Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal placering af lokalbedøvelse i femoral nerveblok før hofteoperation

31. marts 2012 opdateret af: Szilard Szucs, Cork University Hospital

Optimal placering af lokalbedøvelse i femoral nerveblok før operativ fiksering af brækket lårbenshals

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne patientkomfort og smertestillende effekt af ultralydsstyret lårbensnerveblok ved hjælp af følgende endepunkter: periferien spredning, anterior eller posterior lokalbedøvelsesdeposition før positionering til spinalbedøvelse til operativ fiksering af brækket lårbenshals.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brækket lårbenshals er en almindelig årsag til hospitalsindlæggelse hos ældre patienter og kræver operativ fiksering. Den anbefalede anæstesiteknik til disse tilfælde er spinalbedøvelse, som udføres med patienten i lateral decubitus. At placere patienten før administration af spinal anæstesi er den mest smertefulde manøvre på grund af bevægelsen af ​​den brækkede knogle.

Regional anæstesi er effektiv til at lindre smerter på grund af traumer, og den har den fordel, at den giver lokaliseret, men fuldstændig smertelindring (1). Femoral nerveblokade før positionering til spinalbedøvelse giver fremragende smertelindring og er en veltolereret procedure (2-5).

Brug af ultralydsstyret femoral nerveblok er en relativ ny metode til at forbedre blokeringens succesrate. Det er meget brugt på vores hospital. I en nylig undersøgelse har Casati og al. viste et 42 % fald på ED50 % ved brug af ultralyd til lokalisering af femoralisnerven (6). I en nylig leder af Brian D. blev Sites nævnt, at placeringen af ​​lokalbedøvelsesmidlet i ultralydsstyrede blokke er uklar (7). Vi følger i øjeblikket forskellige mønstre i forhold til indsprøjtning af lokalbedøvende opløsning omkring femoralisnerven. En af dem er en periferisk spredning omkring nerven. Dette kræver dog flere nålegennemgange, som sandsynligvis vil være smertefulde for patienten. En anden mulighed er at injicere lokalbedøvelsen på den ene side, over eller under nerven uden at ændre positionen af ​​nålespidsen, hvilket undgår patientens ubehag. Hvorvidt dette resulterer i en sammenlignelig kvalitet af sensorisk blokering er ukendt. Lårnerven er adskilt i grene på dette niveau, og vi antager, at spredning af lokalbedøvelse kan påvirke kvaliteten og fordelingen af ​​blokken. Vi foreslår at studere karakteristikaene af femoral nerveblok i forhold til forskellige mønstre af lokalbedøvelsesinjektion (omkreds, inferior eller superior).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brækket lårbenshals kirurgisk fiksering udført under spinal anæstesi
  • ASA I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Hovedskade eller andre associerede skader
  • Tidligere karkirurgi i lårbensområdet.
  • Bevidsthedstab og tegn på akut koronarsyndrom
  • Mini-Mental Score < 25 (se bilag 3)
  • Allergi over for lignocain,
  • Hudlæsioner/infektion på injektionsstedet
  • Sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Over lårbensnerven
I gruppe I vil vi injicere lokalbedøvelsen under fascia iliaca og over femoralisnerven.
Vi vil udføre en ultralydsstyret femoral nerveblok. Til lokalisering af nerven vil en 5 cm, 6-13 MHz lineær sonde (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA) blive brugt. Efter undersøgelse af anatomien af ​​femoralisarterien vil vi fiksere sonden transversalt til låret under lyskefolden og over forgreningen af ​​den dybe femoralisarterie og lave hudmærker på denne position. Der vil blive brugt en 22 G 50 mm lang Stimuplex BBraun nål. 15 ml 2 % lignocain vil blive injiceret.
Eksperimentel: Under lårbensnerven
I gruppe II vil vi injicere lokalbedøvelsen under lårbensnerven og over iliopsoas-muskelens fascia.
Vi vil udføre en ultralydsstyret femoral nerveblok. Til lokalisering af nerven vil en 5 cm, 6-13 MHz lineær sonde (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA) blive brugt. Efter undersøgelse af anatomien af ​​femoralisarterien vil vi fiksere sonden transversalt til låret under lyskefolden og over forgreningen af ​​den dybe femoralisarterie og lave hudmærker på denne position. Der vil blive brugt en 22 G 50 mm lang Stimuplex BBraun nål. 15 ml 2 % lignocain vil blive injiceret.
Eksperimentel: Omkreds
I gruppe III opnås en spredning i omkredsen med flere injektioner.
Vi vil udføre en ultralydsstyret femoral nerveblok. Til lokalisering af nerven vil en 5 cm, 6-13 MHz lineær sonde (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA) blive brugt. Efter undersøgelse af anatomien af ​​femoralisarterien vil vi fiksere sonden transversalt til låret under lyskefolden og over forgreningen af ​​den dybe femoralisarterie og lave hudmærker på denne position. Der vil blive brugt en 22 G 50 mm lang Stimuplex BBraun nål. 15 ml 2 % lignocain vil blive injiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal vurderingsskala (VRS) smertescore efter positionering af patienten til at udføre spinalbedøvelsen.
Tidsramme: Patienten vil blive vurderet hvert femte minut op til 30 minutter efter femoral nerveblokade.

Uafhængig blindet observatør vil vurdere patienten i de første 30 minutter, hvert 5. minut. Sensorisk perception vil blive vurderet ved brug af kold spray i området af den terminale gren af ​​femoralisnerven.

Vi vil vurdere smerten ved passiv bevægelse af lemmen (løfter 30 grader) ved hjælp af verbal vurderingsskala (VRS) smertescore 1-10. Når patienten rapporterer mindre end 4 ved VRS, vil patienten blive positioneret til spinal anæstesi.

Hvis tærsklen ikke er nået inden for 30 minutter, vil blokeringen blive klassificeret som fiasko. Yderligere opioidmedicin og/eller sedation vil blive givet.

Patienten vil blive vurderet hvert femte minut op til 30 minutter efter femoral nerveblokade.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk fordeling af nerveblokken.
Tidsramme: Patienten vil blive vurderet hvert femte minut op til 30 minutter efter femoral nerveblokade.
En uafhængig blindet observatør (ikke til stede under blokplacering) vil i de første 30 minutter (med 5 minutters mellemrum) vurdere den sensoriske nerveblok ved hjælp af en modificeret Bromage-score. Sensorisk perception vil blive vurderet ved hjælp af kulde (ethylchloridspray) i området for vastus medialis, vastus intermedius, vastus lateralis og saphenus nerve innervationsområde (terminal gren af ​​femoral nerve).
Patienten vil blive vurderet hvert femte minut op til 30 minutter efter femoral nerveblokade.
Antal nålegennemløb
Tidsramme: under udførelse af femoral nerveblokade
Den anæstesilæge, der udførte femoral nerveblokaden, blev spurgt, hvor mange nålegennemgange der kræves til femoralisnerveblokken.
under udførelse af femoral nerveblokade
Indtræden af ​​femoral nerveblok
Tidsramme: I de første 30 minutter efter den femorale nerveblokade
Vi vil vurdere smerten ved passiv bevægelse af lemmen (løfter 30 grader fra den oprindelige positionering) ved hjælp af verbal vurderingsskala (VRS) smertescore 1-10. Når patienten rapporterer mindre end 4 ved VRS, vil den sensoriske blokering blive anset for tilstrækkelig, og patienten vil blive placeret på siden for spinal anæstesi.
I de første 30 minutter efter den femorale nerveblokade
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter operationen i opvågningsområdet før patienten vil blive udskrevet til afdelingen.
Efter operationen i restitutionstiden vil vi spørge patienterne om der Tilfredshed, vil blive brugt visuel analog skala 0-100 mm til måling.
Efter operationen i opvågningsområdet før patienten vil blive udskrevet til afdelingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Szilard Szucs, MD, Cork University Hospital, Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2012

Først opslået (Skøn)

7. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECM 4 (zz) 08/12/09 (Anden identifikator: Clinical Research Ethics Committee of the Cork Teaching Hospitals)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner