Imágenes de trazador fluorescente dirigidas a VEGF en cáncer de mama

Existe la necesidad de una mejor visualización de la presencia y extensión del cáncer de mama para mejorar el manejo del cáncer de mama. La obtención de imágenes moleculares de objetivos asociados al cáncer de mama es un método prometedor para mejorar la visualización. El factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) ha demostrado ser un objetivo válido para la obtención de imágenes moleculares con trazadores marcados radiactivos. Sin embargo, en vista de la seguridad radiológica, la infraestructura, los costos y la estabilidad, el marcaje fluorescente de bevacizumab (un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra VEGF) tiene ventajas potenciales sobre el marcaje radiactivo. Por lo tanto, recientemente se ha desarrollado el marcador fluorescente de infrarrojo cercano bevacizumab-IRDye 800CW. En ratones, la señal fluorescente estaba claramente presente en el tejido tumoral y podía visualizarse intraoperatoriamente. El trazador también fue aprobado para la administración a pacientes en una microdosis (dosis de trazador).

En este estudio prospectivo de viabilidad multicéntrico, el nuevo marcador bevacizumab-IRDye 800CW se administrará a un máximo de 30 pacientes con cáncer de mama comprobado 3 días antes de la cirugía. Después de la cirugía, parte de la muestra quirúrgica se investigará extensamente mediante macroscopía y microscopía para determinar la captación del marcador en el tejido tumoral, el tejido normal circundante y los ganglios linfáticos. Para detectar el trazador antes de la cirugía se utilizan dos métodos diferentes de imagen preoperatoria: MSOT (en la UMCG y FDOT en la UMCU. Durante la cirugía, la cámara MFRI intraoperatoria está disponible en ambos centros para detectar la señal fluorescente.

El estudio consta de un total de cinco visitas de pacientes relacionadas con el procedimiento del estudio.

1. Durante una visita de selección, se evaluará la elegibilidad y se recopilarán las características del paciente.
2. Durante la visita de administración, 3 días antes de la cirugía, se administrarán 4,5 mg de bevacizumab-IRDye 800CW por vía intravenosa, seguido de 4 horas de observación. También antes y 4 horas después de la inyección del trazador, se realizarán imágenes ópticas preoperatorias (en el UMC Groningen, se utilizará el sistema MSOT portátil y en el UMC Utrecht, se utilizará el sistema FDOT) y se tomarán muestras de sangre.
3. En una tercera visita, aproximadamente 36 horas después de la administración del marcador, se realizará otro procedimiento de imagen óptica preoperatorio.
4. El día de la cirugía, primero se tomará una muestra de sangre y se realizará el último procedimiento de imagen óptica preoperatorio, seguido de una cirugía estándar. Durante la cirugía, la cámara MFRI se usará para detectar una señal fluorescente antes y después de la incisión y después de la extirpación del tumor. Después de la cirugía, parte de la muestra quirúrgica se investigará extensamente mediante macroscopía y microscopía para determinar la captación del marcador en el tejido tumoral, el tejido normal circundante y los ganglios linfáticos.
5. En una visita ambulatoria (aproximadamente 10 días después de la cirugía) (visita 5), ​​se tomará la última muestra de sangre.