- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01527812
고관절 수술 전 대퇴신경차단에서 국소마취제 최적의 위치 선정
대퇴골 경부 골절의 수술적 고정 전 대퇴신경차단 부위의 최적의 국소마취제 위치 선정
연구 개요
상세 설명
대퇴골 경부 골절은 노인 환자가 병원에 입원하는 흔한 원인이며 수술적 고정이 필요합니다. 이러한 경우에 권장되는 마취 기술은 척추 마취이며 환자는 측면 욕창에서 수행됩니다. 척추 마취를 시행하기 전에 환자의 자세를 잡는 것은 골절된 뼈의 움직임으로 인해 가장 고통스러운 조작입니다.
국소마취는 외상으로 인한 통증 완화에 효과적이며, 국소적이지만 완전한 통증완화를 유도할 수 있는 장점이 있다(1). 척추 마취를 위한 자세를 취하기 전에 대퇴 신경 차단은 탁월한 통증 완화를 제공하며 잘 견디는 절차입니다(2-5).
초음파 유도 대퇴 신경 차단을 사용하는 것은 차단 성공률을 향상시키는 비교적 새로운 방법입니다. 저희 병원에서 많이 사용하고 있습니다. 최근 연구에서 Casati와 al. 대퇴 신경의 국소화를 위해 초음파를 사용하여 ED50%의 42% 감소를 보였습니다(6). Brian D. Sites의 최근 사설에서 초음파 유도 블록에서 국소 마취제의 위치가 불분명하다고 언급했습니다(7). 우리는 현재 대퇴신경 주위에 국소마취제를 주입하는 것과 관련하여 다른 패턴을 따르고 있습니다. 그 중 하나는 신경 주위의 원주 확산입니다. 그러나 이것은 환자에게 고통스러울 수 있는 몇 번의 바늘 통과를 필요로 합니다. 또 다른 옵션은 환자의 불편함을 피하기 위해 바늘 끝의 위치를 변경하지 않고 신경 위 또는 아래 한쪽에 국소 마취제를 주입하는 것입니다. 이로 인해 비슷한 품질의 감각 차단이 발생하는지 여부는 알 수 없습니다. 대퇴 신경은 이 수준에서 가지로 분리되며 국소 마취제의 퍼짐이 블록의 품질과 분포에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다. 우리는 다양한 국소 마취제 주입 패턴(주위주위, 하위 또는 상위)과 관련하여 대퇴 신경 차단의 특성을 연구할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Cork, 아일랜드
- Cork University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추 마취 하에 수행된 대퇴골 경부 골절 외과적 고정
- ASA I ~ III
제외 기준:
- 환자 거부
- 응고 장애
- 머리 부상 또는 기타 관련 부상
- 대퇴부 부위의 이전 혈관 수술.
- 의식 상실 및 급성 관상 동맥 증후군의 징후
- 최소 정신 점수 < 25(부록 3 참조)
- 리그노카인에 대한 알레르기,
- 주사 부위의 피부 병변/감염
- 부패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대퇴 신경 위
그룹 I에서는 장골근막 아래와 대퇴 신경 위에 국소 마취제를 주입합니다.
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초음파 유도 대퇴신경차단술을 시행하게 됩니다.
신경을 찾기 위해 5cm, 6-13MHz 선형 프로브(Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA)가 사용됩니다.
대퇴 동맥의 해부 구조를 검사한 후 우리는 사타구니 주름 아래 및 심부 대퇴 동맥 분지 위에 탐침을 넓적다리를 가로질러 고정하고 이 위치에 피부 표시를 만듭니다.
22G 50mm 길이의 Stimuplex BBrauun 바늘이 사용됩니다.
15ml 2% 리그노카인을 주입합니다.
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실험적: 대퇴 신경 아래
II군에서는 대퇴 신경 아래와 장요근의 근막 위에 국소 마취제를 주입합니다.
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초음파 유도 대퇴신경차단술을 시행하게 됩니다.
신경을 찾기 위해 5cm, 6-13MHz 선형 프로브(Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA)가 사용됩니다.
대퇴 동맥의 해부 구조를 검사한 후 우리는 사타구니 주름 아래 및 심부 대퇴 동맥 분지 위에 탐침을 넓적다리를 가로질러 고정하고 이 위치에 피부 표시를 만듭니다.
22G 50mm 길이의 Stimuplex BBrauun 바늘이 사용됩니다.
15ml 2% 리그노카인을 주입합니다.
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실험적: 원주의
그룹 III에서는 여러 번 주사하여 원주 확산이 이루어집니다.
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초음파 유도 대퇴신경차단술을 시행하게 됩니다.
신경을 찾기 위해 5cm, 6-13MHz 선형 프로브(Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA)가 사용됩니다.
대퇴 동맥의 해부 구조를 검사한 후 우리는 사타구니 주름 아래 및 심부 대퇴 동맥 분지 위에 탐침을 넓적다리를 가로질러 고정하고 이 위치에 피부 표시를 만듭니다.
22G 50mm 길이의 Stimuplex BBrauun 바늘이 사용됩니다.
15ml 2% 리그노카인을 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취를 수행하기 위해 환자를 배치한 후 구두 등급 척도(VRS) 통증 점수.
기간: 환자는 대퇴 신경 차단 후 최대 30분까지 5분마다 평가됩니다.
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독립적인 맹검 관찰자가 처음 30분 동안, 매 5분마다 환자를 평가합니다. 감각 지각은 대퇴 신경 말단 분지 부위에 콜드 스프레이를 사용하여 평가합니다. 구두 등급 척도(VRS) 통증 점수 1-10을 사용하여 사지의 수동적 움직임(30도 상승)에 대한 통증을 평가합니다. 환자가 VRS에서 4 미만을 보고하면 환자는 척추 마취를 위해 배치됩니다. 임계값이 30분까지 달성되지 않으면 차단이 실패로 분류됩니다. 추가 오피오이드 약물 및/또는 진정제가 투여됩니다. |
환자는 대퇴 신경 차단 후 최대 30분까지 5분마다 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 블록의 감각 분포.
기간: 환자는 대퇴 신경 차단 후 최대 30분까지 5분마다 평가됩니다.
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독립적인 맹검 관찰자(블록 배치 동안 참석하지 않음)는 수정된 Bromage 점수를 사용하여 처음 30분 동안(5분 간격으로) 감각 신경 블록을 평가합니다.
감각 지각은 내측광근, 중간광근, 외측광근 및 복재 신경 신경분포 영역(대퇴 신경의 말단 분지) 영역에서 냉기(염화에틸 스프레이)를 사용하여 평가됩니다.
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환자는 대퇴 신경 차단 후 최대 30분까지 5분마다 평가됩니다.
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바늘 통과 횟수
기간: 대퇴 신경 차단술을 시행하는 동안
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대퇴 신경 차단을 시행하는 마취의는 대퇴 신경 차단을 위해 바늘 통과가 몇 번 필요한지 물었습니다.
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대퇴 신경 차단술을 시행하는 동안
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대퇴 신경 차단 시작 시간
기간: 대퇴 신경 차단 후 처음 30분 동안
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구두 평가 척도(VRS) 통증 점수 1-10을 사용하여 사지의 수동적 움직임(초기 위치에서 30도 상승)에 대한 통증을 평가합니다.
환자가 VRS에서 4 미만을 보고하면 감각 차단이 적절한 것으로 간주되고 환자는 척추 마취를 위해 옆으로 눕히게 됩니다.
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대퇴 신경 차단 후 처음 30분 동안
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환자 만족도
기간: 수술 전 회복실에서 수술 후 병동으로 퇴원합니다.
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회복 기간 동안 수술 후 환자에게 만족도를 물어보고 측정을 위해 시각적 아날로그 척도 0-100mm를 사용합니다.
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수술 전 회복실에서 수술 후 병동으로 퇴원합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Szilard Szucs, MD, Cork University Hospital, Ireland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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