- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01499394
Caris Biorepository-Forschungsprotokoll
Das Caris Biorepository-Forschungsprotokoll
Das Biorepository für Caris Life Sciences soll hochwertige Bioproben und zugehörige klinische Daten für Forschungsstudien zur Weiterentwicklung der Präzisionsmedizin und zur Verbesserung der Patientenversorgung verfügbar machen.
Das Caris Biorepository ist ein Aufbewahrungsort für voraussichtlich gesammelte biologische Proben und zugehörige klinische und demografische Daten aus mehreren Quellen, die für Forschungszwecke gespeichert, verwendet und weitergegeben werden sollen. Caris Life Sciences verwaltet die Daten und Proben und kontrolliert den Zugriff auf die Informationen und Proben sowie deren Nutzung durch mehrere Personen für verschiedene Zwecke, die sich im Laufe der Zeit ändern können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Caris Biorepository ist ein Versuch, die Zukunft der Medizin zu definieren und dabei die Entdeckungen des Genomzeitalters einzubeziehen, indem es Ärzten, Forschern und Wissenschaftlern Zugang zu hochwertigen menschlichen Proben und Daten bietet, um die menschliche Gesundheit zu verbessern und Krankheiten zu bekämpfen. Dies wird durch die Erfassung und Weitergabe wertvoller Bioprobeninformationen und klinischer Ergebnisse in einer kollaborativen, sicheren Umgebung erreicht. Das Caris Biorepository wird diese Lücke schließen und menschliche Proben mit klinischen und Probendaten korrelieren, die für zahlreiche und unterschiedliche Organisationen wertvoll sind, die daran interessiert sind, die Wissenschaft mit Präzisionsmedizin durch gezielte Behandlung von Krankheiten voranzutreiben.
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Implementierung eines hochmodernen Biorepositorys, das die molekulare Integrität und klinische Relevanz menschlicher Bioproben für die Forschung und klinische Medizin gewährleistet. Das Caris-Biorepository wird außerdem wichtige Bioproben und Daten internen Forschern und externen Forschungspartnern wie Regierung, Wissenschaft und Industrie zur Verfügung stellen, um Entdeckungen in der Arzneimittelentwicklung, klinisch relevante Forschungsversuche, Veröffentlichungen und Poster sowie die Umsetzung künftiger Gesundheitsrichtlinien zu nutzen. Dieses Projekt kann sich auch auf die Charakterisierung von Trends in Praxismustern und deren Beziehung zu Patientenergebnissen sowie auf die wirtschaftlichen Auswirkungen unterschiedlicher Bewertungs-, Behandlungs- und Managementparadigmen auswirken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mary Baker
- E-Mail: carisresearch@carisls.com
Studienorte
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- University of South Alabama
-
Kontakt:
- Tiffany Fulford
- Telefonnummer: 251-445-3276
- E-Mail: tnfulford@health.southalabama.edu
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Southwest Medical Imaging
-
Kontakt:
- Emily Crampton
- Telefonnummer: 480-425-4055
- E-Mail: ECrampton@esmil.com
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- St. Bernards Medical Center
-
Kontakt:
- Dashae King
- Telefonnummer: 870-207-8157
- E-Mail: dlking@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- CARTI Cancer Center
-
Kontakt:
- Jesse Byrd
- Telefonnummer: 501-561-2205
- E-Mail: Jesse.Byrd@Carti.com
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research
-
Kontakt:
- Cynthia Whitcomb
- Telefonnummer: 501-214-0372
- E-Mail: Cynthia.Whitcomb@objective.health
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Lee Memorial Health System
-
Kontakt:
- Juliana Turner
- Telefonnummer: 239-343-9660
- E-Mail: juliana.turner@leehealth.org
-
Lake City, Florida, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Cancer Care of North Florida
-
Kontakt:
- Natalie Espenship
- Telefonnummer: 386-755-1655
- E-Mail: Natalie.Espenship@cancercareofnorthflorida.com
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Advent Health
-
Kontakt:
- Corina Mattix
- Telefonnummer: 407-303-1327
- E-Mail: Corina.Mattix@AdventHealth.com
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- The University of South Florida
-
Kontakt:
- Brittney Short
- Telefonnummer: 727-612-4026
- E-Mail: bborresen@tgh.org
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Florida
-
Kontakt:
- Brianna Hammond
- Telefonnummer: 954-487-2257
- E-Mail: HAMMONB7@ccf.org
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
- Rekrutierung
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Cathy Shoemaker, OCN CBCN
- Telefonnummer: 229-312-0354
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Emory University
-
Kontakt:
- Sharon Egbue-Ojirogbe
- Telefonnummer: 404-778-8027
- E-Mail: cegbueo@emory.edu
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Augusta University Research Institute
-
Kontakt:
- Alexander Ward
- Telefonnummer: 706-721-1623
- E-Mail: ALWARD@augusta.edu
-
Dublin, Georgia, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Cancer Center of Middle Georgia
-
Kontakt:
- Audrey Bryan
- Telefonnummer: 321 478-272-8266
- E-Mail: research@ccmgeorgia.com
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Hope and Healing Cancer Services
-
Kontakt:
- Ava Baftirovska
- Telefonnummer: 107 630 560 0121
- E-Mail: abaftirovska@hopenheal.care
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- CHRISTUS - St. Frances Cabrini Hospital
-
Kontakt:
- Crystal Dubois
- Telefonnummer: 318-528-5137
- E-Mail: crystal.dubois2@christushealth.org
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Tulane University
-
Kontakt:
- Priya Bhandari
- Telefonnummer: 504-988-6053
- E-Mail: pbhandari@tulane.edu
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- CHRISTUS - Highland Medical Center
-
Kontakt:
- Thea Spencer
- Telefonnummer: 318-681-6007
- E-Mail: thea.spencer@christushealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Mercy Medical Center
-
Kontakt:
- Rhiannon Kim
- Telefonnummer: 410-951-7908
- E-Mail: rkim1@mdmercy.com
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Kontakt:
- Pamela Nickoles
- Telefonnummer: 410-601-6120
- E-Mail: Pnickole@lifebridgehealth.org
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Hattiesburg Clinic
-
Kontakt:
- Gloria Simmons
- Telefonnummer: 601-288-2494
- E-Mail: Gloria.Simmons@forrestgeneral.com
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Jackson Oncology Associates
-
Kontakt:
- Teresa Davis
- Telefonnummer: 601-974-5547
- E-Mail: tdavis@jacksononcology.com
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Tanya Robinson
- Telefonnummer: 601-815-2123
- E-Mail: trobinson13@umc.edu
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- ObjectiveHealth - Premier Health Research
-
Kontakt:
- Lori Walsh
- Telefonnummer: 862-294-0418
- E-Mail: Lori.Walsh@objective.health
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- CHRISTUS - St. Vincent Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- MiQuela Gutierrez
- Telefonnummer: 505-913-8822
- E-Mail: Miquela.Gutierrez@stvin.org
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- St. Lawrence Health System
-
Kontakt:
- McKenna Boula
- Telefonnummer: 315-261-6319
- E-Mail: McKenna.Boula@rochesterregional.org
-
Ridge, New York, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- National Translational Research Group
-
Kontakt:
- Stella Smaragdas
- Telefonnummer: 631-675-5103
- E-Mail: ssmaragdas@nycancer.com
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Altru Health System
-
Kontakt:
- Alexis Tatum
- Telefonnummer: 701-780-1563
- E-Mail: ATATUM@altru.org
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- NEO Urology Associates
-
Kontakt:
- Tina Picino
- Telefonnummer: 240 330-729-9214
- E-Mail: tpicino@neourology.com
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Great Lakes Medical Research
-
Kontakt:
- Cortney Vazquez
- Telefonnummer: 216-372-0505
- E-Mail: cvazquez@thectnx.com
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Bend Memorial Clinic
-
Kontakt:
- Madison Cox
- Telefonnummer: 541-706-5339
- E-Mail: mklinskicox@summithealth.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Clinical Biotechnology Research Institute at RSFH
-
Kontakt:
- Aindrea Maddray
- Telefonnummer: 843-724-2204
- E-Mail: Aindrea.Maddray@rsfh.com
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Spartanburg Regional Health Services
-
Kontakt:
- Kamara Mertz-Rivera
- Telefonnummer: 864-560-6104
- E-Mail: kmertz-Rivera@gibbscc.org
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- West Cancer Center
-
Kontakt:
- Melissa Smith
- Telefonnummer: 62739 901-683-0055
- E-Mail: msmith@WESTCLINIC.com
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- ObjectiveHealth - Amarillo Premier Research
-
Kontakt:
- Lauren Kuehler
- Telefonnummer: 806-641-0256
- E-Mail: Lauren.Kuehler@objective.health
-
Texarkana, Texas, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- CHRISTUS - St. Michael's Health
-
Kontakt:
- Kimberly Everett
- Telefonnummer: 903-614-6885
- E-Mail: kimberly.everett@christushealth.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
- Rekrutierung
- CAMC Clinical Trials
-
Kontakt:
- Kristi Sutphin
- Telefonnummer: 304-388-9945
- E-Mail: kristi.sutphin@CAMC.org
-
-
Wisconsin
-
Janesville, Wisconsin, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Mercy Health
-
Kontakt:
- Ashli Huppert
- Telefonnummer: 608-756-6695
- E-Mail: ahuppert@mhemail.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund der Komplexität der staatlichen und bundesstaatlichen Anforderungen an die Teilnahme von Gefangenen an der Forschung werden Gefangene-Patienten nicht für eine Teilnahme am Caris-Biorepositorium angesprochen.
- Minderjährige Probanden werden nicht in das Caris-Biorepository aufgenommen, da es möglich ist, dass Bioproben und Daten über die Zeitgrenzen der Einwilligung hinaus gespeichert werden und es möglicherweise nicht praktikabel ist, diesen Probanden erneut zuzustimmen, sobald sie erwachsen sind.
- Personen, denen die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung fehlt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Normal
Spenderproben, die einen „normalen“ Nicht-Krankheitszustand widerspiegeln
|
|
Neudiagnostizierte Pan-Krebs-Sammlung
Spenderproben, die von behandlungsnaiven Patienten mit neu diagnostizierten soliden Tumoren stammen.
|
|
Früherkennungs-Kollektion
Spenderproben, die eine Population mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung von Krebs widerspiegeln.
|
|
Sammlung von Krebserkrankungen im fortgeschrittenen Stadium
Spenderproben von Personen mit fortgeschrittenem Krebsstadium.
|
|
Minimale Resterkrankung-Sammlung
Spenderproben von Personen mit einer Vorgeschichte von Malignomen, die derzeit frei von aktiver Erkrankung sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung einer Biobank, die die molekulare Integrität und klinische Relevanz qualitativ hochwertiger humaner Biospezimen und zugehöriger klinischer Daten gewährleistet.
Zeitfenster: 35 Jahre
|
Aufbewahrung von Biospezimenproben mit DNA
|
35 Jahre
|
|
Freigabe von Proben aus der Biobank für Tests umsetzen
Zeitfenster: 35 Jahre
|
Forschung für die Zwecke von Krebs-Laboratoriumsdiagnosetests.
|
35 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 35 Jahre
|
DNA- und RNA-Microarray
|
35 Jahre
|
|
Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 35 Jahre
|
Immunhistochemie
|
35 Jahre
|
|
Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 35 Jahre
|
Gen- und Proteinexpression, Proteomik und Metabolomik
|
35 Jahre
|
|
Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 35 Jahre
|
Mutationsanalyse
|
35 Jahre
|
|
Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 35 Jahre
|
Experimentelle Labortests zur Entwicklung neuer Diagnosetechnologie
|
35 Jahre
|
|
Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 35 Jahre
|
Mikrovesikel-Entdeckung, Charakterisierung und Validierung.
|
35 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Oberley, MD, Caris Life Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCBIO-001-0710
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .