Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Caris Biorepository-onderzoeksprotocol

21 januari 2020 bijgewerkt door: Caris Science, Inc.

Het Caris Biorepository Onderzoeksprotocol

De Biorepository voor Caris Life Sciences is ontworpen met het doel om biospecimens van hoge kwaliteit en bijbehorende klinische gegevens beschikbaar te maken voor onderzoeksstudies met betrekking tot het bevorderen van precisiegeneeskunde en het verbeteren van de zorg voor patiënten.

De Caris Biorepository is een opslagplaats van prospectief verzamelde biologische monsters en bijbehorende klinische en demografische gegevens die uit meerdere bronnen zijn verzameld om te worden opgeslagen, gebruikt en gedeeld voor onderzoek. Caris Life Sciences bewaart de gegevens en monsters en controleert de toegang tot en het gebruik van de informatie en monsters door meerdere personen voor meerdere doeleinden die in de loop van de tijd kunnen evolueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De Caris Biorepository is een poging om de toekomst van de geneeskunde te definiëren door de ontdekkingen van het genomische tijdperk te integreren door artsen, onderzoekers en wetenschappers toegang te bieden tot hoogwaardige menselijke specimens en gegevens die gericht zijn op het verbeteren van de menselijke gezondheid en het bestrijden van ziekten. Dit zal worden bereikt door waardevolle biospecimeninformatie en klinische resultaten te verzamelen en te delen in een op samenwerking gebaseerde, veilige omgeving. De Caris Biorepository zal de kloof overbruggen en menselijke specimens correleren met klinische en specimengegevens die waardevol zijn voor meerdere en variërende entiteiten die geïnteresseerd zijn in het bevorderen van wetenschap met precisiegeneeskunde door zich te richten op ziektebehandelingen.

Het doel van dit project is het ontwikkelen en implementeren van een state-of-the-science Biorepository die de moleculaire integriteit en klinische relevantie van menselijke biospecimens die worden gebruikt in onderzoek en klinische geneeskunde garandeert. De Caris Biorepository zal ook vitale biospecimens en gegevens leveren aan interne onderzoekers en externe onderzoeksmedewerkers zoals medewerkers van de overheid, de academische wereld en de industrie voor het gebruik van ontdekkingen op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling, klinisch relevante onderzoeksproeven, publicaties en posters, en de implementatie van toekomstig gezondheidszorgbeleid. Dit project kan ook van invloed zijn op de karakterisering van trends in praktijkpatronen en hun relatie tot patiëntuitkomsten, evenals op de economische implicaties van verschillende evaluatie-, behandelings- en managementparadigma's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
        • Werving
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Contact:
          • Cathy Shoemaker, OCN CBCN
          • Telefoonnummer: 229-312-0354
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Werving
        • The Iowa Clinic, PC
        • Contact:
          • Mary Lepic
          • Telefoonnummer: 515-875-9815
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Werving
        • Eastern Carolina Women's Center
        • Contact:
          • Amanda Wynne, BS, CCRC
          • Telefoonnummer: 252-633-3942
    • Tennessee
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • Werving
        • Overlake Hospital
        • Contact:
          • Marj Medina, RN CCM BAN
          • Telefoonnummer: 425-467-3986
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • Werving
        • CAMC Clinical Trials

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zowel gezonde vrijwilligers als mensen met een bekende ziektetoestand of aandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Vanwege de complexiteit van de staats- en federale vereisten voor de deelname van gedetineerden aan onderzoek, zullen gedetineerden-patiënten niet worden benaderd voor deelname aan de Caris Biorepository.
  • Minderjarige proefpersonen zullen niet worden opgenomen in de Caris Biorepository, aangezien het mogelijk is dat biospecimens en gegevens langer worden opgeslagen dan de tijdslimieten van instemming en het onpraktisch kan zijn om deze proefpersonen opnieuw toestemming te geven zodra ze volwassen zijn.
  • Personen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normaal
Donormonsters weerspiegelen een "normale" niet-ziektetoestand
Ziektetoestand of aandoening
Donormonsters weerspiegelen een bekende ziektetoestand of aandoening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkel een biorepository die de moleculaire integriteit en klinische relevantie van hoogwaardige menselijke biospecimens en bijbehorende klinische gegevens garandeert.
Tijdsspanne: 5 jaar
Bewaring van biospecimenmonsters met DNA
5 jaar
Implementeer vrijgave van monsters uit biorepository voor testen
Tijdsspanne: 5 jaar
Onderzoek ten behoeve van kankerlaboratoriumdiagnostiek.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 5 jaar
DNA- en RNA-microarray
5 jaar
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 5 jaar
Immunohistochemie
5 jaar
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 5 jaar
Gen- en eiwitexpressie, proteomics en matabolomics
5 jaar
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 5 jaar
Mutatie analyse
5 jaar
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 5 jaar
Experimentele laboratoriumtests voor de ontwikkeling van nieuwe diagnostische technologie
5 jaar
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 5 jaar
Ontdekking, karakterisering en validatie van microvesikels.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zoran Gatalica, MD, DSc, Caris Life Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TCBIO-001-0710

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

3
Abonneren