Paikallispuudutteen optimaalinen sijoitus reisiluun hermokatkoksen yhteydessä ennen lonkkaleikkausta
Paikallispuudutteen optimaalinen sijoitus reisiluun hermokatkoksen yhteydessä ennen murtuneen reisiluun kaulan operatiivista kiinnitystä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Murtunut reisiluun kaula on yleinen syy sairaalahoitoon iäkkäillä potilailla ja vaatii operatiivista kiinnitystä. Suositeltava anestesiatekniikka näissä tapauksissa on spinaalianestesia, joka suoritetaan potilaan ollessa sivukytkennässä. Potilaan asettaminen paikalleen ennen spinaalipuudutuksen antamista on tuskallisin toimenpide murtuneen luun liikkeen vuoksi.
Aluepuudutus lievittää tehokkaasti traumasta johtuvaa kipua, ja sen etuna on paikallinen mutta täydellinen kivunlievitys (1). Femoraalisen hermon salpaus ennen asentoa spinaalipuudutukseen tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen ja on hyvin siedetty toimenpide (2-5).
Ultraääniohjatun reisiluun hermotukoksen käyttö on suhteellisen uusi tapa parantaa salpauksen onnistumisastetta. Sitä käytetään laajasti sairaalassamme. Tuoreessa tutkimuksessa Casati ja al. osoitti 42 %:n laskun ED50 %:ssa käytettäessä ultraääntä reisihermon paikantamiseen (6). Brian D. Sitesin äskettäisessä pääkirjoituksessa mainittiin, että paikallispuudutusaineen sijainti ultraääniohjatuissa lohkoissa on epäselvä (7). Noudatamme tällä hetkellä erilaisia malleja paikallispuudutusliuoksen injektoinnissa reisihermon ympärille. Yksi niistä on ympärysmittainen leviäminen hermon ympärille. Tämä vaatii kuitenkin useita neulan läpäisyjä, jotka ovat todennäköisesti potilaalle tuskallisia. Toinen vaihtoehto on ruiskuttaa paikallispuudutusaine yhdelle puolelle, hermon ylä- tai alapuolelle muuttamatta neulan kärjen asentoa, jolloin vältetään potilaan epämukavuus. Ei tiedetä, johtaako tämä vertailukelpoiseen aistikatkoksen laatuun. Femoraalinen hermo on erotettu haaroista tällä tasolla ja oletamme, että paikallispuudutuksen leviäminen voi vaikuttaa tukoksen laatuun ja jakautumiseen. Ehdotamme, että tutkitaan reisiluun hermotukoksen ominaisuuksia suhteessa paikallispuudutuksen eri malleihin (ympärysmittainen, inferiorinen tai ylempi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- Cork University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Murtunut reisiluun kaula Kirurginen kiinnitys spinaalipuudutuksessa
- ASA I - III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Hyytymishäiriöt
- Päävamma tai muut siihen liittyvät vammat
- Aiempi verisuonikirurgia reisiluun alueella.
- Tajunnan menetys ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän merkit
- Mini-Mental Score < 25 (katso liite 3)
- Allergia lignokaiinille,
- Ihovauriot/infektiot pistoskohdassa
- Sepsis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reisihermon yläpuolella
Ryhmässä I ruiskutetaan paikallispuudutusainetta fascia iliacan alapuolelle ja reisihermon yläpuolelle.
|
Suoritamme ultraääniohjatun reisiluun hermoblokauksen.
Hermon paikantamiseen käytetään 5 cm, 6-13 MHz lineaarista anturia (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA).
Reisivaltimon anatomian tutkimuksen jälkeen kiinnitämme anturin poikittain reiteen nivusrypyn alapuolelle ja syvän reisivaltimon haaran yläpuolelle ja teemme ihojälkiä tähän asentoon.
Käytetään 22 G 50 mm pitkää Stimuplex BBraun -neulaa.
15 ml 2 % lignokaiinia ruiskutetaan.
|
|
Kokeellinen: Reisihermon alapuolella
Ryhmässä II ruiskutetaan paikallispuudutusaine reisihermon alle ja iliopsoas-lihaksen faskian yläpuolelle.
|
Suoritamme ultraääniohjatun reisiluun hermoblokauksen.
Hermon paikantamiseen käytetään 5 cm, 6-13 MHz lineaarista anturia (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA).
Reisivaltimon anatomian tutkimuksen jälkeen kiinnitämme anturin poikittain reiteen nivusrypyn alapuolelle ja syvän reisivaltimon haaran yläpuolelle ja teemme ihojälkiä tähän asentoon.
Käytetään 22 G 50 mm pitkää Stimuplex BBraun -neulaa.
15 ml 2 % lignokaiinia ruiskutetaan.
|
|
Kokeellinen: Kehämäinen
Ryhmässä III kehän suuntainen levitys saavutetaan useilla injektioilla.
|
Suoritamme ultraääniohjatun reisiluun hermoblokauksen.
Hermon paikantamiseen käytetään 5 cm, 6-13 MHz lineaarista anturia (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA).
Reisivaltimon anatomian tutkimuksen jälkeen kiinnitämme anturin poikittain reiteen nivusrypyn alapuolelle ja syvän reisivaltimon haaran yläpuolelle ja teemme ihojälkiä tähän asentoon.
Käytetään 22 G 50 mm pitkää Stimuplex BBraun -neulaa.
15 ml 2 % lignokaiinia ruiskutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbal rating scale (VRS) kipupisteet sen jälkeen, kun potilas on asetettu spinaalipuudutukseen.
Aikaikkuna: Potilas arvioidaan viiden minuutin välein aina 30 minuuttiin asti femoraalisen hermotukoksen jälkeen.
|
Riippumaton sokea tarkkailija arvioi potilaan ensimmäisten 30 minuutin aikana, 5 minuutin välein. Aistihavaintoa arvioidaan käyttämällä kylmäsumutetta reisihermon päätehaaran alueella. Arvioimme kipua raajan passiivisessa liikkeessä (30 astetta kohottamalla) käyttämällä verbaalista arviointiasteikkoa (VRS) kipupisteinä 1-10. Kun potilas ilmoittaa vähemmän kuin 4 VRS:ssä, potilas asetetaan spinaalipuudutukseen. Jos kynnystä ei saavuteta 30 minuutin kuluessa, lohko luokitellaan epäonnistuneeksi. Opioidilääkitystä ja/tai sedaatiota annetaan lisää. |
Potilas arvioidaan viiden minuutin välein aina 30 minuuttiin asti femoraalisen hermotukoksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston aistinvarainen jakautuminen.
Aikaikkuna: Potilas arvioidaan viiden minuutin välein aina 30 minuuttiin asti femoraalisen hermotukoksen jälkeen.
|
Riippumaton sokkoutunut tarkkailija (ei paikalla lohkon asettamisen aikana) arvioi ensimmäisten 30 minuutin aikana (5 minuutin välein) tuntohermotukoksen muokatun Bromagen pistemäärän avulla.
Sensorinen havainto arvioidaan kylmällä (etyylikloridisuihkeella) vastus medialis-, vastus intermediuksen, vastus lateralis- ja sivuhermon hermotusalueella (reisihermon terminaalinen haara).
|
Potilas arvioidaan viiden minuutin välein aina 30 minuuttiin asti femoraalisen hermotukoksen jälkeen.
|
|
Neulanvaihtojen määrä
Aikaikkuna: reisiluun hermoblokauksen aikana
|
Reisiluun hermotukoksen suorittaneelta nukutuslääkäriltä kysyttiin, kuinka monta neulaa tarvitaan reisiluun hermotukkoon.
|
reisiluun hermoblokauksen aikana
|
|
Reisiluun hermotukoksen alkamisaika
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 minuutin aikana reisiluun hermotukoksen jälkeen
|
Arvioimme kipua raajan passiivisessa liikkeessä (30 astetta nostamalla alkuasennosta) käyttämällä verbaalista arviointiasteikkoa (VRS) kipupisteinä 1-10.
Kun potilas ilmoittaa VRS:ssä alle 4, aistikatkos katsotaan riittäväksi ja potilas asetetaan kyljelleen spinaalipuudutusta varten.
|
Ensimmäisen 30 minuutin aikana reisiluun hermotukoksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen toipumisalueella ennen potilas kotiutetaan osastolle.
|
Leikkauksen jälkeen toipumisaikana kysymme potilailta siellä Tyytyväisyyttä, käytetään visuaalista analogista asteikkoa 0-100 mm mittaamiseen.
|
Leikkauksen jälkeen toipumisalueella ennen potilas kotiutetaan osastolle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Szilard Szucs, MD, Cork University Hospital, Ireland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECM 4 (zz) 08/12/09 (Muu tunniste: Clinical Research Ethics Committee of the Cork Teaching Hospitals)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .