- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01499394
Caris Biorepository Research Protocol
Biorepository för Caris Life Sciences är utformat för att göra bioprover av hög kvalitet och tillhörande kliniska data tillgängliga för forskningsstudier relaterade till att utveckla precisionsmedicin och förbättra vården för patienter.
Caris Biorepository är ett arkiv av prospektivt insamlade biologiska prover och tillhörande kliniska och demografiska data som samlats in från flera källor för att lagras, användas och delas för forskning. Caris Life Sciences kommer att underhålla data och prover och kommer att kontrollera åtkomsten till och användningen av informationen och proverna av flera individer för flera ändamål som kan utvecklas över tiden.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Caris Biorepository är ett försök att definiera framtiden för medicin som inbegriper upptäckterna från den genomiska eran genom att ge läkare, forskare och forskare tillgång till mänskliga prover av hög kvalitet och data som syftar till att förbättra människors hälsa och bekämpa sjukdomar. Detta kommer att uppnås genom att inhämta och dela värdefull information om bioprover och kliniska resultat i en samarbetande, säker miljö. Caris Biorepository kommer att överbrygga gapet och korrelera mänskliga prover med kliniska data och provdata som är värdefulla för flera och varierande enheter som är intresserade av att utveckla vetenskapen med precisionsmedicin genom att rikta in sig på sjukdomsbehandlingar.
Syftet med detta projekt är att utveckla och implementera ett biorepositorium i toppmodern vetenskap som säkerställer molekylär integritet och klinisk relevans för humana bioprover som används inom forskning och klinisk medicin. Caris Biorepository kommer också att tillhandahålla viktiga bioprover och data till interna forskare och externa forskningssamarbetspartners såsom regering, akademi och industrisamarbetspartner för användning av upptäckter av läkemedelsutveckling, kliniskt relevanta forskningsprövningar, publikationer och affischer, och implementering av framtida hälsovårdspolicyer. Detta projekt kan också påverka karaktäriseringen av trender i praktikmönster och deras relation till patientresultat samt de ekonomiska konsekvenserna av olika utvärderings-, behandlings- och hanteringsparadigm.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mary Baker
- E-post: carisresearch@carisls.com
Studieorter
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna
- Rekrytering
- University of South Alabama
-
Kontakt:
- Tiffany Fulford
- Telefonnummer: 251-445-3276
- E-post: tnfulford@health.southalabama.edu
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna
- Rekrytering
- Southwest Medical Imaging
-
Kontakt:
- Emily Crampton
- Telefonnummer: 480-425-4055
- E-post: ECrampton@esmil.com
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna
- Rekrytering
- St. Bernards Medical Center
-
Kontakt:
- Dashae King
- Telefonnummer: 870-207-8157
- E-post: dlking@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
- Rekrytering
- CARTI Cancer Center
-
Kontakt:
- Jesse Byrd
- Telefonnummer: 501-561-2205
- E-post: Jesse.Byrd@Carti.com
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
- Rekrytering
- ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
-
Kontakt:
- Cynthia Whitcomb
- Telefonnummer: 501-214-0372
- E-post: Cynthia.Whitcomb@objective.health
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna
- Rekrytering
- Lee Memorial Health System
-
Kontakt:
- Juliana Turner
- Telefonnummer: 239-343-9660
- E-post: juliana.turner@leehealth.org
-
Lake City, Florida, Förenta staterna
- Rekrytering
- Cancer Care of North Florida
-
Kontakt:
- Natalie Espenship
- Telefonnummer: 386-755-1655
- E-post: Natalie.Espenship@cancercareofnorthflorida.com
-
Orlando, Florida, Förenta staterna
- Rekrytering
- Advent Health
-
Kontakt:
- Corina Mattix
- Telefonnummer: 407-303-1327
- E-post: Corina.Mattix@AdventHealth.com
-
Tampa, Florida, Förenta staterna
- Rekrytering
- The University of South Florida
-
Kontakt:
- Brittney Short
- Telefonnummer: 727-612-4026
- E-post: bborresen@tgh.org
-
Weston, Florida, Förenta staterna
- Rekrytering
- Cleveland Clinic Florida
-
Kontakt:
- Brianna Hammond
- Telefonnummer: 954-487-2257
- E-post: HAMMONB7@ccf.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
- Rekrytering
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Telefonnummer: 229-312-0354
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna
- Rekrytering
- Emory University
-
Kontakt:
- Sharon Egbue-Ojirogbe
- Telefonnummer: 404-778-8027
- E-post: cegbueo@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna
- Rekrytering
- Augusta University Research Institute
-
Kontakt:
- Alexander Ward
- Telefonnummer: 706-721-1623
- E-post: ALWARD@augusta.edu
-
Dublin, Georgia, Förenta staterna
- Rekrytering
- Cancer Center of Middle Georgia
-
Kontakt:
- Audrey Bryan
- Telefonnummer: 321 478-272-8266
- E-post: research@ccmgeorgia.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Förenta staterna
- Rekrytering
- Hope and Healing Cancer Services
-
Kontakt:
- Ava Baftirovska
- Telefonnummer: 107 630 560 0121
- E-post: abaftirovska@hopenheal.care
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Förenta staterna
- Rekrytering
- CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
-
Kontakt:
- Crystal Dubois
- Telefonnummer: 318-528-5137
- E-post: crystal.dubois2@christushealth.org
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
- Rekrytering
- Tulane University
-
Kontakt:
- Priya Bhandari
- Telefonnummer: 504-988-6053
- E-post: pbhandari@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
- Rekrytering
- CHRISTUS - Highland Medical Center
-
Kontakt:
- Thea Spencer
- Telefonnummer: 318-681-6007
- E-post: thea.spencer@christushealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Rekrytering
- Mercy Medical Center
-
Kontakt:
- Rhiannon Kim
- Telefonnummer: 410-951-7908
- E-post: rkim1@mdmercy.com
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Rekrytering
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Kontakt:
- Pamela Nickoles
- Telefonnummer: 410-601-6120
- E-post: Pnickole@lifebridgehealth.org
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna
- Rekrytering
- Hattiesburg Clinic
-
Kontakt:
- Gloria Simmons
- Telefonnummer: 601-288-2494
- E-post: Gloria.Simmons@forrestgeneral.com
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna
- Rekrytering
- Jackson Oncology Associates
-
Kontakt:
- Teresa Davis
- Telefonnummer: 601-974-5547
- E-post: tdavis@jacksononcology.com
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna
- Rekrytering
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Tanya Robinson
- Telefonnummer: 601-815-2123
- E-post: trobinson13@umc.edu
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Förenta staterna
- Rekrytering
- ObjectiveHealth - Premier Health Research
-
Kontakt:
- Lori Walsh
- Telefonnummer: 862-294-0418
- E-post: Lori.Walsh@objective.health
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna
- Rekrytering
- CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- MiQuela Gutierrez
- Telefonnummer: 505-913-8822
- E-post: Miquela.Gutierrez@stvin.org
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Förenta staterna
- Rekrytering
- St. Lawrence Health System
-
Kontakt:
- McKenna Boula
- Telefonnummer: 315-261-6319
- E-post: McKenna.Boula@rochesterregional.org
-
Ridge, New York, Förenta staterna
- Rekrytering
- National Translational Research Group
-
Kontakt:
- Stella Smaragdas
- Telefonnummer: 631-675-5103
- E-post: ssmaragdas@nycancer.com
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna
- Rekrytering
- Altru Health System
-
Kontakt:
- Alexis Tatum
- Telefonnummer: 701-780-1563
- E-post: ATATUM@altru.org
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Förenta staterna
- Rekrytering
- NEO Urology Associates
-
Kontakt:
- Tina Picino
- Telefonnummer: 240 330-729-9214
- E-post: tpicino@neourology.com
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna
- Rekrytering
- Great Lakes Medical Research
-
Kontakt:
- Cortney Vazquez
- Telefonnummer: 216-372-0505
- E-post: cvazquez@thectnx.com
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Förenta staterna
- Rekrytering
- Bend Memorial Clinic
-
Kontakt:
- Madison Cox
- Telefonnummer: 541-706-5339
- E-post: mklinskicox@summithealth.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna
- Rekrytering
- Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
-
Kontakt:
- Aindrea Maddray
- Telefonnummer: 843-724-2204
- E-post: Aindrea.Maddray@rsfh.com
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna
- Rekrytering
- Spartanburg Regional Health Services
-
Kontakt:
- Kamara Mertz-Rivera
- Telefonnummer: 864-560-6104
- E-post: kmertz-Rivera@gibbscc.org
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna
- Rekrytering
- West Cancer Center
-
Kontakt:
- Melissa Smith
- Telefonnummer: 62739 901-683-0055
- E-post: msmith@WESTCLINIC.com
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna
- Rekrytering
- ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
-
Kontakt:
- Lauren Kuehler
- Telefonnummer: 806-641-0256
- E-post: Lauren.Kuehler@objective.health
-
Texarkana, Texas, Förenta staterna
- Rekrytering
- CHRISTUS - St. Michael's Health
-
Kontakt:
- Kimberly Everett
- Telefonnummer: 903-614-6885
- E-post: kimberly.everett@christushealth.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- Rekrytering
- CAMC Clinical Trials
-
Kontakt:
- Kristi Sutphin
- Telefonnummer: 304-388-9945
- E-post: kristi.sutphin@CAMC.org
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Förenta staterna
- Rekrytering
- Mercy Health
-
Kontakt:
- Ashli Huppert
- Telefonnummer: 608-756-6695
- E-post: ahuppert@mhemail.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- På grund av komplexiteten i statliga och federala krav som styr fångars deltagande i forskning, kommer inte fångar-patienter att kontaktas för deltagande i Caris Biorepository.
- Minderåriga försökspersoner kommer inte att inkluderas i Caris Biorepository, eftersom det är möjligt att bioprover och data kan lagras utöver tidsgränserna för samtycke och det kan vara ogenomförbart att ge dessa försökspersoner på nytt när de blivit vuxna.
- Individer som saknar kapacitet att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vanligt
Donatorprover reflekterar ett "normalt" icke-sjukdomstillstånd
|
|
Nydiagnostiserad Pan-Cancer Insamling
Donorprover härledda från behandlingsnaiva patienter med nydiagnostiserade solida tumörer.
|
|
Tidig Upptäckt Insamling
Donorprover som speglar en befolkning med ökad risk för att utveckla cancer.
|
|
Samling av Avancerad Stadium Cancer
Donorprover härledda från individer med avancerad cancersjukdom.
|
|
Insamling av Minimal Residual Disease
Donorprover erhållna från individer med tidigare malignitet som för närvarande är fria från aktiv sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla biobank som säkerställer molekylär integritet och klinisk relevans av kvalitativa humana bioprov och associerade kliniska data.
Tidsram: 35 år
|
Bevaring av bioprovsprover med DNA
|
35 år
|
|
Implementera frisläppande av prov från biobank för testning
Tidsram: 35 år
|
Forskning för ändamålen av cancerlaboratoriediagnostiska tester.
|
35 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laboratorietestning
Tidsram: 35 år
|
DNA- och RNA-mikromatris
|
35 år
|
|
Laboratorietestning
Tidsram: 35 år
|
Immunohistokemi
|
35 år
|
|
Laboratorieprov
Tidsram: 35 år
|
Gen- och proteinexpression, proteomik och metabolomik
|
35 år
|
|
Laboratorieprov
Tidsram: 35 år
|
Mutationsanalys
|
35 år
|
|
Laboratorietestning
Tidsram: 35 år
|
Experimentell laboratorietestning för utveckling av ny diagnostisk teknologi
|
35 år
|
|
Laboratorieprov
Tidsram: 35 år
|
Upptäckt, karakterisering och validering av mikrovehiklar.
|
35 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCBIO-001-0710
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .