Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Caris Biorepository Research Protocol

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Caris Science, Inc.

Caris Life Sciencesin biovarasto on suunniteltu tuomaan laadukkaita bionäytteitä ja niihin liittyvää kliinistä tietoa tarkkuuslääketieteen edistämiseen ja potilaiden hoidon parantamiseen liittyviin tutkimuksiin.

Caris Biorepository on monista lähteistä kerättyjen biologisten näytteiden ja niihin liittyvien kliinisten ja demografisten tietojen arkisto, jota voidaan tallentaa, käyttää ja jakaa tutkimusta varten. Caris Life Sciences ylläpitää tietoja ja näytteitä ja valvoo useiden henkilöiden pääsyä tietoihin ja näytteisiin ja niiden käyttöä useisiin tarkoituksiin, jotka voivat kehittyä ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Caris Biorepository on pyrkimys määritellä lääketieteen tulevaisuus, joka sisältää genomisen aikakauden löydöt tarjoamalla lääkäreille, tutkijoille ja tiedemiehille pääsyn laadukkaisiin ihmisnäytteisiin ja tietoihin, joiden tarkoituksena on parantaa ihmisten terveyttä ja torjua sairauksia. Tämä saavutetaan hankkimalla ja jakamalla arvokasta bionäytetietoa ja kliinisiä tuloksia yhteistoiminnallisessa ja turvallisessa ympäristössä. Caris-biovarasto kattaa aukon ja korreloi ihmisnäytteet kliinisen ja näytedatan kanssa, joka on arvokasta useille ja vaihteleville tahoille, jotka ovat kiinnostuneita tieteen edistämisestä tarkkuuslääketieteen kanssa kohdentamalla sairauksien hoitoja.

Hankkeen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa huippuluokan biovarasto, joka varmistaa tutkimuksessa ja kliinisessä lääketieteessä käytettävien ihmisen bionäytteiden molekyylien eheyden ja kliinisen merkityksen. Caris Biorepository tarjoaa myös tärkeitä bionäytteitä ja dataa sisäisille tutkijoille ja ulkopuolisille tutkimusyhteistyökumppaneille, kuten hallitukselle, korkeakouluille ja teollisuuden yhteistyökumppaneille lääkekehityslöytöjen, kliinisesti merkityksellisten tutkimusten, julkaisujen ja julisteiden käyttöön sekä tulevan terveydenhuoltopolitiikan toteuttamiseen. Tämä projekti voi myös vaikuttaa käytäntöjen suuntausten karakterisointiin ja niiden suhteeseen potilaiden tuloksiin sekä erilaisten arvioinnin, hoidon ja johtamisen paradigmojen taloudellisiin vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
        • Rekrytointi
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cathy Shoemaker, OCN CBCN
          • Puhelinnumero: 229-312-0354
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Rekrytointi
        • The Iowa Clinic, PC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Lepic
          • Puhelinnumero: 515-875-9815
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Rekrytointi
        • Eastern Carolina Women's Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amanda Wynne, BS, CCRC
          • Puhelinnumero: 252-633-3942
    • Tennessee
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Rekrytointi
        • Overlake Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marj Medina, RN CCM BAN
          • Puhelinnumero: 425-467-3986
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • CAMC Clinical Trials

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset sekä ne, joilla on tiedossa sairaustila tai tila

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vankien tutkimukseen osallistumista koskevien osavaltion ja liittovaltion vaatimusten monimutkaisuuden vuoksi vankeja-potilaita ei oteta yhteyttä Caris Bioarkistoon.
  • Alaikäisiä koehenkilöitä ei sisällytetä Cariksen biotietovarastoon, koska on mahdollista, että bionäytteitä ja tietoja voidaan tallentaa suostumuksen aikarajoitusten jälkeen, ja näiden koehenkilöiden suostumuksen antaminen uudelleen heidän aikuistuttuaan voi olla mahdotonta.
  • Henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaali
Luovuttajanäytteet heijastavat "normaalia" ei-sairaustilaa
Taudin tila tai tila
Luovuttajanäytteet, jotka heijastavat tunnettua sairaustilaa tai tilaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehittää biovarastoa, joka varmistaa laadukkaiden ihmisen bionäytteiden ja niihin liittyvien kliinisten tietojen molekyylien eheyden ja kliinisen merkityksen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Bionäytenäytteiden säilyttäminen DNA:n kanssa
5 vuotta
Toteuta näytteiden vapauttaminen biovarastosta testausta varten
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimus syövän laboratoriodiagnostisia kokeita varten.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratoriotestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
DNA- ja RNA-mikrosiru
5 vuotta
Laboratoriotestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Immunohistokemia
5 vuotta
Laboratoriotestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Geenien ja proteiinien ilmentyminen, proteomiikka ja matabolomiikka
5 vuotta
Laboratoriotestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mutaatioanalyysi
5 vuotta
Laboratoriotestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokeellinen laboratoriotestaus uuden diagnostisen teknologian kehittämiseksi
5 vuotta
Laboratoriotestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mikrovesikkelin löytäminen, karakterisointi ja validointi.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zoran Gatalica, MD, DSc, Caris Life Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCBIO-001-0710

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa