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Protocolo de Investigación del Biorepositorio Caris

19 de enero de 2026 actualizado por: Caris Science, Inc.

El protocolo de investigación del biorepositorio de Caris

El Biorepositorio para Caris Life Sciences está diseñado con el fin de poner a disposición bioespecímenes de calidad y datos clínicos asociados para estudios de investigación relacionados con el avance de la medicina de precisión y la mejora de la atención a los pacientes.

El Caris Biorepository es un depósito de especímenes biológicos recolectados prospectivamente y datos clínicos y demográficos asociados recopilados de múltiples fuentes para ser almacenados, utilizados y compartidos para la investigación. Caris Life Sciences mantendrá los datos y las muestras y controlará el acceso y el uso de la información y las muestras por parte de varias personas para múltiples propósitos que pueden evolucionar con el tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El Caris Biorepository es un esfuerzo por definir el futuro de la medicina incorporando los descubrimientos de la era genómica al proporcionar a los médicos, investigadores y científicos acceso a especímenes humanos de calidad y datos destinados a mejorar la salud humana y combatir enfermedades. Esto se logrará mediante la adquisición y el intercambio de información valiosa sobre muestras biológicas y resultados clínicos en un entorno colaborativo y seguro. El biorepositorio de Caris cerrará la brecha y correlacionará especímenes humanos con datos clínicos y de especímenes valiosos para múltiples y diversas entidades interesadas en el avance de la ciencia con medicina de precisión al enfocarse en tratamientos de enfermedades.

El objetivo de este proyecto es desarrollar e implementar un Biorepositorio de última generación que asegure la integridad molecular y la relevancia clínica de las muestras biológicas humanas utilizadas en investigación y medicina clínica. El biorepositorio de Caris también proporcionará bioespecímenes y datos vitales a investigadores internos y colaboradores de investigación externos, como colaboradores gubernamentales, académicos y de la industria, para el uso de descubrimientos de desarrollo de fármacos, ensayos de investigación clínicamente relevantes, publicaciones y carteles, y la implementación de futuras políticas de atención médica. Este proyecto también puede afectar la caracterización de las tendencias en los patrones de práctica y su relación con los resultados de los pacientes, así como las implicaciones económicas de los diferentes paradigmas de evaluación, tratamiento y gestión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Southwest Medical Imaging
        • Contacto:
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • St. Bernards Medical Center
        • Contacto:
          • Dashae King
          • Número de teléfono: 870-207-8157
          • Correo electrónico: dlking@sbrmc.org
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • CARTI Cancer Center
        • Contacto:
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
        • Contacto:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Lee Memorial Health System
        • Contacto:
      • Lake City, Florida, Estados Unidos
      • Orlando, Florida, Estados Unidos
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • The University of South Florida
        • Contacto:
          • Brittney Short
          • Número de teléfono: 727-612-4026
          • Correo electrónico: bborresen@tgh.org
      • Weston, Florida, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Florida
        • Contacto:
          • Brianna Hammond
          • Número de teléfono: 954-487-2257
          • Correo electrónico: HAMMONB7@ccf.org
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
        • Reclutamiento
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Cathy Shoemaker, OCN CBCN
          • Número de teléfono: 229-312-0354
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Emory University
        • Contacto:
          • Sharon Egbue-Ojirogbe
          • Número de teléfono: 404-778-8027
          • Correo electrónico: cegbueo@emory.edu
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Augusta University Research Institute
        • Contacto:
          • Alexander Ward
          • Número de teléfono: 706-721-1623
          • Correo electrónico: ALWARD@augusta.edu
      • Dublin, Georgia, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Middle Georgia
        • Contacto:
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Hope and Healing Cancer Services
        • Contacto:
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
        • Contacto:
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Tulane University
        • Contacto:
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • CHRISTUS - Highland Medical Center
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center
        • Contacto:
          • Rhiannon Kim
          • Número de teléfono: 410-951-7908
          • Correo electrónico: rkim1@mdmercy.com
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Contacto:
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Jackson Oncology Associates
        • Contacto:
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • ObjectiveHealth - Premier Health Research
        • Contacto:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
        • Contacto:
    • New York
      • Potsdam, New York, Estados Unidos
      • Ridge, New York, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • National Translational Research Group
        • Contacto:
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Altru Health System
        • Contacto:
          • Alexis Tatum
          • Número de teléfono: 701-780-1563
          • Correo electrónico: ATATUM@altru.org
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • NEO Urology Associates
        • Contacto:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Great Lakes Medical Research
        • Contacto:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Bend Memorial Clinic
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
        • Contacto:
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Spartanburg Regional Health Services
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • West Cancer Center
        • Contacto:
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
        • Contacto:
      • Texarkana, Texas, Estados Unidos
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Reclutamiento
        • CAMC Clinical Trials
        • Contacto:
    • Wisconsin
      • Janesville, Wisconsin, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Mercy Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos, así como aquellos con un estado o condición de enfermedad conocida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Debido a la complejidad de los requisitos estatales y federales que rigen la participación de los reclusos en la investigación, no se contactará a los reclusos-pacientes para que participen en Caris Biorepository.
  • Los sujetos menores de edad no se incluirán en el Biorepositorio de Caris, ya que es posible que las muestras biológicas y los datos se almacenen más allá de las limitaciones de tiempo del asentimiento y puede que sea impracticable volver a dar su consentimiento a estos sujetos una vez que se conviertan en adultos.
  • Individuos que carecen de la capacidad para dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Normal
Muestras de donantes que reflejan un estado "normal" sin enfermedad
Colección de Cáncer Pan-Diagnosticado Recientemente
Muestras de donantes procedentes de pacientes sin tratamiento previo con tumores sólidos recién diagnosticados.
Colección de Detección Temprana
Muestras de donantes que reflejan una población con mayor riesgo de desarrollar cáncer.
Colección de Cáncer en Etapa Avanzada
Muestras de donantes procedentes de individuos con cáncer en estadio avanzado.
Recolección de Enfermedad Residual Mínima
Muestras de donantes obtenidas de individuos con antecedentes de malignidad que actualmente están libres de enfermedad activa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar un biobanco que garantice la integridad molecular y la relevancia clínica de biospecímenes humanos de calidad y los datos clínicos asociados.
Periodo de tiempo: 35 años
Retención de muestras de biopsias con ADN
35 años
Implementar la liberación de muestras del biorepositorio para pruebas
Periodo de tiempo: 35 años
Investigación para fines de pruebas de diagnóstico de laboratorio de cáncer.
35 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: 35 años
Microarrays de ADN y ARN
35 años
Pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: 35 años
Inmunohistoquímica
35 años
Análisis de laboratorio
Periodo de tiempo: 35 años
Expresión génica y proteica, proteómica y metabolómica
35 años
Pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: 35 años
Análisis de mutaciones
35 años
Pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: 35 años
Pruebas de laboratorio experimentales para el desarrollo de nuevas tecnologías de diagnóstico
35 años
Pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: 35 años
Descubrimiento, caracterización y validación de microvesículas.
35 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Caris Science, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TCBIO-001-0710

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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