- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01499394
Caris Biorepository-onderzoeksprotocol
Het Caris Biorepository Onderzoeksprotocol
De Biorepository voor Caris Life Sciences is ontworpen met het doel om biospecimens van hoge kwaliteit en bijbehorende klinische gegevens beschikbaar te maken voor onderzoeksstudies met betrekking tot het bevorderen van precisiegeneeskunde en het verbeteren van de zorg voor patiënten.
De Caris Biorepository is een opslagplaats van prospectief verzamelde biologische monsters en bijbehorende klinische en demografische gegevens die uit meerdere bronnen zijn verzameld om te worden opgeslagen, gebruikt en gedeeld voor onderzoek. Caris Life Sciences bewaart de gegevens en monsters en controleert de toegang tot en het gebruik van de informatie en monsters door meerdere personen voor meerdere doeleinden die in de loop van de tijd kunnen evolueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Caris Biorepository is een poging om de toekomst van de geneeskunde te definiëren door de ontdekkingen van het genomische tijdperk te integreren door artsen, onderzoekers en wetenschappers toegang te bieden tot hoogwaardige menselijke specimens en gegevens die gericht zijn op het verbeteren van de menselijke gezondheid en het bestrijden van ziekten. Dit zal worden bereikt door waardevolle biospecimeninformatie en klinische resultaten te verzamelen en te delen in een op samenwerking gebaseerde, veilige omgeving. De Caris Biorepository zal de kloof overbruggen en menselijke specimens correleren met klinische en specimengegevens die waardevol zijn voor meerdere en variërende entiteiten die geïnteresseerd zijn in het bevorderen van wetenschap met precisiegeneeskunde door zich te richten op ziektebehandelingen.
Het doel van dit project is het ontwikkelen en implementeren van een state-of-the-science Biorepository die de moleculaire integriteit en klinische relevantie van menselijke biospecimens die worden gebruikt in onderzoek en klinische geneeskunde garandeert. De Caris Biorepository zal ook vitale biospecimens en gegevens leveren aan interne onderzoekers en externe onderzoeksmedewerkers zoals medewerkers van de overheid, de academische wereld en de industrie voor het gebruik van ontdekkingen op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling, klinisch relevante onderzoeksproeven, publicaties en posters, en de implementatie van toekomstig gezondheidszorgbeleid. Dit project kan ook van invloed zijn op de karakterisering van trends in praktijkpatronen en hun relatie tot patiëntuitkomsten, evenals op de economische implicaties van verschillende evaluatie-, behandelings- en managementparadigma's.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mary Baker
- E-mail: carisresearch@carisls.com
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
- Werving
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Contact:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Telefoonnummer: 229-312-0354
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
- Werving
- The Iowa Clinic, PC
-
Contact:
- Mary Lepic
- Telefoonnummer: 515-875-9815
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
- Werving
- Eastern Carolina Women's Center
-
Contact:
- Amanda Wynne, BS, CCRC
- Telefoonnummer: 252-633-3942
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Advantage Clinical Research
-
Contact:
- Kristie Appleton
- E-mail: kristie@nashvillebreastcenter.com
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
- Werving
- Overlake Hospital
-
Contact:
- Marj Medina, RN CCM BAN
- Telefoonnummer: 425-467-3986
-
Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
- Werving
- Walla Walla Clinic
-
Contact:
- Lauri McKinley
- E-mail: Lauri.McKinley@wallawallaclinic.com
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
- Werving
- CAMC Clinical Trials
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Vanwege de complexiteit van de staats- en federale vereisten voor de deelname van gedetineerden aan onderzoek, zullen gedetineerden-patiënten niet worden benaderd voor deelname aan de Caris Biorepository.
- Minderjarige proefpersonen zullen niet worden opgenomen in de Caris Biorepository, aangezien het mogelijk is dat biospecimens en gegevens langer worden opgeslagen dan de tijdslimieten van instemming en het onpraktisch kan zijn om deze proefpersonen opnieuw toestemming te geven zodra ze volwassen zijn.
- Personen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Normaal
Donormonsters weerspiegelen een "normale" niet-ziektetoestand
|
Ziektetoestand of aandoening
Donormonsters weerspiegelen een bekende ziektetoestand of aandoening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontwikkel een biorepository die de moleculaire integriteit en klinische relevantie van hoogwaardige menselijke biospecimens en bijbehorende klinische gegevens garandeert.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Bewaring van biospecimenmonsters met DNA
|
5 jaar
|
Implementeer vrijgave van monsters uit biorepository voor testen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Onderzoek ten behoeve van kankerlaboratoriumdiagnostiek.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 5 jaar
|
DNA- en RNA-microarray
|
5 jaar
|
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Immunohistochemie
|
5 jaar
|
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gen- en eiwitexpressie, proteomics en matabolomics
|
5 jaar
|
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Mutatie analyse
|
5 jaar
|
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Experimentele laboratoriumtests voor de ontwikkeling van nieuwe diagnostische technologie
|
5 jaar
|
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ontdekking, karakterisering en validatie van microvesikels.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zoran Gatalica, MD, DSc, Caris Life Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TCBIO-001-0710
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten