乳がんにおけるVEGF標的蛍光トレーサーイメージング

乳がんの管理を改善するために、乳がんの存在と範囲をより適切に視覚化する必要があります。 乳がん関連標的の分子イメージングは​​、視覚化を改善する有望な方法です。 血管内皮増殖因子 (VEGF) は、放射性標識トレーサーによる分子イメージングの有効なターゲットであることが証明されています。 しかし、放射線の安全性、インフラストラクチャ、コスト、および安定性の観点から、ベバシズマブ (ヒト化モノクローナル抗体を標的とする VEGF) の蛍光標識は、放射性標識よりも潜在的な利点があります。 したがって、最近、近赤外蛍光トレーサー bevacizumab-IRDye 800CW が開発されました。 マウスでは、蛍光シグナルが明らかに腫瘍組織に存在し、術中に視覚化することができました。 トレーサーは、患者へのマイクロドーズ（トレーサー用量）の投与も承認されました。

この前向き多施設実現可能性研究では、新しいトレーサー bevacizumab-IRDye 800CW が、手術の 3 日前に乳がんが証明された最大 30 人の患者に投与されます。 外科標本の一部は、手術後、肉眼検査および顕微鏡検査によって広範囲に調査され、腫瘍組織、周囲の正常組織およびリンパ節におけるトレーサーの取り込みを決定します。 手術前にトレーサーを検出するために、2 つの異なる術前イメージング方法が使用されます。 手術中は、両方のセンターで術中 MFRI カメラを使用して蛍光シグナルを検出します。

この研究は、合計 5 回の研究手順に関連する患者の訪問で構成されています。

1. スクリーニング訪問中に、適格性が評価され、患者の特徴が収集されます。
2. 投与来院中、手術の3日前に、4.5mgのベバシズマブ-IRDye 800CWを静脈内投与し、続いて4時間観察する。 また、トレーサー注入の前と 4 時間後に、術前光学イメージングが行われ (UMC フローニンゲンではハンドヘルド MSOT システムが使用され、UMC ユトレヒトでは FDOT システムが使用されます)、血液サンプルが採取されます。
3. トレーサー投与の約 36 時間後に 3 回目の来院が行われ、別の術前光学イメージング手順が行われます。
4. 手術当日、まず血液サンプルが採取され、術前の最後の光学イメージング手順が行われ、続いて標準的な手術が行われます。 手術中、MFRI カメラを使用して、腫瘍の切除前後の切開前後の蛍光シグナルを検出します。 外科標本の一部は、手術後、肉眼検査および顕微鏡検査によって広範囲に調査され、腫瘍組織、周囲の正常組織およびリンパ節におけるトレーサーの取り込みを決定します。
5. 外来受診時（手術後約10日）（5回目）、最後の採血を行います。