- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01499394
Caris Biorepository Research Protocol
Biorepository pro Caris Life Sciences je navrženo za účelem zpřístupnění kvalitních biovzorků a souvisejících klinických dat pro výzkumné studie související s pokrokem v přesné medicíně a zlepšení péče o pacienty.
Caris Biorepository je úložiště prospektivně shromážděných biologických vzorků a souvisejících klinických a demografických dat shromážděných z různých zdrojů, která mají být uložena, použita a sdílena pro výzkum. Caris Life Sciences bude uchovávat data a vzorky a bude řídit přístup k informacím a vzorkům a jejich použití více jednotlivci pro různé účely, které se mohou časem vyvíjet.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Caris Biorepository je snahou o definování budoucnosti medicíny zahrnující objevy genomické éry tím, že poskytuje lékařům, výzkumníkům a vědcům přístup ke kvalitním lidským vzorkům a datům zaměřeným na zlepšení lidského zdraví a boj s nemocemi. Toho bude dosaženo prostřednictvím získávání a sdílení cenných informací o biovzorcích a klinických výsledků v bezpečném prostředí založeném na spolupráci. Biorepozitář Caris překlene mezeru a porovná lidské vzorky s klinickými a vzorovými daty, které jsou cenné pro mnoho různých subjektů, které mají zájem o pokrok ve vědě s přesnou medicínou tím, že se zaměří na léčbu nemocí.
Cílem tohoto projektu je vyvinout a implementovat nejmodernější biorepozitář, který zajistí molekulární integritu a klinickou relevanci lidských biovzorků používaných ve výzkumu a klinické medicíně. Biorepozitář Caris bude také poskytovat životně důležité biovzorky a data interním výzkumníkům a externím výzkumným spolupracovníkům, jako jsou vládní, akademičtí a průmysloví spolupracovníci, pro využití objevů vývoje léků, klinicky relevantních výzkumných studií, publikací a plakátů a implementaci budoucích politik v oblasti zdravotní péče. Tento projekt může také ovlivnit charakterizaci trendů ve vzorcích praxe a jejich vztahu k výsledkům pacientů, stejně jako ekonomické důsledky různých paradigmat hodnocení, léčby a řízení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mary Baker
- E-mail: carisresearch@carisls.com
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy
- Nábor
- University of South Alabama
-
Kontakt:
- Tiffany Fulford
- Telefonní číslo: 251-445-3276
- E-mail: tnfulford@health.southalabama.edu
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy
- Nábor
- Southwest Medical Imaging
-
Kontakt:
- Emily Crampton
- Telefonní číslo: 480-425-4055
- E-mail: ECrampton@esmil.com
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy
- Nábor
- St. Bernards Medical Center
-
Kontakt:
- Dashae King
- Telefonní číslo: 870-207-8157
- E-mail: dlking@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
- Nábor
- CARTI Cancer Center
-
Kontakt:
- Jesse Byrd
- Telefonní číslo: 501-561-2205
- E-mail: Jesse.Byrd@Carti.com
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
- Nábor
- ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
-
Kontakt:
- Cynthia Whitcomb
- Telefonní číslo: 501-214-0372
- E-mail: Cynthia.Whitcomb@objective.health
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy
- Nábor
- Lee Memorial Health System
-
Kontakt:
- Juliana Turner
- Telefonní číslo: 239-343-9660
- E-mail: juliana.turner@leehealth.org
-
Lake City, Florida, Spojené státy
- Nábor
- Cancer Care of North Florida
-
Kontakt:
- Natalie Espenship
- Telefonní číslo: 386-755-1655
- E-mail: Natalie.Espenship@cancercareofnorthflorida.com
-
Orlando, Florida, Spojené státy
- Nábor
- Advent Health
-
Kontakt:
- Corina Mattix
- Telefonní číslo: 407-303-1327
- E-mail: Corina.Mattix@AdventHealth.com
-
Tampa, Florida, Spojené státy
- Nábor
- The University of South Florida
-
Kontakt:
- Brittney Short
- Telefonní číslo: 727-612-4026
- E-mail: bborresen@tgh.org
-
Weston, Florida, Spojené státy
- Nábor
- Cleveland Clinic Florida
-
Kontakt:
- Brianna Hammond
- Telefonní číslo: 954-487-2257
- E-mail: HAMMONB7@ccf.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
- Nábor
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Telefonní číslo: 229-312-0354
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
- Nábor
- Emory University
-
Kontakt:
- Sharon Egbue-Ojirogbe
- Telefonní číslo: 404-778-8027
- E-mail: cegbueo@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Spojené státy
- Nábor
- Augusta University Research Institute
-
Kontakt:
- Alexander Ward
- Telefonní číslo: 706-721-1623
- E-mail: ALWARD@augusta.edu
-
Dublin, Georgia, Spojené státy
- Nábor
- Cancer Center of Middle Georgia
-
Kontakt:
- Audrey Bryan
- Telefonní číslo: 321 478-272-8266
- E-mail: research@ccmgeorgia.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy
- Nábor
- Hope and Healing Cancer Services
-
Kontakt:
- Ava Baftirovska
- Telefonní číslo: 107 630 560 0121
- E-mail: abaftirovska@hopenheal.care
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Spojené státy
- Nábor
- CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
-
Kontakt:
- Crystal Dubois
- Telefonní číslo: 318-528-5137
- E-mail: crystal.dubois2@christushealth.org
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy
- Nábor
- Tulane University
-
Kontakt:
- Priya Bhandari
- Telefonní číslo: 504-988-6053
- E-mail: pbhandari@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy
- Nábor
- CHRISTUS - Highland Medical Center
-
Kontakt:
- Thea Spencer
- Telefonní číslo: 318-681-6007
- E-mail: thea.spencer@christushealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Nábor
- Mercy Medical Center
-
Kontakt:
- Rhiannon Kim
- Telefonní číslo: 410-951-7908
- E-mail: rkim1@mdmercy.com
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Nábor
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Kontakt:
- Pamela Nickoles
- Telefonní číslo: 410-601-6120
- E-mail: Pnickole@lifebridgehealth.org
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy
- Nábor
- Hattiesburg Clinic
-
Kontakt:
- Gloria Simmons
- Telefonní číslo: 601-288-2494
- E-mail: Gloria.Simmons@forrestgeneral.com
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy
- Nábor
- Jackson Oncology Associates
-
Kontakt:
- Teresa Davis
- Telefonní číslo: 601-974-5547
- E-mail: tdavis@jacksononcology.com
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy
- Nábor
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Tanya Robinson
- Telefonní číslo: 601-815-2123
- E-mail: trobinson13@umc.edu
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Spojené státy
- Nábor
- ObjectiveHealth - Premier Health Research
-
Kontakt:
- Lori Walsh
- Telefonní číslo: 862-294-0418
- E-mail: Lori.Walsh@objective.health
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Spojené státy
- Nábor
- CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- MiQuela Gutierrez
- Telefonní číslo: 505-913-8822
- E-mail: Miquela.Gutierrez@stvin.org
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Spojené státy
- Nábor
- St. Lawrence Health System
-
Kontakt:
- McKenna Boula
- Telefonní číslo: 315-261-6319
- E-mail: McKenna.Boula@rochesterregional.org
-
Ridge, New York, Spojené státy
- Nábor
- National Translational Research Group
-
Kontakt:
- Stella Smaragdas
- Telefonní číslo: 631-675-5103
- E-mail: ssmaragdas@nycancer.com
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy
- Nábor
- Altru Health System
-
Kontakt:
- Alexis Tatum
- Telefonní číslo: 701-780-1563
- E-mail: ATATUM@altru.org
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Spojené státy
- Nábor
- NEO Urology Associates
-
Kontakt:
- Tina Picino
- Telefonní číslo: 240 330-729-9214
- E-mail: tpicino@neourology.com
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- Nábor
- Great Lakes Medical Research
-
Kontakt:
- Cortney Vazquez
- Telefonní číslo: 216-372-0505
- E-mail: cvazquez@thectnx.com
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy
- Nábor
- Bend Memorial Clinic
-
Kontakt:
- Madison Cox
- Telefonní číslo: 541-706-5339
- E-mail: mklinskicox@summithealth.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy
- Nábor
- Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
-
Kontakt:
- Aindrea Maddray
- Telefonní číslo: 843-724-2204
- E-mail: Aindrea.Maddray@rsfh.com
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
- Nábor
- Spartanburg Regional Health Services
-
Kontakt:
- Kamara Mertz-Rivera
- Telefonní číslo: 864-560-6104
- E-mail: kmertz-Rivera@gibbscc.org
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy
- Nábor
- West Cancer Center
-
Kontakt:
- Melissa Smith
- Telefonní číslo: 62739 901-683-0055
- E-mail: msmith@WESTCLINIC.com
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy
- Nábor
- ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
-
Kontakt:
- Lauren Kuehler
- Telefonní číslo: 806-641-0256
- E-mail: Lauren.Kuehler@objective.health
-
Texarkana, Texas, Spojené státy
- Nábor
- CHRISTUS - St. Michael's Health
-
Kontakt:
- Kimberly Everett
- Telefonní číslo: 903-614-6885
- E-mail: kimberly.everett@christushealth.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Nábor
- CAMC Clinical Trials
-
Kontakt:
- Kristi Sutphin
- Telefonní číslo: 304-388-9945
- E-mail: kristi.sutphin@CAMC.org
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Spojené státy
- Nábor
- Mercy Health
-
Kontakt:
- Ashli Huppert
- Telefonní číslo: 608-756-6695
- E-mail: ahuppert@mhemail.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Vzhledem ke složitosti státních a federálních požadavků, jimiž se řídí účast vězňů ve výzkumu, nebudou vězni-pacienti oslovováni pro účast v biorepozitáři Caris.
- Menší subjekty nebudou zahrnuty do biorepozitáře Caris, protože je možné, že biovzorky a data mohou být uchovávány i po časovém omezení souhlasu a může být neproveditelné znovu udělit souhlas, jakmile se stanou dospělými.
- Jednotlivci, kteří nemají schopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální
Vzorky dárců odrážející „normální“ stav bez onemocnění
|
|
Nově Diagnostikovaná Sbírka Pan-Cancer
Vzorky od dárců získané od pacientů bez předchozí léčby s nově diagnostikovanými solidními nádory.
|
|
Sběr pro včasnou detekci
Vzorky od dárců odrážející populaci se zvýšeným rizikem vzniku rakoviny.
|
|
Sbírka pro pokročilá stádia rakoviny
Vzorky od dárců pocházející od osob s pokročilým stádiem rakoviny.
|
|
Sběr Minimální Zbytkové Nemoci
Vzorky od dárců získané od jedinců s anamnézou malignity, kteří jsou v současné době bez aktivního onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout biorepozitář, který zajišťuje molekulární integritu a klinickou relevanci kvalitních lidských biospecimen a přidružených klinických dat.
Časové okno: 35 let
|
Uchování vzorků biologického materiálu s DNA
|
35 let
|
|
Provést uvolnění vzorků z biorepozitáře k testování
Časové okno: 35 let
|
Výzkum pro účely laboratorních diagnostických testů na rakovinu.
|
35 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratorní testování
Časové okno: 35 let
|
DNA a RNA mikročip
|
35 let
|
|
Laboratorní testování
Časové okno: 35 let
|
Imunohistochemie
|
35 let
|
|
Laboratorní testování
Časové okno: 35 let
|
Exprese genů a proteinů, proteomika a metabolomika
|
35 let
|
|
Laboratorní testování
Časové okno: 35 let
|
Analýza mutací
|
35 let
|
|
Laboratorní testování
Časové okno: 35 let
|
Experimentální laboratorní testování pro vývoj nové diagnostické technologie
|
35 let
|
|
Laboratorní testování
Časové okno: 35 let
|
Objev, charakterizace a validace mikrovezikul.
|
35 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCBIO-001-0710
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .