- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01499394
Caris Biorepository-onderzoeksprotocol
Het Caris Biorepository Onderzoeksprotocol
De Biorepository voor Caris Life Sciences is ontworpen met het doel om biospecimens van hoge kwaliteit en bijbehorende klinische gegevens beschikbaar te maken voor onderzoeksstudies met betrekking tot het bevorderen van precisiegeneeskunde en het verbeteren van de zorg voor patiënten.
De Caris Biorepository is een opslagplaats van prospectief verzamelde biologische monsters en bijbehorende klinische en demografische gegevens die uit meerdere bronnen zijn verzameld om te worden opgeslagen, gebruikt en gedeeld voor onderzoek. Caris Life Sciences bewaart de gegevens en monsters en controleert de toegang tot en het gebruik van de informatie en monsters door meerdere personen voor meerdere doeleinden die in de loop van de tijd kunnen evolueren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De Caris Biorepository is een poging om de toekomst van de geneeskunde te definiëren door de ontdekkingen van het genomische tijdperk te integreren door artsen, onderzoekers en wetenschappers toegang te bieden tot hoogwaardige menselijke specimens en gegevens die gericht zijn op het verbeteren van de menselijke gezondheid en het bestrijden van ziekten. Dit zal worden bereikt door waardevolle biospecimeninformatie en klinische resultaten te verzamelen en te delen in een op samenwerking gebaseerde, veilige omgeving. De Caris Biorepository zal de kloof overbruggen en menselijke specimens correleren met klinische en specimengegevens die waardevol zijn voor meerdere en variërende entiteiten die geïnteresseerd zijn in het bevorderen van wetenschap met precisiegeneeskunde door zich te richten op ziektebehandelingen.
Het doel van dit project is het ontwikkelen en implementeren van een state-of-the-science Biorepository die de moleculaire integriteit en klinische relevantie van menselijke biospecimens die worden gebruikt in onderzoek en klinische geneeskunde garandeert. De Caris Biorepository zal ook vitale biospecimens en gegevens leveren aan interne onderzoekers en externe onderzoeksmedewerkers zoals medewerkers van de overheid, de academische wereld en de industrie voor het gebruik van ontdekkingen op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling, klinisch relevante onderzoeksproeven, publicaties en posters, en de implementatie van toekomstig gezondheidszorgbeleid. Dit project kan ook van invloed zijn op de karakterisering van trends in praktijkpatronen en hun relatie tot patiëntuitkomsten, evenals op de economische implicaties van verschillende evaluatie-, behandelings- en managementparadigma's.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mary Baker
- E-mail: carisresearch@carisls.com
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten
- Werving
- University of South Alabama
-
Contact:
- Tiffany Fulford
- Telefoonnummer: 251-445-3276
- E-mail: tnfulford@health.southalabama.edu
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
- Werving
- Southwest Medical Imaging
-
Contact:
- Emily Crampton
- Telefoonnummer: 480-425-4055
- E-mail: ECrampton@esmil.com
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten
- Werving
- St. Bernards Medical Center
-
Contact:
- Dashae King
- Telefoonnummer: 870-207-8157
- E-mail: dlking@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
- Werving
- CARTI Cancer Center
-
Contact:
- Jesse Byrd
- Telefoonnummer: 501-561-2205
- E-mail: Jesse.Byrd@Carti.com
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
- Werving
- ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
-
Contact:
- Cynthia Whitcomb
- Telefoonnummer: 501-214-0372
- E-mail: Cynthia.Whitcomb@objective.health
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten
- Werving
- Lee Memorial Health System
-
Contact:
- Juliana Turner
- Telefoonnummer: 239-343-9660
- E-mail: juliana.turner@leehealth.org
-
Lake City, Florida, Verenigde Staten
- Werving
- Cancer Care of North Florida
-
Contact:
- Natalie Espenship
- Telefoonnummer: 386-755-1655
- E-mail: Natalie.Espenship@cancercareofnorthflorida.com
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten
- Werving
- Advent Health
-
Contact:
- Corina Mattix
- Telefoonnummer: 407-303-1327
- E-mail: Corina.Mattix@AdventHealth.com
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten
- Werving
- The University of South Florida
-
Contact:
- Brittney Short
- Telefoonnummer: 727-612-4026
- E-mail: bborresen@tgh.org
-
Weston, Florida, Verenigde Staten
- Werving
- Cleveland Clinic Florida
-
Contact:
- Brianna Hammond
- Telefoonnummer: 954-487-2257
- E-mail: HAMMONB7@ccf.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
- Werving
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Contact:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Telefoonnummer: 229-312-0354
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
- Werving
- Emory University
-
Contact:
- Sharon Egbue-Ojirogbe
- Telefoonnummer: 404-778-8027
- E-mail: cegbueo@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten
- Werving
- Augusta University Research Institute
-
Contact:
- Alexander Ward
- Telefoonnummer: 706-721-1623
- E-mail: ALWARD@augusta.edu
-
Dublin, Georgia, Verenigde Staten
- Werving
- Cancer Center of Middle Georgia
-
Contact:
- Audrey Bryan
- Telefoonnummer: 321 478-272-8266
- E-mail: research@ccmgeorgia.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten
- Werving
- Hope and Healing Cancer Services
-
Contact:
- Ava Baftirovska
- Telefoonnummer: 107 630 560 0121
- E-mail: abaftirovska@hopenheal.care
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten
- Werving
- CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
-
Contact:
- Crystal Dubois
- Telefoonnummer: 318-528-5137
- E-mail: crystal.dubois2@christushealth.org
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
- Werving
- Tulane University
-
Contact:
- Priya Bhandari
- Telefoonnummer: 504-988-6053
- E-mail: pbhandari@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
- Werving
- CHRISTUS - Highland Medical Center
-
Contact:
- Thea Spencer
- Telefoonnummer: 318-681-6007
- E-mail: thea.spencer@christushealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
- Werving
- Mercy Medical Center
-
Contact:
- Rhiannon Kim
- Telefoonnummer: 410-951-7908
- E-mail: rkim1@mdmercy.com
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
- Werving
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Contact:
- Pamela Nickoles
- Telefoonnummer: 410-601-6120
- E-mail: Pnickole@lifebridgehealth.org
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten
- Werving
- Hattiesburg Clinic
-
Contact:
- Gloria Simmons
- Telefoonnummer: 601-288-2494
- E-mail: Gloria.Simmons@forrestgeneral.com
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten
- Werving
- Jackson Oncology Associates
-
Contact:
- Teresa Davis
- Telefoonnummer: 601-974-5547
- E-mail: tdavis@jacksononcology.com
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten
- Werving
- University of Mississippi Medical Center
-
Contact:
- Tanya Robinson
- Telefoonnummer: 601-815-2123
- E-mail: trobinson13@umc.edu
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Verenigde Staten
- Werving
- ObjectiveHealth - Premier Health Research
-
Contact:
- Lori Walsh
- Telefoonnummer: 862-294-0418
- E-mail: Lori.Walsh@objective.health
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten
- Werving
- CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
-
Contact:
- MiQuela Gutierrez
- Telefoonnummer: 505-913-8822
- E-mail: Miquela.Gutierrez@stvin.org
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Verenigde Staten
- Werving
- St. Lawrence Health System
-
Contact:
- McKenna Boula
- Telefoonnummer: 315-261-6319
- E-mail: McKenna.Boula@rochesterregional.org
-
Ridge, New York, Verenigde Staten
- Werving
- National Translational Research Group
-
Contact:
- Stella Smaragdas
- Telefoonnummer: 631-675-5103
- E-mail: ssmaragdas@nycancer.com
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten
- Werving
- Altru Health System
-
Contact:
- Alexis Tatum
- Telefoonnummer: 701-780-1563
- E-mail: ATATUM@altru.org
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Verenigde Staten
- Werving
- NEO Urology Associates
-
Contact:
- Tina Picino
- Telefoonnummer: 240 330-729-9214
- E-mail: tpicino@neourology.com
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
- Werving
- Great Lakes Medical Research
-
Contact:
- Cortney Vazquez
- Telefoonnummer: 216-372-0505
- E-mail: cvazquez@thectnx.com
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Verenigde Staten
- Werving
- Bend Memorial Clinic
-
Contact:
- Madison Cox
- Telefoonnummer: 541-706-5339
- E-mail: mklinskicox@summithealth.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
- Werving
- Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
-
Contact:
- Aindrea Maddray
- Telefoonnummer: 843-724-2204
- E-mail: Aindrea.Maddray@rsfh.com
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten
- Werving
- Spartanburg Regional Health Services
-
Contact:
- Kamara Mertz-Rivera
- Telefoonnummer: 864-560-6104
- E-mail: kmertz-Rivera@gibbscc.org
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten
- Werving
- West Cancer Center
-
Contact:
- Melissa Smith
- Telefoonnummer: 62739 901-683-0055
- E-mail: msmith@WESTCLINIC.com
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten
- Werving
- ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
-
Contact:
- Lauren Kuehler
- Telefoonnummer: 806-641-0256
- E-mail: Lauren.Kuehler@objective.health
-
Texarkana, Texas, Verenigde Staten
- Werving
- CHRISTUS - St. Michael's Health
-
Contact:
- Kimberly Everett
- Telefoonnummer: 903-614-6885
- E-mail: kimberly.everett@christushealth.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
- Werving
- CAMC Clinical Trials
-
Contact:
- Kristi Sutphin
- Telefoonnummer: 304-388-9945
- E-mail: kristi.sutphin@CAMC.org
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Verenigde Staten
- Werving
- Mercy Health
-
Contact:
- Ashli Huppert
- Telefoonnummer: 608-756-6695
- E-mail: ahuppert@mhemail.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Vanwege de complexiteit van de staats- en federale vereisten voor de deelname van gedetineerden aan onderzoek, zullen gedetineerden-patiënten niet worden benaderd voor deelname aan de Caris Biorepository.
- Minderjarige proefpersonen zullen niet worden opgenomen in de Caris Biorepository, aangezien het mogelijk is dat biospecimens en gegevens langer worden opgeslagen dan de tijdslimieten van instemming en het onpraktisch kan zijn om deze proefpersonen opnieuw toestemming te geven zodra ze volwassen zijn.
- Personen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal
Donormonsters weerspiegelen een "normale" niet-ziektetoestand
|
|
Nieuwe Collectie Pan-Cancer Diagnoses
Donormonsters afkomstig van behandeling-naïeve patiënten met nieuw gediagnosticeerde solide tumoren.
|
|
Vroege Detectie Collectie
Donormonsters die representatief zijn voor een populatie met een verhoogd risico op het ontwikkelen van kanker.
|
|
Verzameling voor Gevorderd Stadium Kanker
Donormonsters afkomstig van personen met gevorderde kanker.
|
|
Minimale Residuele Ziekteverzameling
Donormonsters verkregen van personen met een voorgeschiedenis van maligniteit die momenteel vrij zijn van actieve ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel een biorepository die de moleculaire integriteit en klinische relevantie van kwalitatieve humane biospecimens en bijbehorende klinische gegevens waarborgt.
Tijdsspanne: 35 jaar
|
Retentie van biospecimenmonsters met DNA
|
35 jaar
|
|
Uitvoeren van vrijgave van monsters uit de biobank voor testen
Tijdsspanne: 35 jaar
|
Onderzoek voor de doeleinden van kanker laboratorium diagnostische tests.
|
35 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laboratoriumtesten
Tijdsspanne: 35 jaar
|
DNA- en RNA-microarray
|
35 jaar
|
|
Laboratoriumtesten
Tijdsspanne: 35 jaar
|
Immunohistochemie
|
35 jaar
|
|
Laboratoriumonderzoek
Tijdsspanne: 35 jaar
|
Gen- en eiwitexpressie, proteomics en metabolomics
|
35 jaar
|
|
Laboratoriumtesten
Tijdsspanne: 35 jaar
|
Mutatieanalyse
|
35 jaar
|
|
Laboratoriumonderzoek
Tijdsspanne: 35 jaar
|
Experimenteel laboratoriumonderzoek voor ontwikkeling van nieuwe diagnostische technologie
|
35 jaar
|
|
Laboratoriumtesten
Tijdsspanne: 35 jaar
|
Ontdekking, karakterisering en validatie van microvesikels.
|
35 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCBIO-001-0710
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .