- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01499394
Protocole de recherche Caris Biorepository
Le protocole de recherche Caris Biorepository
Le Biorepository for Caris Life Sciences est conçu dans le but de mettre à disposition des échantillons biologiques de qualité et des données cliniques associées pour des études de recherche liées à l'avancement de la médecine de précision et à l'amélioration des soins aux patients.
Le Caris Biorepository est un référentiel d'échantillons biologiques collectés de manière prospective et de données cliniques et démographiques associées recueillies auprès de multiples sources pour être stockés, utilisés et partagés à des fins de recherche. Caris Life Sciences conservera les données et les échantillons et contrôlera l'accès et l'utilisation des informations et des échantillons par plusieurs personnes à des fins multiples qui peuvent évoluer au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le Caris Biorepository est un effort visant à définir l'avenir de la médecine en intégrant les découvertes de l'ère génomique en fournissant aux médecins, chercheurs et scientifiques un accès à des spécimens humains de qualité et à des données visant à améliorer la santé humaine et à combattre les maladies. Cela sera accompli grâce à l'acquisition et au partage d'informations précieuses sur les échantillons biologiques et les résultats cliniques dans un environnement collaboratif et sécurisé. Le Caris Biorepository comblera le fossé et mettra en corrélation les spécimens humains avec les données cliniques et les spécimens précieux pour des entités multiples et variées intéressées à faire progresser la science avec une médecine de précision en ciblant les traitements des maladies.
L'objectif de ce projet est de développer et de mettre en œuvre un biodépôt de pointe qui assure l'intégrité moléculaire et la pertinence clinique des biospécimens humains utilisés en recherche et en médecine clinique. Le Caris Biorepository fournira également des biospécimens et des données vitaux aux chercheurs internes et aux collaborateurs de recherche externes tels que les gouvernements, les universités et les collaborateurs de l'industrie pour l'utilisation des découvertes de développement de médicaments, des essais de recherche cliniquement pertinents, des publications et des affiches, et la mise en œuvre de futures politiques de santé. Ce projet peut également avoir un impact sur la caractérisation des tendances dans les modèles de pratique et leur relation avec les résultats pour les patients ainsi que les implications économiques des différents paradigmes d'évaluation, de traitement et de gestion.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary Baker
- E-mail: carisresearch@carisls.com
Lieux d'étude
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Alabama
-
Mobile, Alabama, États-Unis
- Recrutement
- University of South Alabama
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Contact:
- Tiffany Fulford
- Numéro de téléphone: 251-445-3276
- E-mail: tnfulford@health.southalabama.edu
-
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis
- Recrutement
- Southwest Medical Imaging
-
Contact:
- Emily Crampton
- Numéro de téléphone: 480-425-4055
- E-mail: ECrampton@esmil.com
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, États-Unis
- Recrutement
- St. Bernards Medical Center
-
Contact:
- Dashae King
- Numéro de téléphone: 870-207-8157
- E-mail: dlking@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis
- Recrutement
- CARTI Cancer Center
-
Contact:
- Jesse Byrd
- Numéro de téléphone: 501-561-2205
- E-mail: Jesse.Byrd@Carti.com
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis
- Recrutement
- ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
-
Contact:
- Cynthia Whitcomb
- Numéro de téléphone: 501-214-0372
- E-mail: Cynthia.Whitcomb@objective.health
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis
- Recrutement
- Lee Memorial Health System
-
Contact:
- Juliana Turner
- Numéro de téléphone: 239-343-9660
- E-mail: juliana.turner@leehealth.org
-
Lake City, Florida, États-Unis
- Recrutement
- Cancer Care of North Florida
-
Contact:
- Natalie Espenship
- Numéro de téléphone: 386-755-1655
- E-mail: Natalie.Espenship@cancercareofnorthflorida.com
-
Orlando, Florida, États-Unis
- Recrutement
- Advent Health
-
Contact:
- Corina Mattix
- Numéro de téléphone: 407-303-1327
- E-mail: Corina.Mattix@AdventHealth.com
-
Tampa, Florida, États-Unis
- Recrutement
- The University of South Florida
-
Contact:
- Brittney Short
- Numéro de téléphone: 727-612-4026
- E-mail: bborresen@tgh.org
-
Weston, Florida, États-Unis
- Recrutement
- Cleveland Clinic Florida
-
Contact:
- Brianna Hammond
- Numéro de téléphone: 954-487-2257
- E-mail: HAMMONB7@ccf.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, États-Unis, 31701
- Recrutement
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Contact:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Numéro de téléphone: 229-312-0354
-
Atlanta, Georgia, États-Unis
- Recrutement
- Emory University
-
Contact:
- Sharon Egbue-Ojirogbe
- Numéro de téléphone: 404-778-8027
- E-mail: cegbueo@emory.edu
-
Augusta, Georgia, États-Unis
- Recrutement
- Augusta University Research Institute
-
Contact:
- Alexander Ward
- Numéro de téléphone: 706-721-1623
- E-mail: ALWARD@augusta.edu
-
Dublin, Georgia, États-Unis
- Recrutement
- Cancer Center of Middle Georgia
-
Contact:
- Audrey Bryan
- Numéro de téléphone: 321 478-272-8266
- E-mail: research@ccmgeorgia.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, États-Unis
- Recrutement
- Hope and Healing Cancer Services
-
Contact:
- Ava Baftirovska
- Numéro de téléphone: 107 630 560 0121
- E-mail: abaftirovska@hopenheal.care
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, États-Unis
- Recrutement
- CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
-
Contact:
- Crystal Dubois
- Numéro de téléphone: 318-528-5137
- E-mail: crystal.dubois2@christushealth.org
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis
- Recrutement
- Tulane University
-
Contact:
- Priya Bhandari
- Numéro de téléphone: 504-988-6053
- E-mail: pbhandari@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis
- Recrutement
- CHRISTUS - Highland Medical Center
-
Contact:
- Thea Spencer
- Numéro de téléphone: 318-681-6007
- E-mail: thea.spencer@christushealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis
- Recrutement
- Mercy Medical Center
-
Contact:
- Rhiannon Kim
- Numéro de téléphone: 410-951-7908
- E-mail: rkim1@mdmercy.com
-
Baltimore, Maryland, États-Unis
- Recrutement
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Contact:
- Pamela Nickoles
- Numéro de téléphone: 410-601-6120
- E-mail: Pnickole@lifebridgehealth.org
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, États-Unis
- Recrutement
- Hattiesburg Clinic
-
Contact:
- Gloria Simmons
- Numéro de téléphone: 601-288-2494
- E-mail: Gloria.Simmons@forrestgeneral.com
-
Jackson, Mississippi, États-Unis
- Recrutement
- Jackson Oncology Associates
-
Contact:
- Teresa Davis
- Numéro de téléphone: 601-974-5547
- E-mail: tdavis@jacksononcology.com
-
Jackson, Mississippi, États-Unis
- Recrutement
- University of Mississippi Medical Center
-
Contact:
- Tanya Robinson
- Numéro de téléphone: 601-815-2123
- E-mail: trobinson13@umc.edu
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, États-Unis
- Recrutement
- ObjectiveHealth - Premier Health Research
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Contact:
- Lori Walsh
- Numéro de téléphone: 862-294-0418
- E-mail: Lori.Walsh@objective.health
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, États-Unis
- Recrutement
- CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
-
Contact:
- MiQuela Gutierrez
- Numéro de téléphone: 505-913-8822
- E-mail: Miquela.Gutierrez@stvin.org
-
-
New York
-
Potsdam, New York, États-Unis
- Recrutement
- St. Lawrence Health System
-
Contact:
- McKenna Boula
- Numéro de téléphone: 315-261-6319
- E-mail: McKenna.Boula@rochesterregional.org
-
Ridge, New York, États-Unis
- Recrutement
- National Translational Research Group
-
Contact:
- Stella Smaragdas
- Numéro de téléphone: 631-675-5103
- E-mail: ssmaragdas@nycancer.com
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis
- Recrutement
- Altru Health System
-
Contact:
- Alexis Tatum
- Numéro de téléphone: 701-780-1563
- E-mail: ATATUM@altru.org
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, États-Unis
- Recrutement
- NEO Urology Associates
-
Contact:
- Tina Picino
- Numéro de téléphone: 240 330-729-9214
- E-mail: tpicino@neourology.com
-
Cleveland, Ohio, États-Unis
- Recrutement
- Great Lakes Medical Research
-
Contact:
- Cortney Vazquez
- Numéro de téléphone: 216-372-0505
- E-mail: cvazquez@thectnx.com
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis
- Recrutement
- Bend Memorial Clinic
-
Contact:
- Madison Cox
- Numéro de téléphone: 541-706-5339
- E-mail: mklinskicox@summithealth.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis
- Recrutement
- Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
-
Contact:
- Aindrea Maddray
- Numéro de téléphone: 843-724-2204
- E-mail: Aindrea.Maddray@rsfh.com
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis
- Recrutement
- Spartanburg Regional Health Services
-
Contact:
- Kamara Mertz-Rivera
- Numéro de téléphone: 864-560-6104
- E-mail: kmertz-Rivera@gibbscc.org
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, États-Unis
- Recrutement
- West Cancer Center
-
Contact:
- Melissa Smith
- Numéro de téléphone: 62739 901-683-0055
- E-mail: msmith@WESTCLINIC.com
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis
- Recrutement
- ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
-
Contact:
- Lauren Kuehler
- Numéro de téléphone: 806-641-0256
- E-mail: Lauren.Kuehler@objective.health
-
Texarkana, Texas, États-Unis
- Recrutement
- CHRISTUS - St. Michael's Health
-
Contact:
- Kimberly Everett
- Numéro de téléphone: 903-614-6885
- E-mail: kimberly.everett@christushealth.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- Recrutement
- CAMC Clinical Trials
-
Contact:
- Kristi Sutphin
- Numéro de téléphone: 304-388-9945
- E-mail: kristi.sutphin@CAMC.org
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, États-Unis
- Recrutement
- Mercy Health
-
Contact:
- Ashli Huppert
- Numéro de téléphone: 608-756-6695
- E-mail: ahuppert@mhemail.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- En raison de la complexité des exigences étatiques et fédérales régissant la participation des détenus à la recherche, les détenus-patients ne seront pas approchés pour participer au Caris Biorepository.
- Les sujets mineurs ne seront pas inclus dans le Caris Biorepository, car il est possible que des échantillons biologiques et des données soient stockés au-delà des limites de temps de consentement et il peut être impossible de donner à nouveau leur consentement à ces sujets une fois qu'ils sont devenus adultes.
- Les personnes qui n'ont pas la capacité de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Normal
Échantillons de donneurs reflétant un état "normal" non pathologique
|
|
Collection Pan-Cancer Récemment Diagnostiquée
Échantillons de donneurs provenant de patients naïfs de tout traitement avec des tumeurs solides nouvellement diagnostiquées.
|
|
Collection de Détection Précoce
Échantillons de donneurs représentatifs d'une population à risque accru de développer un cancer.
|
|
Collection de cancer à un stade avancé
Échantillons de donneurs provenant d'individus atteints d'un cancer à un stade avancé.
|
|
Collection de Maladie Résiduelle Minimale
Échantillons de donneurs obtenus auprès d'individus ayant des antécédents de malignité qui sont actuellement exempts de maladie active
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développer une biobanque qui garantit l'intégrité moléculaire et la pertinence clinique d'échantillons biologiques humains de qualité et des données cliniques associées.
Délai: 35 ans
|
Conservation des échantillons de biospecimens avec ADN
|
35 ans
|
|
Mettre en œuvre la libération d'échantillons de la biobanque pour les tests
Délai: 35 ans
|
Recherche pour les besoins des tests de diagnostic de laboratoire en oncologie.
|
35 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tests de laboratoire
Délai: 35 ans
|
Microarray d'ADN et d'ARN
|
35 ans
|
|
Tests de laboratoire
Délai: 35 ans
|
Immunohistochimie
|
35 ans
|
|
Tests de laboratoire
Délai: 35 ans
|
Expression génique et protéique, protéomique et métabolomique
|
35 ans
|
|
Tests de laboratoire
Délai: 35 ans
|
Analyse de mutation
|
35 ans
|
|
Tests de laboratoire
Délai: 35 ans
|
Tests de laboratoire expérimentaux pour le développement de nouvelles technologies de diagnostic
|
35 ans
|
|
Tests de laboratoire
Délai: 35 ans
|
Découverte, caractérisation et validation des microvésicules.
|
35 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCBIO-001-0710
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