Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Caris Biorepository Research Protocol

21. ledna 2020 aktualizováno: Caris Science, Inc.

Biorepository pro Caris Life Sciences je navrženo za účelem zpřístupnění kvalitních biovzorků a souvisejících klinických dat pro výzkumné studie související s pokrokem v přesné medicíně a zlepšení péče o pacienty.

Caris Biorepository je úložiště prospektivně shromážděných biologických vzorků a souvisejících klinických a demografických dat shromážděných z různých zdrojů, která mají být uložena, použita a sdílena pro výzkum. Caris Life Sciences bude uchovávat data a vzorky a bude řídit přístup k informacím a vzorkům a jejich použití více jednotlivci pro různé účely, které se mohou časem vyvíjet.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Caris Biorepository je snahou o definování budoucnosti medicíny zahrnující objevy genomické éry tím, že poskytuje lékařům, výzkumníkům a vědcům přístup ke kvalitním lidským vzorkům a datům zaměřeným na zlepšení lidského zdraví a boj s nemocemi. Toho bude dosaženo prostřednictvím získávání a sdílení cenných informací o biovzorcích a klinických výsledků v bezpečném prostředí založeném na spolupráci. Biorepozitář Caris překlene mezeru a porovná lidské vzorky s klinickými a vzorovými daty, které jsou cenné pro mnoho různých subjektů, které mají zájem o pokrok ve vědě s přesnou medicínou tím, že se zaměří na léčbu nemocí.

Cílem tohoto projektu je vyvinout a implementovat nejmodernější biorepozitář, který zajistí molekulární integritu a klinickou relevanci lidských biovzorků používaných ve výzkumu a klinické medicíně. Biorepozitář Caris bude také poskytovat životně důležité biovzorky a data interním výzkumníkům a externím výzkumným spolupracovníkům, jako jsou vládní, akademičtí a průmysloví spolupracovníci, pro využití objevů vývoje léků, klinicky relevantních výzkumných studií, publikací a plakátů a implementaci budoucích politik v oblasti zdravotní péče. Tento projekt může také ovlivnit charakterizaci trendů ve vzorcích praxe a jejich vztahu k výsledkům pacientů, stejně jako ekonomické důsledky různých paradigmat hodnocení, léčby a řízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
        • Nábor
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Cathy Shoemaker, OCN CBCN
          • Telefonní číslo: 229-312-0354
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Nábor
        • The Iowa Clinic, PC
        • Kontakt:
          • Mary Lepic
          • Telefonní číslo: 515-875-9815
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Nábor
        • Eastern Carolina Women's Center
        • Kontakt:
          • Amanda Wynne, BS, CCRC
          • Telefonní číslo: 252-633-3942
    • Tennessee
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Nábor
        • Overlake Hospital
        • Kontakt:
          • Marj Medina, RN CCM BAN
          • Telefonní číslo: 425-467-3986
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Nábor
        • CAMC Clinical Trials

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci i ti se známým onemocněním nebo stavem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Vzhledem ke složitosti státních a federálních požadavků, jimiž se řídí účast vězňů ve výzkumu, nebudou vězni-pacienti oslovováni pro účast v biorepozitáři Caris.
  • Menší subjekty nebudou zahrnuty do biorepozitáře Caris, protože je možné, že biovzorky a data mohou být uchovávány i po časovém omezení souhlasu a může být neproveditelné znovu udělit souhlas, jakmile se stanou dospělými.
  • Jednotlivci, kteří nemají schopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální
Vzorky dárců odrážející „normální“ stav bez onemocnění
Chorobný stav nebo stav
Vzorky dárců odrážející známý chorobný stav nebo stav

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout biorepozitář, který zajistí molekulární integritu a klinickou relevanci kvalitních lidských biovzorků a souvisejících klinických dat.
Časové okno: 5 let
Uchovávání vzorků biovzorků s DNA
5 let
Implementujte uvolnění vzorků z bioúložiště pro testování
Časové okno: 5 let
Výzkum pro účely laboratorních diagnostických testů rakoviny.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní testování
Časové okno: 5 let
DNA a RNA microarray
5 let
Laboratorní testování
Časové okno: 5 let
Imunohistochemie
5 let
Laboratorní testování
Časové okno: 5 let
Genová a proteinová exprese, proteomika a matabolomika
5 let
Laboratorní testování
Časové okno: 5 let
Mutační analýza
5 let
Laboratorní testování
Časové okno: 5 let
Experimentální laboratorní testování pro vývoj nové diagnostické technologie
5 let
Laboratorní testování
Časové okno: 5 let
Objev, charakterizace a validace mikrovezikul.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zoran Gatalica, MD, DSc, Caris Life Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

26. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCBIO-001-0710

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit