- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01499394
Protocollo di ricerca Caris Biorepository
Il protocollo di ricerca Caris Biorepository
Il Biorepository per Caris Life Sciences è progettato allo scopo di rendere disponibili campioni biologici di qualità e dati clinici associati per studi di ricerca relativi al progresso della medicina di precisione e al miglioramento dell'assistenza ai pazienti.
Il Caris Biorepository è un archivio di campioni biologici raccolti in modo prospettico e dati clinici e demografici associati raccolti da più fonti per essere archiviati, utilizzati e condivisi per la ricerca. Caris Life Sciences conserverà i dati e i campioni e controllerà l'accesso e l'utilizzo delle informazioni e dei campioni da parte di più individui per molteplici scopi che potrebbero evolversi nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il Caris Biorepository è uno sforzo per definire il futuro della medicina che incorpora le scoperte dell'era genomica fornendo a medici, ricercatori e scienziati l'accesso a campioni e dati umani di qualità volti a migliorare la salute umana e combattere le malattie. Ciò sarà realizzato attraverso l'acquisizione e la condivisione di preziose informazioni sui campioni biologici e risultati clinici in un ambiente collaborativo e sicuro. Il Caris Biorepository colmerà il divario e correlerà i campioni umani con dati clinici e sui campioni preziosi per entità multiple e diverse interessate a far progredire la scienza con la medicina di precisione mirando ai trattamenti delle malattie.
L'obiettivo di questo progetto è sviluppare e implementare un Biorepository all'avanguardia che garantisca l'integrità molecolare e la rilevanza clinica dei campioni biologici umani utilizzati nella ricerca e nella medicina clinica. Il Caris Biorepository fornirà inoltre biocampioni e dati vitali a ricercatori interni e collaboratori di ricerca esterni come collaboratori del governo, del mondo accademico e dell'industria per l'uso di scoperte sullo sviluppo di farmaci, sperimentazioni di ricerca clinicamente rilevanti, pubblicazioni e poster e l'implementazione di future politiche sanitarie. Questo progetto può anche avere un impatto sulla caratterizzazione delle tendenze nei modelli di pratica e sulla loro relazione con gli esiti dei pazienti, nonché sulle implicazioni economiche dei diversi paradigmi di valutazione, trattamento e gestione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mary Baker
- Email: carisresearch@carisls.com
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti
- Reclutamento
- University of South Alabama
-
Contatto:
- Tiffany Fulford
- Numero di telefono: 251-445-3276
- Email: tnfulford@health.southalabama.edu
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
- Reclutamento
- Southwest Medical Imaging
-
Contatto:
- Emily Crampton
- Numero di telefono: 480-425-4055
- Email: ECrampton@esmil.com
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti
- Reclutamento
- St. Bernards Medical Center
-
Contatto:
- Dashae King
- Numero di telefono: 870-207-8157
- Email: dlking@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
- Reclutamento
- CARTI Cancer Center
-
Contatto:
- Jesse Byrd
- Numero di telefono: 501-561-2205
- Email: Jesse.Byrd@Carti.com
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
- Reclutamento
- ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
-
Contatto:
- Cynthia Whitcomb
- Numero di telefono: 501-214-0372
- Email: Cynthia.Whitcomb@objective.health
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
- Lee Memorial Health System
-
Contatto:
- Juliana Turner
- Numero di telefono: 239-343-9660
- Email: juliana.turner@leehealth.org
-
Lake City, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
- Cancer Care of North Florida
-
Contatto:
- Natalie Espenship
- Numero di telefono: 386-755-1655
- Email: Natalie.Espenship@cancercareofnorthflorida.com
-
Orlando, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
- Advent Health
-
Contatto:
- Corina Mattix
- Numero di telefono: 407-303-1327
- Email: Corina.Mattix@AdventHealth.com
-
Tampa, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
- The University of South Florida
-
Contatto:
- Brittney Short
- Numero di telefono: 727-612-4026
- Email: bborresen@tgh.org
-
Weston, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
- Cleveland Clinic Florida
-
Contatto:
- Brianna Hammond
- Numero di telefono: 954-487-2257
- Email: HAMMONB7@ccf.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
- Reclutamento
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Contatto:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Numero di telefono: 229-312-0354
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti
- Reclutamento
- Emory University
-
Contatto:
- Sharon Egbue-Ojirogbe
- Numero di telefono: 404-778-8027
- Email: cegbueo@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti
- Reclutamento
- Augusta University Research Institute
-
Contatto:
- Alexander Ward
- Numero di telefono: 706-721-1623
- Email: ALWARD@augusta.edu
-
Dublin, Georgia, Stati Uniti
- Reclutamento
- Cancer Center of Middle Georgia
-
Contatto:
- Audrey Bryan
- Numero di telefono: 321 478-272-8266
- Email: research@ccmgeorgia.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Stati Uniti
- Reclutamento
- Hope and Healing Cancer Services
-
Contatto:
- Ava Baftirovska
- Numero di telefono: 107 630 560 0121
- Email: abaftirovska@hopenheal.care
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stati Uniti
- Reclutamento
- CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
-
Contatto:
- Crystal Dubois
- Numero di telefono: 318-528-5137
- Email: crystal.dubois2@christushealth.org
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
- Reclutamento
- Tulane University
-
Contatto:
- Priya Bhandari
- Numero di telefono: 504-988-6053
- Email: pbhandari@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
- Reclutamento
- CHRISTUS - Highland Medical Center
-
Contatto:
- Thea Spencer
- Numero di telefono: 318-681-6007
- Email: thea.spencer@christushealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Reclutamento
- Mercy Medical Center
-
Contatto:
- Rhiannon Kim
- Numero di telefono: 410-951-7908
- Email: rkim1@mdmercy.com
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Reclutamento
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Contatto:
- Pamela Nickoles
- Numero di telefono: 410-601-6120
- Email: Pnickole@lifebridgehealth.org
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti
- Reclutamento
- Hattiesburg Clinic
-
Contatto:
- Gloria Simmons
- Numero di telefono: 601-288-2494
- Email: Gloria.Simmons@forrestgeneral.com
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti
- Reclutamento
- Jackson Oncology Associates
-
Contatto:
- Teresa Davis
- Numero di telefono: 601-974-5547
- Email: tdavis@jacksononcology.com
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti
- Reclutamento
- University of Mississippi Medical Center
-
Contatto:
- Tanya Robinson
- Numero di telefono: 601-815-2123
- Email: trobinson13@umc.edu
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Stati Uniti
- Reclutamento
- ObjectiveHealth - Premier Health Research
-
Contatto:
- Lori Walsh
- Numero di telefono: 862-294-0418
- Email: Lori.Walsh@objective.health
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti
- Reclutamento
- CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
-
Contatto:
- MiQuela Gutierrez
- Numero di telefono: 505-913-8822
- Email: Miquela.Gutierrez@stvin.org
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Stati Uniti
- Reclutamento
- St. Lawrence Health System
-
Contatto:
- McKenna Boula
- Numero di telefono: 315-261-6319
- Email: McKenna.Boula@rochesterregional.org
-
Ridge, New York, Stati Uniti
- Reclutamento
- National Translational Research Group
-
Contatto:
- Stella Smaragdas
- Numero di telefono: 631-675-5103
- Email: ssmaragdas@nycancer.com
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti
- Reclutamento
- Altru Health System
-
Contatto:
- Alexis Tatum
- Numero di telefono: 701-780-1563
- Email: ATATUM@altru.org
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Stati Uniti
- Reclutamento
- NEO Urology Associates
-
Contatto:
- Tina Picino
- Numero di telefono: 240 330-729-9214
- Email: tpicino@neourology.com
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti
- Reclutamento
- Great Lakes Medical Research
-
Contatto:
- Cortney Vazquez
- Numero di telefono: 216-372-0505
- Email: cvazquez@thectnx.com
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti
- Reclutamento
- Bend Memorial Clinic
-
Contatto:
- Madison Cox
- Numero di telefono: 541-706-5339
- Email: mklinskicox@summithealth.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti
- Reclutamento
- Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
-
Contatto:
- Aindrea Maddray
- Numero di telefono: 843-724-2204
- Email: Aindrea.Maddray@rsfh.com
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
- Reclutamento
- Spartanburg Regional Health Services
-
Contatto:
- Kamara Mertz-Rivera
- Numero di telefono: 864-560-6104
- Email: kmertz-Rivera@gibbscc.org
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti
- Reclutamento
- West Cancer Center
-
Contatto:
- Melissa Smith
- Numero di telefono: 62739 901-683-0055
- Email: msmith@WESTCLINIC.com
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti
- Reclutamento
- ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
-
Contatto:
- Lauren Kuehler
- Numero di telefono: 806-641-0256
- Email: Lauren.Kuehler@objective.health
-
Texarkana, Texas, Stati Uniti
- Reclutamento
- CHRISTUS - St. Michael's Health
-
Contatto:
- Kimberly Everett
- Numero di telefono: 903-614-6885
- Email: kimberly.everett@christushealth.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- Reclutamento
- CAMC Clinical Trials
-
Contatto:
- Kristi Sutphin
- Numero di telefono: 304-388-9945
- Email: kristi.sutphin@CAMC.org
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Stati Uniti
- Reclutamento
- Mercy Health
-
Contatto:
- Ashli Huppert
- Numero di telefono: 608-756-6695
- Email: ahuppert@mhemail.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- A causa della complessità dei requisiti statali e federali che disciplinano la partecipazione dei detenuti alla ricerca, i detenuti-pazienti non saranno contattati per la partecipazione al Caris Biorepository.
- I soggetti minorenni non saranno inclusi nel Caris Biorepository, in quanto è possibile che campioni biologici e dati vengano conservati oltre i limiti temporali del consenso e potrebbe essere impraticabile ri-consentire a questi soggetti una volta diventati adulti.
- Individui che non hanno la capacità di dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Normale
Campioni di donatori che riflettono uno stato "normale" non patologico
|
|
Raccolta Pan-Cancer per Nuove Diagnosi
Campioni di donatori provenienti da pazienti naive al trattamento con tumori solidi di nuova diagnosi.
|
|
Raccolta per il Rilevamento Precoce
Campioni di donatori rappresentativi di una popolazione a maggior rischio di sviluppare il cancro.
|
|
Raccolta di Tumori in Stadio Avanzato
Campioni di donatori derivati da individui con cancro in stadio avanzato.
|
|
Raccolta della Malattia Residua Minima
Campioni di donatori ottenuti da individui con una storia di malignità che sono attualmente privi di malattia attiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppare una biobanca che garantisca l'integrità molecolare e la rilevanza clinica di biospecimen umani di qualità e dei relativi dati clinici associati.
Lasso di tempo: 35 anni
|
Conservazione dei campioni di biospecimen con DNA
|
35 anni
|
|
Implementare il rilascio di campioni dalla biobanca per i test
Lasso di tempo: 35 anni
|
Ricerca per scopi di test diagnostici di laboratorio sul cancro.
|
35 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di laboratorio
Lasso di tempo: 35 anni
|
Microarray di DNA e RNA
|
35 anni
|
|
Test di laboratorio
Lasso di tempo: 35 anni
|
Immunoistochimica
|
35 anni
|
|
Test di laboratorio
Lasso di tempo: 35 anni
|
Espressione genica e proteica, proteomica e metabolomica
|
35 anni
|
|
Test di laboratorio
Lasso di tempo: 35 anni
|
Analisi delle mutazioni
|
35 anni
|
|
Test di laboratorio
Lasso di tempo: 35 anni
|
Test di laboratorio sperimentale per lo sviluppo di nuove tecnologie diagnostiche
|
35 anni
|
|
Test di laboratorio
Lasso di tempo: 35 anni
|
Scoperta, caratterizzazione e validazione delle microvescicole.
|
35 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCBIO-001-0710
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Prove cliniche su Cancro
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina