- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01499394
Caris Biorepository Research Protocol
Caris Life Sciencesin biovarasto on suunniteltu tuomaan laadukkaita bionäytteitä ja niihin liittyvää kliinistä tietoa tarkkuuslääketieteen edistämiseen ja potilaiden hoidon parantamiseen liittyviin tutkimuksiin.
Caris Biorepository on monista lähteistä kerättyjen biologisten näytteiden ja niihin liittyvien kliinisten ja demografisten tietojen arkisto, jota voidaan tallentaa, käyttää ja jakaa tutkimusta varten. Caris Life Sciences ylläpitää tietoja ja näytteitä ja valvoo useiden henkilöiden pääsyä tietoihin ja näytteisiin ja niiden käyttöä useisiin tarkoituksiin, jotka voivat kehittyä ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Caris Biorepository on pyrkimys määritellä lääketieteen tulevaisuus, joka sisältää genomisen aikakauden löydöt tarjoamalla lääkäreille, tutkijoille ja tiedemiehille pääsyn laadukkaisiin ihmisnäytteisiin ja tietoihin, joiden tarkoituksena on parantaa ihmisten terveyttä ja torjua sairauksia. Tämä saavutetaan hankkimalla ja jakamalla arvokasta bionäytetietoa ja kliinisiä tuloksia yhteistoiminnallisessa ja turvallisessa ympäristössä. Caris-biovarasto kattaa aukon ja korreloi ihmisnäytteet kliinisen ja näytedatan kanssa, joka on arvokasta useille ja vaihteleville tahoille, jotka ovat kiinnostuneita tieteen edistämisestä tarkkuuslääketieteen kanssa kohdentamalla sairauksien hoitoja.
Hankkeen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa huippuluokan biovarasto, joka varmistaa tutkimuksessa ja kliinisessä lääketieteessä käytettävien ihmisen bionäytteiden molekyylien eheyden ja kliinisen merkityksen. Caris Biorepository tarjoaa myös tärkeitä bionäytteitä ja dataa sisäisille tutkijoille ja ulkopuolisille tutkimusyhteistyökumppaneille, kuten hallitukselle, korkeakouluille ja teollisuuden yhteistyökumppaneille lääkekehityslöytöjen, kliinisesti merkityksellisten tutkimusten, julkaisujen ja julisteiden käyttöön sekä tulevan terveydenhuoltopolitiikan toteuttamiseen. Tämä projekti voi myös vaikuttaa käytäntöjen suuntausten karakterisointiin ja niiden suhteeseen potilaiden tuloksiin sekä erilaisten arvioinnin, hoidon ja johtamisen paradigmojen taloudellisiin vaikutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Baker
- Sähköposti: carisresearch@carisls.com
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- Rekrytointi
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Puhelinnumero: 229-312-0354
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Rekrytointi
- The Iowa Clinic, PC
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Lepic
- Puhelinnumero: 515-875-9815
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Rekrytointi
- Eastern Carolina Women's Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Wynne, BS, CCRC
- Puhelinnumero: 252-633-3942
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Advantage Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristie Appleton
- Sähköposti: kristie@nashvillebreastcenter.com
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Rekrytointi
- Overlake Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marj Medina, RN CCM BAN
- Puhelinnumero: 425-467-3986
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
- Rekrytointi
- Walla Walla Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauri McKinley
- Sähköposti: Lauri.McKinley@wallawallaclinic.com
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Rekrytointi
- CAMC Clinical Trials
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vankien tutkimukseen osallistumista koskevien osavaltion ja liittovaltion vaatimusten monimutkaisuuden vuoksi vankeja-potilaita ei oteta yhteyttä Caris Bioarkistoon.
- Alaikäisiä koehenkilöitä ei sisällytetä Cariksen biotietovarastoon, koska on mahdollista, että bionäytteitä ja tietoja voidaan tallentaa suostumuksen aikarajoitusten jälkeen, ja näiden koehenkilöiden suostumuksen antaminen uudelleen heidän aikuistuttuaan voi olla mahdotonta.
- Henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Normaali
Luovuttajanäytteet heijastavat "normaalia" ei-sairaustilaa
|
Taudin tila tai tila
Luovuttajanäytteet, jotka heijastavat tunnettua sairaustilaa tai tilaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehittää biovarastoa, joka varmistaa laadukkaiden ihmisen bionäytteiden ja niihin liittyvien kliinisten tietojen molekyylien eheyden ja kliinisen merkityksen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Bionäytenäytteiden säilyttäminen DNA:n kanssa
|
5 vuotta
|
Toteuta näytteiden vapauttaminen biovarastosta testausta varten
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkimus syövän laboratoriodiagnostisia kokeita varten.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laboratoriotestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
DNA- ja RNA-mikrosiru
|
5 vuotta
|
Laboratoriotestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Immunohistokemia
|
5 vuotta
|
Laboratoriotestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Geenien ja proteiinien ilmentyminen, proteomiikka ja matabolomiikka
|
5 vuotta
|
Laboratoriotestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mutaatioanalyysi
|
5 vuotta
|
Laboratoriotestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokeellinen laboratoriotestaus uuden diagnostisen teknologian kehittämiseksi
|
5 vuotta
|
Laboratoriotestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mikrovesikkelin löytäminen, karakterisointi ja validointi.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zoran Gatalica, MD, DSc, Caris Life Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCBIO-001-0710
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat