Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální umístění lokálního anestetika v bloku femorálního nervu před operací kyčle

31. března 2012 aktualizováno: Szilard Szucs, Cork University Hospital

Optimální umístění lokálního anestetika v bloku femorálního nervu před operativní fixací zlomeniny krčku femuru

Cílem studie je porovnat komfort pacienta a analgetickou účinnost UZ naváděné blokády stehenního nervu s použitím následujících parametrů: obvodové šíření, přední nebo zadní uložení lokálního anestetika před polohováním pro spinální anestezii pro operační fixaci zlomeniny krčku femuru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zlomenina krčku stehenní kosti je častou příčinou hospitalizace u starších pacientů a vyžaduje operativní fixaci. Doporučenou anestetickou technikou pro tyto případy je spinální anestezie, která se provádí s pacientem v laterálním dekubitu. Polohování pacienta před podáním spinální anestezie je nejbolestivější manévr vzhledem k pohybu zlomené kosti.

Regionální anestezie je účinná při zmírňování bolesti způsobené traumatem a má tu výhodu, že poskytuje lokalizovanou, ale úplnou úlevu od bolesti (1). Blokáda femorálního nervu před polohováním pro spinální anestezii poskytuje vynikající úlevu od bolesti a je dobře tolerovaným postupem (2-5).

Použití ultrazvukově naváděné blokády femorálního nervu je relativně novou metodou ke zlepšení úspěšnosti blokády. V naší nemocnici je široce používán. V nedávné studii Casati a kol. prokázali 42% pokles ED50% pomocí ultrazvuku pro lokalizaci n. femoralis (6). V nedávném úvodníku Briana D. Sitese bylo zmíněno, že umístění lokálního anestetika v ultrazvukově naváděných blocích je nejasné [7]. V současné době sledujeme různé vzorce ve vztahu k injekci roztoku lokálního anestetika kolem n. femoralis. Jedním z nich je obvodové rozšíření kolem nervu. To však vyžaduje několik průchodů jehlou, které budou pro pacienta pravděpodobně bolestivé. Další možností je injekce lokálního anestetika na jednu stranu, nad nebo pod nerv, aniž by se změnila poloha hrotu jehly, aby se zabránilo nepohodlí pacienta. Zda to vede ke srovnatelné kvalitě senzorického bloku, není známo. Na této úrovni je n. femoralis rozdělen do větví a předpokládáme, že šíření lokálního anestetika může ovlivnit kvalitu a distribuci bloku. Navrhujeme studovat charakteristiky blokády stehenního nervu ve vztahu k různým vzorcům injekce lokálního anestetika (cirkumferenciální, inferiorní nebo horní).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cork, Irsko
        • Cork University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgická fixace zlomeniny krčku stehenní kosti ve spinální anestezii
  • ASA I až III

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Poruchy koagulace
  • Poranění hlavy nebo jiná přidružená zranění
  • Předchozí cévní operace ve femorální oblasti.
  • Ztráta vědomí a známky akutního koronárního syndromu
  • Minimální duševní skóre < 25 (viz příloha 3)
  • Alergie na lignokain,
  • Kožní léze/infekce v místě injekce
  • Sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nad stehenním nervem
Ve skupině I budeme aplikovat lokální anestetikum pod fascia iliaca a nad stehenní nerv.
Provedeme ultrazvukem naváděnou blokádu stehenního nervu. Pro lokalizaci nervu bude použita 5 cm, 6-13 MHz lineární sonda (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA). Po prozkoumání anatomie a. femoralis sondu zafixujeme transverzálně ke stehně pod tříselnou rýhu a nad větvením hluboké a. femoralis a na tomto místě provedeme kožní otisky. Použije se jehla 22 G 50 mm dlouhá Stimuplex BBraun. Bude injikováno 15 ml 2% lignokainu.
Experimentální: Pod femorálním nervem
Ve skupině II aplikujeme injekci lokálního anestetika pod femorální nerv a nad fascii m. iliopsoas.
Provedeme ultrazvukem naváděnou blokádu stehenního nervu. Pro lokalizaci nervu bude použita 5 cm, 6-13 MHz lineární sonda (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA). Po prozkoumání anatomie a. femoralis sondu zafixujeme transverzálně ke stehně pod tříselnou rýhu a nad větvením hluboké a. femoralis a na tomto místě provedeme kožní otisky. Použije se jehla 22 G 50 mm dlouhá Stimuplex BBraun. Bude injikováno 15 ml 2% lignokainu.
Experimentální: Obvodový
Ve skupině III bude obvodového rozpětí dosaženo vícenásobnými injekcemi.
Provedeme ultrazvukem naváděnou blokádu stehenního nervu. Pro lokalizaci nervu bude použita 5 cm, 6-13 MHz lineární sonda (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA). Po prozkoumání anatomie a. femoralis sondu zafixujeme transverzálně ke stehně pod tříselnou rýhu a nad větvením hluboké a. femoralis a na tomto místě provedeme kožní otisky. Použije se jehla 22 G 50 mm dlouhá Stimuplex BBraun. Bude injikováno 15 ml 2% lignokainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální hodnotící stupnice (VRS) skóre bolesti po umístění pacienta k provedení spinální anestezie.
Časové okno: Pacient bude vyšetřen každých pět minut až do 30 minut po blokádě femorálního nervu.

Nezávislý zaslepený pozorovatel vyhodnotí pacienta v prvních 30 minutách, každých 5 minut. Smyslové vnímání bude hodnoceno pomocí studeného spreje v oblasti terminální větve n. femoralis.

Hodnotíme bolest při pasivním pohybu končetiny (elevace 30 stupňů) pomocí slovní hodnotící škály (VRS) skóre bolesti 1-10. Když pacient hlásí méně než 4 na VRS, pacient bude umístěn pro spinální anestezii.

Pokud není prahové hodnoty dosaženo do 30 minut, blok bude klasifikován jako selhání. Budou podávány další opioidy a/nebo sedace.

Pacient bude vyšetřen každých pět minut až do 30 minut po blokádě femorálního nervu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorická distribuce nervového bloku.
Časové okno: Pacient bude vyšetřen každých pět minut až do 30 minut po blokádě femorálního nervu.
Nezávislý zaslepený pozorovatel (není přítomen během umístění bloku) vyhodnotí v prvních 30 minutách (v 5minutových intervalech) blokádu senzorických nervů pomocí modifikovaného Bromageova skóre. Smyslové vnímání bude hodnoceno pomocí chladu (sprej etylchloridu) v oblasti vastus medialis, vastus intermedius, vastus lateralis a oblasti inervace n. saphenus (terminální větev n. femoralis).
Pacient bude vyšetřen každých pět minut až do 30 minut po blokádě femorálního nervu.
Počet průchodů jehlou
Časové okno: při provádění blokády stehenního nervu
Anesteziolog, který prováděl blokádu stehenního nervu, byl dotázán, kolik průchodů jehlou je potřeba pro blokádu femorálního nervu.
při provádění blokády stehenního nervu
Čas nástupu blokády femorálního nervu
Časové okno: V prvních 30 minutách po blokádě femorálního nervu
Hodnotíme bolest při pasivním pohybu končetiny (elevace 30 stupňů od počátečního polohování) pomocí slovní hodnotící stupnice (VRS), skóre bolesti 1-10. Když pacient hlásí méně než 4 na VRS, bude senzorická blokáda považována za adekvátní a pacient bude umístěn na stranu pro spinální anestezii.
V prvních 30 minutách po blokádě femorálního nervu
Spokojenost pacienta
Časové okno: Po operaci v rekonvalescenci před pacientem bude propuštěn na oddělení.
Po operaci v době rekonvalescence se pacientů zeptáme na spokojenost, k měření bude použita vizuální analogová stupnice 0-100 mm.
Po operaci v rekonvalescenci před pacientem bude propuštěn na oddělení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Szilard Szucs, MD, Cork University Hospital, Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ECM 4 (zz) 08/12/09 (Jiný identifikátor: Clinical Research Ethics Committee of the Cork Teaching Hospitals)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok femorálního nervu

3
Předplatit