- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01499394
Caris Biorepository Research Protocol
Caris Life Sciencesin biovarasto on suunniteltu tuomaan laadukkaita bionäytteitä ja niihin liittyvää kliinistä tietoa tarkkuuslääketieteen edistämiseen ja potilaiden hoidon parantamiseen liittyviin tutkimuksiin.
Caris Biorepository on monista lähteistä kerättyjen biologisten näytteiden ja niihin liittyvien kliinisten ja demografisten tietojen arkisto, jota voidaan tallentaa, käyttää ja jakaa tutkimusta varten. Caris Life Sciences ylläpitää tietoja ja näytteitä ja valvoo useiden henkilöiden pääsyä tietoihin ja näytteisiin ja niiden käyttöä useisiin tarkoituksiin, jotka voivat kehittyä ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Caris Biorepository on pyrkimys määritellä lääketieteen tulevaisuus, joka sisältää genomisen aikakauden löydöt tarjoamalla lääkäreille, tutkijoille ja tiedemiehille pääsyn laadukkaisiin ihmisnäytteisiin ja tietoihin, joiden tarkoituksena on parantaa ihmisten terveyttä ja torjua sairauksia. Tämä saavutetaan hankkimalla ja jakamalla arvokasta bionäytetietoa ja kliinisiä tuloksia yhteistoiminnallisessa ja turvallisessa ympäristössä. Caris-biovarasto kattaa aukon ja korreloi ihmisnäytteet kliinisen ja näytedatan kanssa, joka on arvokasta useille ja vaihteleville tahoille, jotka ovat kiinnostuneita tieteen edistämisestä tarkkuuslääketieteen kanssa kohdentamalla sairauksien hoitoja.
Hankkeen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa huippuluokan biovarasto, joka varmistaa tutkimuksessa ja kliinisessä lääketieteessä käytettävien ihmisen bionäytteiden molekyylien eheyden ja kliinisen merkityksen. Caris Biorepository tarjoaa myös tärkeitä bionäytteitä ja dataa sisäisille tutkijoille ja ulkopuolisille tutkimusyhteistyökumppaneille, kuten hallitukselle, korkeakouluille ja teollisuuden yhteistyökumppaneille lääkekehityslöytöjen, kliinisesti merkityksellisten tutkimusten, julkaisujen ja julisteiden käyttöön sekä tulevan terveydenhuoltopolitiikan toteuttamiseen. Tämä projekti voi myös vaikuttaa käytäntöjen suuntausten karakterisointiin ja niiden suhteeseen potilaiden tuloksiin sekä erilaisten arvioinnin, hoidon ja johtamisen paradigmojen taloudellisiin vaikutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Baker
- Sähköposti: carisresearch@carisls.com
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- University of South Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Fulford
- Puhelinnumero: 251-445-3276
- Sähköposti: tnfulford@health.southalabama.edu
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Southwest Medical Imaging
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Crampton
- Puhelinnumero: 480-425-4055
- Sähköposti: ECrampton@esmil.com
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- St. Bernards Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dashae King
- Puhelinnumero: 870-207-8157
- Sähköposti: dlking@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- CARTI Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesse Byrd
- Puhelinnumero: 501-561-2205
- Sähköposti: Jesse.Byrd@Carti.com
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Whitcomb
- Puhelinnumero: 501-214-0372
- Sähköposti: Cynthia.Whitcomb@objective.health
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Lee Memorial Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Turner
- Puhelinnumero: 239-343-9660
- Sähköposti: juliana.turner@leehealth.org
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Cancer Care of North Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Espenship
- Puhelinnumero: 386-755-1655
- Sähköposti: Natalie.Espenship@cancercareofnorthflorida.com
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Advent Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Corina Mattix
- Puhelinnumero: 407-303-1327
- Sähköposti: Corina.Mattix@AdventHealth.com
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- The University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Brittney Short
- Puhelinnumero: 727-612-4026
- Sähköposti: bborresen@tgh.org
-
Weston, Florida, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Brianna Hammond
- Puhelinnumero: 954-487-2257
- Sähköposti: HAMMONB7@ccf.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- Rekrytointi
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Puhelinnumero: 229-312-0354
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon Egbue-Ojirogbe
- Puhelinnumero: 404-778-8027
- Sähköposti: cegbueo@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Augusta University Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Ward
- Puhelinnumero: 706-721-1623
- Sähköposti: ALWARD@augusta.edu
-
Dublin, Georgia, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Cancer Center of Middle Georgia
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Bryan
- Puhelinnumero: 321 478-272-8266
- Sähköposti: research@ccmgeorgia.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Hope and Healing Cancer Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Ava Baftirovska
- Puhelinnumero: 107 630 560 0121
- Sähköposti: abaftirovska@hopenheal.care
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Crystal Dubois
- Puhelinnumero: 318-528-5137
- Sähköposti: crystal.dubois2@christushealth.org
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Tulane University
-
Ottaa yhteyttä:
- Priya Bhandari
- Puhelinnumero: 504-988-6053
- Sähköposti: pbhandari@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- CHRISTUS - Highland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Thea Spencer
- Puhelinnumero: 318-681-6007
- Sähköposti: thea.spencer@christushealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Mercy Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rhiannon Kim
- Puhelinnumero: 410-951-7908
- Sähköposti: rkim1@mdmercy.com
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela Nickoles
- Puhelinnumero: 410-601-6120
- Sähköposti: Pnickole@lifebridgehealth.org
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Hattiesburg Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria Simmons
- Puhelinnumero: 601-288-2494
- Sähköposti: Gloria.Simmons@forrestgeneral.com
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Jackson Oncology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Davis
- Puhelinnumero: 601-974-5547
- Sähköposti: tdavis@jacksononcology.com
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- University of Mississippi Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanya Robinson
- Puhelinnumero: 601-815-2123
- Sähköposti: trobinson13@umc.edu
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- ObjectiveHealth - Premier Health Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori Walsh
- Puhelinnumero: 862-294-0418
- Sähköposti: Lori.Walsh@objective.health
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- MiQuela Gutierrez
- Puhelinnumero: 505-913-8822
- Sähköposti: Miquela.Gutierrez@stvin.org
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- St. Lawrence Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- McKenna Boula
- Puhelinnumero: 315-261-6319
- Sähköposti: McKenna.Boula@rochesterregional.org
-
Ridge, New York, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- National Translational Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Stella Smaragdas
- Puhelinnumero: 631-675-5103
- Sähköposti: ssmaragdas@nycancer.com
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Altru Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Tatum
- Puhelinnumero: 701-780-1563
- Sähköposti: ATATUM@altru.org
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- NEO Urology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina Picino
- Puhelinnumero: 240 330-729-9214
- Sähköposti: tpicino@neourology.com
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Great Lakes Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Cortney Vazquez
- Puhelinnumero: 216-372-0505
- Sähköposti: cvazquez@thectnx.com
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Bend Memorial Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Madison Cox
- Puhelinnumero: 541-706-5339
- Sähköposti: mklinskicox@summithealth.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
-
Ottaa yhteyttä:
- Aindrea Maddray
- Puhelinnumero: 843-724-2204
- Sähköposti: Aindrea.Maddray@rsfh.com
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Spartanburg Regional Health Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamara Mertz-Rivera
- Puhelinnumero: 864-560-6104
- Sähköposti: kmertz-Rivera@gibbscc.org
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- West Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Smith
- Puhelinnumero: 62739 901-683-0055
- Sähköposti: msmith@WESTCLINIC.com
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Kuehler
- Puhelinnumero: 806-641-0256
- Sähköposti: Lauren.Kuehler@objective.health
-
Texarkana, Texas, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- CHRISTUS - St. Michael's Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly Everett
- Puhelinnumero: 903-614-6885
- Sähköposti: kimberly.everett@christushealth.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Rekrytointi
- CAMC Clinical Trials
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristi Sutphin
- Puhelinnumero: 304-388-9945
- Sähköposti: kristi.sutphin@CAMC.org
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Mercy Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashli Huppert
- Puhelinnumero: 608-756-6695
- Sähköposti: ahuppert@mhemail.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vankien tutkimukseen osallistumista koskevien osavaltion ja liittovaltion vaatimusten monimutkaisuuden vuoksi vankeja-potilaita ei oteta yhteyttä Caris Bioarkistoon.
- Alaikäisiä koehenkilöitä ei sisällytetä Cariksen biotietovarastoon, koska on mahdollista, että bionäytteitä ja tietoja voidaan tallentaa suostumuksen aikarajoitusten jälkeen, ja näiden koehenkilöiden suostumuksen antaminen uudelleen heidän aikuistuttuaan voi olla mahdotonta.
- Henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali
Luovuttajanäytteet heijastavat "normaalia" ei-sairaustilaa
|
|
Vastadiagnosoidun pan-kollektion
Donorinäytteet peräisin hoidosta naiiveista potilaista, joilla on vastediagnosoidut kiinteät kasvaimet.
|
|
Varhainen havaitseminen -kokoelma
Luovuttajien näytteet, jotka heijastavat väestöä, jolla on suurentunut syöpäriski.
|
|
Edistynyt Vaiheen Syöpä Kokoelma
Potilaista, joilla on edistynyt syöpä, peräisin olevat luovuttajanäytteet.
|
|
Minimaalisen Jäljellä Olevan Sairauden Keräys
Luovuttajien näytteet saatu yksilöiltä, joilla on aiempi syöpätauti, mutta jotka eivät tällä hetkellä kärsi aktiivisesta taudista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä biopankkia, joka varmistaa laadukkaiden ihmisbiokoeaineistojen ja niihin liittyvän kliinisen datan molekyylitason eheyden ja kliinisen merkityksellisyyden.
Aikaikkuna: 35 vuotta
|
DNA:n sisältävien biospekimeninäytteiden säilyttäminen
|
35 vuotta
|
|
Toteuta näytteiden vapauttaminen biopankista testaamista varten
Aikaikkuna: 35 vuotta
|
Tutkimus syöpälaboratoriodiagnostiikkatestejä varten.
|
35 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriokokeet
Aikaikkuna: 35 vuotta
|
DNA- ja RNA-mikrosirut
|
35 vuotta
|
|
Laboratoriokokeet
Aikaikkuna: 35 vuotta
|
Immunohistokemia
|
35 vuotta
|
|
Laboratoriokokeet
Aikaikkuna: 35 vuotta
|
Geeni- ja proteiiniekspressio, proteomiikka ja metabolomiikka
|
35 vuotta
|
|
Laboratoriokokeet
Aikaikkuna: 35 vuotta
|
Mutaatioanalyysi
|
35 vuotta
|
|
Laboratoriokokeet
Aikaikkuna: 35 vuotta
|
Kokeellinen laboratoriotestaus uuden diagnostisen teknologian kehittämiseksi
|
35 vuotta
|
|
Laboratoriokokeet
Aikaikkuna: 35 vuotta
|
Mikrokapseelien löytäminen, karakterisointi ja validointi.
|
35 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCBIO-001-0710
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .