VEGF-målrettet Fluorescent Tracer Imaging i brystkræft

Der er behov for bedre visualisering af tilstedeværelse og omfang af brystkræft for at forbedre behandling af brystkræft. Molekylær billeddannelse af brystkræftassocierede mål er en lovende metode til at forbedre visualisering. Vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) har vist sig at være et gyldigt mål for molekylær billeddannelse med radioaktivt mærkede sporstoffer. Men i lyset af strålingssikkerhed, infrastruktur, omkostninger og stabilitet har fluorescerende mærkning af bevacizumab (et VEGF-målrettet humaniseret monoklonalt antistof) potentielle fordele i forhold til radioaktiv mærkning. Derfor er den nær-infrarøde fluorescerende sporstof bevacizumab-IRDye 800CW for nylig blevet udviklet. Hos mus var det fluorescerende signal tydeligt til stede i tumorvæv og kunne visualiseres intraoperativt. Sporstoffet var også godkendt til administration til patienter i en mikrodosis (sporstofdosis).

I denne prospektive multicenter-gennemførlighedsundersøgelse vil det nye sporstof bevacizumab-IRDye 800CW blive administreret til maksimalt 30 patienter med påvist brystkræft 3 dage før operationen. En del af det kirurgiske præparat vil efter operationen blive grundigt undersøgt ved makroskopi og mikroskopi for at bestemme optagelsen af ​​sporstoffet i tumorvæv, omkringliggende normalt væv og lymfeknuder. For at detektere sporstoffet før operationen anvendes to forskellige præoperative billeddannelsesmetoder: MSOT (i UMCG og FDOT i UMCU. Under operationen er det intraoperative MFRI-kamera tilgængeligt i begge centre for at detektere det fluorescerende signal.

Undersøgelsen består af i alt fem undersøgelsesprocedurerelaterede patientbesøg.

1. Under et screeningsbesøg vil egnetheden blive evalueret, og patientkarakteristika vil blive indsamlet.
2. Under administrationsbesøget, 3 dage før operationen, vil 4,5 mg bevacizumab-IRDye 800CW blive administreret intravenøst, efterfulgt af 4 timers observation. Også før og 4 timer efter sporstofinjektion vil præoperativ optisk billeddannelse finde sted (i UMC Groningen vil det håndholdte MSOT-system blive brugt og i UMC Utrecht vil FDOT-systemet blive brugt), og der tages blodprøver.
3. Et tredje besøg, cirka 36 timer efter indgivelse af sporstof, vil en anden præoperativ optisk billeddannelsesprocedure finde sted.
4. På operationsdagen vil der først blive taget en blodprøve, og den sidste præoperative optiske billeddiagnostiske procedure vil finde sted, efterfulgt af standardkirurgi. Under operationen vil MFRI-kameraet blive brugt til at detektere et fluorescerende signal før og efter snit og efter fjernelse af tumoren. En del af det kirurgiske præparat vil efter operationen blive grundigt undersøgt ved makroskopi og mikroskopi for at bestemme optagelsen af ​​sporstoffet i tumorvæv, omkringliggende normalt væv og lymfeknuder.
5. Ved et ambulant besøg (ca. 10 dage efter operationen) (besøg 5) tages den sidste blodprøve.