- Номер телефона: 601-974-5547
- Электронная почта: tdavis@jacksononcology.com
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- University of Mississippi Medical Center
-
Контакт:
- Tanya Robinson
- Номер телефона: 601-815-2123
- Электронная почта: trobinson13@umc.edu
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- ObjectiveHealth - Premier Health Research
-
Контакт:
- Lori Walsh
- Номер телефона: 862-294-0418
- Электронная почта: Lori.Walsh@objective.health
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
-
Контакт:
- MiQuela Gutierrez
- Номер телефона: 505-913-8822
- Электронная почта: Miquela.Gutierrez@stvin.org
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- St. Lawrence Health System
-
Контакт:
- McKenna Boula
- Номер телефона: 315-261-6319
- Электронная почта: McKenna.Boula@rochesterregional.org
-
Ridge, New York, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- National Translational Research Group
-
Контакт:
- Stella Smaragdas
- Номер телефона: 631-675-5103
- Электронная почта: ssmaragdas@nycancer.com
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Altru Health System
-
Контакт:
- Alexis Tatum
- Номер телефона: 701-780-1563
- Электронная почта: ATATUM@altru.org
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- NEO Urology Associates
-
Контакт:
- Tina Picino
- Номер телефона: 240 330-729-9214
- Электронная почта: tpicino@neourology.com
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Great Lakes Medical Research
-
Контакт:
- Cortney Vazquez
- Номер телефона: 216-372-0505
- Электронная почта: cvazquez@thectnx.com
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Bend Memorial Clinic
-
Контакт:
- Madison Cox
- Номер телефона: 541-706-5339
- Электронная почта: mklinskicox@summithealth.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
-
Контакт:
- Aindrea Maddray
- Номер телефона: 843-724-2204
- Электронная почта: Aindrea.Maddray@rsfh.com
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Spartanburg Regional Health Services
-
Контакт:
- Kamara Mertz-Rivera
- Номер телефона: 864-560-6104
- Электронная почта: kmertz-Rivera@gibbscc.org
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- West Cancer Center
-
Контакт:
- Melissa Smith
- Номер телефона: 62739 901-683-0055
- Электронная почта: msmith@WESTCLINIC.com
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
-
Контакт:
- Lauren Kuehler
- Номер телефона: 806-641-0256
- Электронная почта: Lauren.Kuehler@objective.health
-
Texarkana, Texas, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- CHRISTUS - St. Michael's Health
-
Контакт:
- Kimberly Everett
- Номер телефона: 903-614-6885
- Электронная почта: kimberly.everett@christushealth.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- Рекрутинг
- CAMC Clinical Trials
-
Контакт:
- Kristi Sutphin
- Номер телефона: 304-388-9945
- Электронная почта: kristi.sutphin@CAMC.org
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Mercy Health
-
Контакт:
- Ashli Huppert
- Номер телефона: 608-756-6695
- Электронная почта: ahuppert@mhemail.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Способность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Из-за сложности государственных и федеральных требований, регулирующих участие заключенных в исследованиях, заключенные-пациенты не будут привлекаться к участию в биорепозитории Caris.
- Несовершеннолетние субъекты не будут включены в биорепозиторий Caris, поскольку возможно, что биообразцы и данные могут храниться по истечении срока, установленного для согласия, и повторное согласие этих субъектов после того, как они станут взрослыми, может оказаться практически невозможным.
- Лица, не способные дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальный
Образцы доноров, отражающие «нормальное» состояние отсутствия болезни
|
|
Коллекция для недавно диагностированных онкологических заболеваний
Образцы доноров, полученные от наивных к лечению пациентов с впервые диагностированными солидными опухолями.
|
|
Коллекция для раннего обнаружения
Образцы доноров, отражающие популяцию с повышенным риском развития рака.
|
|
Сборник по Поздним Стадиям Рака
Образцы доноров, полученные от лиц с раком на поздней стадии.
|
|
Сбор минимальной остаточной болезни
Образцы доноров, полученные от лиц с анамнезом злокачественного новообразования, у которых в настоящее время нет активного заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработать биорепозиторий, который обеспечивает молекулярную целостность и клиническую релевантность качественных биологических образцов человека и связанных клинических данных.
Временное ограничение: 35 лет
|
Сохранение образцов биологических материалов с ДНК
|
35 лет
|
|
Осуществление выпуска образцов из биорепозитория для тестирования
Временное ограничение: 35 лет
|
Исследование для целей лабораторных диагностических тестов на рак.
|
35 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторное тестирование
Временное ограничение: 35 лет
|
ДНК и РНК микроматрицы
|
35 лет
|
|
Лабораторные исследования
Временное ограничение: 35 лет
|
Иммуногистохимия
|
35 лет
|
|
Лабораторные исследования
Временное ограничение: 35 лет
|
Экспрессия генов и белков, протеомика и метаболомика
|
35 лет
|
|
Лабораторные исследования
Временное ограничение: 35 лет
|
Анализ мутаций
|
35 лет
|
|
Лабораторное тестирование
Временное ограничение: 35 лет
|
Экспериментальное лабораторное тестирование для разработки новой диагностической технологии
|
35 лет
|
|
Лабораторное тестирование
Временное ограничение: 35 лет
|
Открытие, характеристика и валидация микровезикул.
|
35 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCBIO-001-0710
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .