- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01499394
Caris Biorepository Research Protocol
Biorepository för Caris Life Sciences är utformat för att göra bioprover av hög kvalitet och tillhörande kliniska data tillgängliga för forskningsstudier relaterade till att utveckla precisionsmedicin och förbättra vården för patienter.
Caris Biorepository är ett arkiv av prospektivt insamlade biologiska prover och tillhörande kliniska och demografiska data som samlats in från flera källor för att lagras, användas och delas för forskning. Caris Life Sciences kommer att underhålla data och prover och kommer att kontrollera åtkomsten till och användningen av informationen och proverna av flera individer för flera ändamål som kan utvecklas över tiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Caris Biorepository är ett försök att definiera framtiden för medicin som inbegriper upptäckterna från den genomiska eran genom att ge läkare, forskare och forskare tillgång till mänskliga prover av hög kvalitet och data som syftar till att förbättra människors hälsa och bekämpa sjukdomar. Detta kommer att uppnås genom att inhämta och dela värdefull information om bioprover och kliniska resultat i en samarbetande, säker miljö. Caris Biorepository kommer att överbrygga gapet och korrelera mänskliga prover med kliniska data och provdata som är värdefulla för flera och varierande enheter som är intresserade av att utveckla vetenskapen med precisionsmedicin genom att rikta in sig på sjukdomsbehandlingar.
Syftet med detta projekt är att utveckla och implementera ett biorepositorium i toppmodern vetenskap som säkerställer molekylär integritet och klinisk relevans för humana bioprover som används inom forskning och klinisk medicin. Caris Biorepository kommer också att tillhandahålla viktiga bioprover och data till interna forskare och externa forskningssamarbetspartners såsom regering, akademi och industrisamarbetspartner för användning av upptäckter av läkemedelsutveckling, kliniskt relevanta forskningsprövningar, publikationer och affischer, och implementering av framtida hälsovårdspolicyer. Detta projekt kan också påverka karaktäriseringen av trender i praktikmönster och deras relation till patientresultat samt de ekonomiska konsekvenserna av olika utvärderings-, behandlings- och hanteringsparadigm.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mary Baker
- E-post: carisresearch@carisls.com
Studieorter
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
- Rekrytering
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Telefonnummer: 229-312-0354
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
- Rekrytering
- The Iowa Clinic, PC
-
Kontakt:
- Mary Lepic
- Telefonnummer: 515-875-9815
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
- Rekrytering
- Eastern Carolina Women's Center
-
Kontakt:
- Amanda Wynne, BS, CCRC
- Telefonnummer: 252-633-3942
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Advantage Clinical Research
-
Kontakt:
- Kristie Appleton
- E-post: kristie@nashvillebreastcenter.com
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
- Rekrytering
- Overlake Hospital
-
Kontakt:
- Marj Medina, RN CCM BAN
- Telefonnummer: 425-467-3986
-
Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
- Rekrytering
- Walla Walla Clinic
-
Kontakt:
- Lauri McKinley
- E-post: Lauri.McKinley@wallawallaclinic.com
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- Rekrytering
- CAMC Clinical Trials
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- På grund av komplexiteten i statliga och federala krav som styr fångars deltagande i forskning, kommer inte fångar-patienter att kontaktas för deltagande i Caris Biorepository.
- Minderåriga försökspersoner kommer inte att inkluderas i Caris Biorepository, eftersom det är möjligt att bioprover och data kan lagras utöver tidsgränserna för samtycke och det kan vara ogenomförbart att ge dessa försökspersoner på nytt när de blivit vuxna.
- Individer som saknar kapacitet att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vanligt
Donatorprover reflekterar ett "normalt" icke-sjukdomstillstånd
|
Sjukdomstillstånd eller tillstånd
Givarprover som återspeglar ett känt sjukdomstillstånd eller tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckla biorepository som säkerställer molekylär integritet och klinisk relevans av humana bioprover av hög kvalitet och tillhörande kliniska data.
Tidsram: 5 år
|
Retention av bioprover med DNA
|
5 år
|
Genomför frisläppande av prover från biorepository för testning
Tidsram: 5 år
|
Forskning för diagnostiska tester i cancerlaboratorier.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laboratorietester
Tidsram: 5 år
|
DNA och RNA mikroarray
|
5 år
|
Laboratorietester
Tidsram: 5 år
|
Immunhistokemi
|
5 år
|
Laboratorietester
Tidsram: 5 år
|
Gen- och proteinuttryck, proteomik och matabolomik
|
5 år
|
Laboratorietester
Tidsram: 5 år
|
Mutationsanalys
|
5 år
|
Laboratorietester
Tidsram: 5 år
|
Experimentell labbtestning för utveckling av ny diagnostisk teknologi
|
5 år
|
Laboratorietester
Tidsram: 5 år
|
Mikrovesikelupptäckt, karakterisering och validering.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zoran Gatalica, MD, DSc, Caris Life Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TCBIO-001-0710
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .