- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01499394
Protocolo de Pesquisa do Biorrepositório Caris
O Protocolo de Pesquisa do Biorrepositório Caris
O Biorepository for Caris Life Sciences foi projetado com o objetivo de disponibilizar bioespécimes de qualidade e dados clínicos associados para estudos de pesquisa relacionados ao avanço da medicina de precisão e à melhoria do atendimento aos pacientes.
O Caris Biorepository é um repositório de espécimes biológicos coletados prospectivamente e dados clínicos e demográficos associados coletados de várias fontes para serem armazenados, usados e compartilhados para pesquisa. A Caris Life Sciences manterá os dados e espécimes e controlará o acesso e o uso das informações e espécimes por vários indivíduos para diversos fins que podem evoluir ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Caris Biorepository é um esforço para definir o futuro da medicina incorporando as descobertas da era genômica, fornecendo aos médicos, pesquisadores e cientistas acesso a amostras humanas de qualidade e dados destinados a melhorar a saúde humana e combater doenças. Isso será realizado por meio da aquisição e compartilhamento de informações valiosas de bioespécimes e resultados clínicos em um ambiente colaborativo e seguro. O Caris Biorepository preencherá a lacuna e correlacionará espécimes humanos com dados clínicos e de espécimes valiosos para múltiplas e variadas entidades interessadas no avanço da ciência com medicina de precisão, visando tratamentos de doenças.
O objetivo deste projeto é desenvolver e implementar um biorrepositório de ponta que garanta a integridade molecular e a relevância clínica de bioespécimes humanos usados em pesquisa e medicina clínica. O Caris Biorepository também fornecerá bioespécimes e dados vitais para pesquisadores internos e colaboradores de pesquisa externos, como governo, academia e colaboradores da indústria para o uso de descobertas de desenvolvimento de medicamentos, ensaios de pesquisa clinicamente relevantes, publicações e pôsteres e a implementação de futuras políticas de saúde. Este projeto também pode impactar a caracterização de tendências nos padrões de prática e sua relação com os resultados do paciente, bem como as implicações econômicas de diferentes paradigmas de avaliação, tratamento e gerenciamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mary Baker
- E-mail: carisresearch@carisls.com
Locais de estudo
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Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos
- Recrutamento
- University of South Alabama
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Contato:
- Tiffany Fulford
- Número de telefone: 251-445-3276
- E-mail: tnfulford@health.southalabama.edu
-
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
- Recrutamento
- Southwest Medical Imaging
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Contato:
- Emily Crampton
- Número de telefone: 480-425-4055
- E-mail: ECrampton@esmil.com
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos
- Recrutamento
- St. Bernards Medical Center
-
Contato:
- Dashae King
- Número de telefone: 870-207-8157
- E-mail: dlking@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- Recrutamento
- CARTI Cancer Center
-
Contato:
- Jesse Byrd
- Número de telefone: 501-561-2205
- E-mail: Jesse.Byrd@Carti.com
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- Recrutamento
- ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
-
Contato:
- Cynthia Whitcomb
- Número de telefone: 501-214-0372
- E-mail: Cynthia.Whitcomb@objective.health
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Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos
- Recrutamento
- Lee Memorial Health System
-
Contato:
- Juliana Turner
- Número de telefone: 239-343-9660
- E-mail: juliana.turner@leehealth.org
-
Lake City, Florida, Estados Unidos
- Recrutamento
- Cancer Care of North Florida
-
Contato:
- Natalie Espenship
- Número de telefone: 386-755-1655
- E-mail: Natalie.Espenship@cancercareofnorthflorida.com
-
Orlando, Florida, Estados Unidos
- Recrutamento
- Advent Health
-
Contato:
- Corina Mattix
- Número de telefone: 407-303-1327
- E-mail: Corina.Mattix@AdventHealth.com
-
Tampa, Florida, Estados Unidos
- Recrutamento
- The University of South Florida
-
Contato:
- Brittney Short
- Número de telefone: 727-612-4026
- E-mail: bborresen@tgh.org
-
Weston, Florida, Estados Unidos
- Recrutamento
- Cleveland Clinic Florida
-
Contato:
- Brianna Hammond
- Número de telefone: 954-487-2257
- E-mail: HAMMONB7@ccf.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
- Recrutamento
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Contato:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Número de telefone: 229-312-0354
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Recrutamento
- Emory University
-
Contato:
- Sharon Egbue-Ojirogbe
- Número de telefone: 404-778-8027
- E-mail: cegbueo@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos
- Recrutamento
- Augusta University Research Institute
-
Contato:
- Alexander Ward
- Número de telefone: 706-721-1623
- E-mail: ALWARD@augusta.edu
-
Dublin, Georgia, Estados Unidos
- Recrutamento
- Cancer Center of Middle Georgia
-
Contato:
- Audrey Bryan
- Número de telefone: 321 478-272-8266
- E-mail: research@ccmgeorgia.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos
- Recrutamento
- Hope and Healing Cancer Services
-
Contato:
- Ava Baftirovska
- Número de telefone: 107 630 560 0121
- E-mail: abaftirovska@hopenheal.care
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos
- Recrutamento
- CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
-
Contato:
- Crystal Dubois
- Número de telefone: 318-528-5137
- E-mail: crystal.dubois2@christushealth.org
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Recrutamento
- Tulane University
-
Contato:
- Priya Bhandari
- Número de telefone: 504-988-6053
- E-mail: pbhandari@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
- Recrutamento
- CHRISTUS - Highland Medical Center
-
Contato:
- Thea Spencer
- Número de telefone: 318-681-6007
- E-mail: thea.spencer@christushealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Recrutamento
- Mercy Medical Center
-
Contato:
- Rhiannon Kim
- Número de telefone: 410-951-7908
- E-mail: rkim1@mdmercy.com
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Recrutamento
- Sinai Hospital of Baltimore
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Contato:
- Pamela Nickoles
- Número de telefone: 410-601-6120
- E-mail: Pnickole@lifebridgehealth.org
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-
Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos
- Recrutamento
- Hattiesburg Clinic
-
Contato:
- Gloria Simmons
- Número de telefone: 601-288-2494
- E-mail: Gloria.Simmons@forrestgeneral.com
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos
- Recrutamento
- Jackson Oncology Associates
-
Contato:
- Teresa Davis
- Número de telefone: 601-974-5547
- E-mail: tdavis@jacksononcology.com
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos
- Recrutamento
- University of Mississippi Medical Center
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Contato:
- Tanya Robinson
- Número de telefone: 601-815-2123
- E-mail: trobinson13@umc.edu
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Estados Unidos
- Recrutamento
- ObjectiveHealth - Premier Health Research
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Contato:
- Lori Walsh
- Número de telefone: 862-294-0418
- E-mail: Lori.Walsh@objective.health
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos
- Recrutamento
- CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
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Contato:
- MiQuela Gutierrez
- Número de telefone: 505-913-8822
- E-mail: Miquela.Gutierrez@stvin.org
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Estados Unidos
- Recrutamento
- St. Lawrence Health System
-
Contato:
- McKenna Boula
- Número de telefone: 315-261-6319
- E-mail: McKenna.Boula@rochesterregional.org
-
Ridge, New York, Estados Unidos
- Recrutamento
- National Translational Research Group
-
Contato:
- Stella Smaragdas
- Número de telefone: 631-675-5103
- E-mail: ssmaragdas@nycancer.com
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos
- Recrutamento
- Altru Health System
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Contato:
- Alexis Tatum
- Número de telefone: 701-780-1563
- E-mail: ATATUM@altru.org
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-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Estados Unidos
- Recrutamento
- NEO Urology Associates
-
Contato:
- Tina Picino
- Número de telefone: 240 330-729-9214
- E-mail: tpicino@neourology.com
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Recrutamento
- Great Lakes Medical Research
-
Contato:
- Cortney Vazquez
- Número de telefone: 216-372-0505
- E-mail: cvazquez@thectnx.com
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos
- Recrutamento
- Bend Memorial Clinic
-
Contato:
- Madison Cox
- Número de telefone: 541-706-5339
- E-mail: mklinskicox@summithealth.com
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Recrutamento
- Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
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Contato:
- Aindrea Maddray
- Número de telefone: 843-724-2204
- E-mail: Aindrea.Maddray@rsfh.com
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
- Recrutamento
- Spartanburg Regional Health Services
-
Contato:
- Kamara Mertz-Rivera
- Número de telefone: 864-560-6104
- E-mail: kmertz-Rivera@gibbscc.org
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-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos
- Recrutamento
- West Cancer Center
-
Contato:
- Melissa Smith
- Número de telefone: 62739 901-683-0055
- E-mail: msmith@WESTCLINIC.com
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos
- Recrutamento
- ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
-
Contato:
- Lauren Kuehler
- Número de telefone: 806-641-0256
- E-mail: Lauren.Kuehler@objective.health
-
Texarkana, Texas, Estados Unidos
- Recrutamento
- CHRISTUS - St. Michael's Health
-
Contato:
- Kimberly Everett
- Número de telefone: 903-614-6885
- E-mail: kimberly.everett@christushealth.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Recrutamento
- CAMC Clinical Trials
-
Contato:
- Kristi Sutphin
- Número de telefone: 304-388-9945
- E-mail: kristi.sutphin@CAMC.org
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Estados Unidos
- Recrutamento
- Mercy Health
-
Contato:
- Ashli Huppert
- Número de telefone: 608-756-6695
- E-mail: ahuppert@mhemail.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Devido à complexidade dos requisitos estaduais e federais que regem a participação de presidiários em pesquisas, os presidiários-pacientes não serão abordados para participação no Caris Biorepository.
- Indivíduos menores não serão incluídos no Caris Biorepository, pois é possível que bioespécimes e dados possam ser armazenados além das limitações de tempo de consentimento e pode ser impraticável dar novamente o consentimento a esses indivíduos quando eles se tornarem adultos.
- Indivíduos que não têm capacidade para dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Normal
Amostras de doadores que refletem um estado não-doença "normal"
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Coleção de Pan-Câncer Recentemente Diagnosticado
Amostras de dadores derivadas de doentes virgens de tratamento com tumores sólidos recém-diagnosticados.
|
|
Coleção de Deteção Precoce
Amostras de dadores representativas de uma população com maior risco de desenvolver cancro.
|
|
Coleção de Cancro em Fase Avançada
Amostras de dadores provenientes de indivíduos com cancro em estado avançado.
|
|
Recolha de Doença Residual Mínima
Amostras de dadores obtidas de indivíduos com antecedentes de malignidade que estão atualmente livres de doença ativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolver um biorepositório que garanta a integridade molecular e a relevância clínica de biospécimens humanos de qualidade e dos dados clínicos associados.
Prazo: 35 anos
|
Retenção de amostras biológicas com DNA
|
35 anos
|
|
Implementar a libertação de espécimes do biorepositório para testes
Prazo: 35 anos
|
Investigação para fins de testes de diagnóstico laboratorial de cancro.
|
35 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Testes laboratoriais
Prazo: 35 anos
|
Microarray de DNA e RNA
|
35 anos
|
|
Testes laboratoriais
Prazo: 35 anos
|
Imunohistoquímica
|
35 anos
|
|
Testes laboratoriais
Prazo: 35 anos
|
Expressão genética e proteica, proteómica e metabolómica
|
35 anos
|
|
Testes laboratoriais
Prazo: 35 anos
|
Análise de mutação
|
35 anos
|
|
Testes laboratoriais
Prazo: 35 anos
|
Testes laboratoriais experimentais para o desenvolvimento de nova tecnologia de diagnóstico
|
35 anos
|
|
Testes laboratoriais
Prazo: 35 anos
|
Descoberta, caracterização e validação de microvesículas.
|
35 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCBIO-001-0710
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