Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caris Biorepository Research Protocol

21 januari 2020 uppdaterad av: Caris Science, Inc.

Biorepository för Caris Life Sciences är utformat för att göra bioprover av hög kvalitet och tillhörande kliniska data tillgängliga för forskningsstudier relaterade till att utveckla precisionsmedicin och förbättra vården för patienter.

Caris Biorepository är ett arkiv av prospektivt insamlade biologiska prover och tillhörande kliniska och demografiska data som samlats in från flera källor för att lagras, användas och delas för forskning. Caris Life Sciences kommer att underhålla data och prover och kommer att kontrollera åtkomsten till och användningen av informationen och proverna av flera individer för flera ändamål som kan utvecklas över tiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Caris Biorepository är ett försök att definiera framtiden för medicin som inbegriper upptäckterna från den genomiska eran genom att ge läkare, forskare och forskare tillgång till mänskliga prover av hög kvalitet och data som syftar till att förbättra människors hälsa och bekämpa sjukdomar. Detta kommer att uppnås genom att inhämta och dela värdefull information om bioprover och kliniska resultat i en samarbetande, säker miljö. Caris Biorepository kommer att överbrygga gapet och korrelera mänskliga prover med kliniska data och provdata som är värdefulla för flera och varierande enheter som är intresserade av att utveckla vetenskapen med precisionsmedicin genom att rikta in sig på sjukdomsbehandlingar.

Syftet med detta projekt är att utveckla och implementera ett biorepositorium i toppmodern vetenskap som säkerställer molekylär integritet och klinisk relevans för humana bioprover som används inom forskning och klinisk medicin. Caris Biorepository kommer också att tillhandahålla viktiga bioprover och data till interna forskare och externa forskningssamarbetspartners såsom regering, akademi och industrisamarbetspartner för användning av upptäckter av läkemedelsutveckling, kliniskt relevanta forskningsprövningar, publikationer och affischer, och implementering av framtida hälsovårdspolicyer. Detta projekt kan också påverka karaktäriseringen av trender i praktikmönster och deras relation till patientresultat samt de ekonomiska konsekvenserna av olika utvärderings-, behandlings- och hanteringsparadigm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Georgia
      • Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
        • Rekrytering
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Cathy Shoemaker, OCN CBCN
          • Telefonnummer: 229-312-0354
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Rekrytering
        • The Iowa Clinic, PC
        • Kontakt:
          • Mary Lepic
          • Telefonnummer: 515-875-9815
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
        • Rekrytering
        • Eastern Carolina Women's Center
        • Kontakt:
          • Amanda Wynne, BS, CCRC
          • Telefonnummer: 252-633-3942
    • Tennessee
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Rekrytering
        • Overlake Hospital
        • Kontakt:
          • Marj Medina, RN CCM BAN
          • Telefonnummer: 425-467-3986
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • Rekrytering
        • CAMC Clinical Trials

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga såväl som de med ett känt sjukdomstillstånd eller tillstånd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • På grund av komplexiteten i statliga och federala krav som styr fångars deltagande i forskning, kommer inte fångar-patienter att kontaktas för deltagande i Caris Biorepository.
  • Minderåriga försökspersoner kommer inte att inkluderas i Caris Biorepository, eftersom det är möjligt att bioprover och data kan lagras utöver tidsgränserna för samtycke och det kan vara ogenomförbart att ge dessa försökspersoner på nytt när de blivit vuxna.
  • Individer som saknar kapacitet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vanligt
Donatorprover reflekterar ett "normalt" icke-sjukdomstillstånd
Sjukdomstillstånd eller tillstånd
Givarprover som återspeglar ett känt sjukdomstillstånd eller tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckla biorepository som säkerställer molekylär integritet och klinisk relevans av humana bioprover av hög kvalitet och tillhörande kliniska data.
Tidsram: 5 år
Retention av bioprover med DNA
5 år
Genomför frisläppande av prover från biorepository för testning
Tidsram: 5 år
Forskning för diagnostiska tester i cancerlaboratorier.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratorietester
Tidsram: 5 år
DNA och RNA mikroarray
5 år
Laboratorietester
Tidsram: 5 år
Immunhistokemi
5 år
Laboratorietester
Tidsram: 5 år
Gen- och proteinuttryck, proteomik och matabolomik
5 år
Laboratorietester
Tidsram: 5 år
Mutationsanalys
5 år
Laboratorietester
Tidsram: 5 år
Experimentell labbtestning för utveckling av ny diagnostisk teknologi
5 år
Laboratorietester
Tidsram: 5 år
Mikrovesikelupptäckt, karakterisering och validering.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zoran Gatalica, MD, DSc, Caris Life Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

26 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TCBIO-001-0710

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera