Оптимальное расположение местного анестетика при блокаде бедренного нерва перед операцией на тазобедренном суставе
Оптимальное расположение местного анестетика при блокаде бедренного нерва перед оперативной фиксацией перелома шейки бедренной кости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перелом шейки бедренной кости является частой причиной госпитализации пожилых пациентов и требует оперативного лечения. Рекомендуемым методом анестезии в этих случаях является спинальная анестезия, которую проводят в положении пациента на боку. Позиционирование пациента перед введением спинальной анестезии является наиболее болезненным маневром из-за движения сломанной кости.
Регионарная анестезия эффективна для облегчения боли, вызванной травмой, и ее преимущество заключается в локализованном, но полном облегчении боли (1). Блокада бедренного нерва перед позиционированием для спинальной анестезии обеспечивает отличное обезболивание и является хорошо переносимой процедурой (2-5).
Использование блокады бедренного нерва под ультразвуковым контролем является относительно новым методом повышения эффективности блокады. Он широко используется в нашей больнице. В недавнем исследовании Casati и соавт. показали снижение ED50% на 42% при использовании ультразвука для локализации бедренного нерва (6). В недавней редакционной статье Брайана Д. Сайтса было упомянуто, что позиционирование местного анестетика в блокадах под ультразвуковым контролем неясно (7). В настоящее время мы следуем различным схемам введения раствора местного анестетика вокруг бедренного нерва. Одним из них является циркулярное распространение вокруг нерва. Это, однако, требует нескольких проходов иглой, которые могут быть болезненными для пациента. Другой вариант — введение местного анестетика с одной стороны, выше или ниже нерва без изменения положения кончика иглы, что позволяет избежать дискомфорта для пациента. Неизвестно, приводит ли это к сопоставимому качеству сенсорного блока. На этом уровне бедренный нерв разделяется на ветви, и мы предполагаем, что распространение местного анестетика может влиять на качество и распространение блокады. Мы предлагаем изучить характеристики блокады бедренного нерва в зависимости от различных схем введения местного анестетика (периферическая, нижняя или верхняя).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- Cork University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хирургическая фиксация перелома шейки бедренной кости под спинальной анестезией
- АСА с I по III
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Нарушения свертывания крови
- Травма головы или другие сопутствующие травмы
- Предыдущие операции на сосудах в области бедренной кости.
- Потеря сознания и признаки острого коронарного синдрома
- Mini-Mental Score < 25 (см. приложение 3)
- аллергия на лидокаин,
- Повреждения кожи/инфекция в месте инъекции
- Сепсис
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Над бедренным нервом
В группе I мы будем вводить местный анестетик ниже подвздошной фасции и выше бедренного нерва.
|
Мы проведем блокаду бедренного нерва под контролем УЗИ.
Для локализации нерва будет использоваться линейный зонд 5 см, 6-13 МГц (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA).
После изучения анатомии бедренной артерии датчик фиксируют поперечно бедру ниже паховой складки и над разветвлением глубокой бедренной артерии и в этом месте делают кожные отметки.
Будет использована игла Stimuplex BBraun 22 G длиной 50 мм.
Вводят 15 мл 2% лигнокаина.
|
|
Экспериментальный: Ниже бедренного нерва
В группе II мы будем вводить местный анестетик ниже бедренного нерва и над фасцией подвздошно-поясничной мышцы.
|
Мы проведем блокаду бедренного нерва под контролем УЗИ.
Для локализации нерва будет использоваться линейный зонд 5 см, 6-13 МГц (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA).
После изучения анатомии бедренной артерии датчик фиксируют поперечно бедру ниже паховой складки и над разветвлением глубокой бедренной артерии и в этом месте делают кожные отметки.
Будет использована игла Stimuplex BBraun 22 G длиной 50 мм.
Вводят 15 мл 2% лигнокаина.
|
|
Экспериментальный: Окружной
В группе III циркулярное распространение достигается многократными инъекциями.
|
Мы проведем блокаду бедренного нерва под контролем УЗИ.
Для локализации нерва будет использоваться линейный зонд 5 см, 6-13 МГц (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA).
После изучения анатомии бедренной артерии датчик фиксируют поперечно бедру ниже паховой складки и над разветвлением глубокой бедренной артерии и в этом месте делают кожные отметки.
Будет использована игла Stimuplex BBraun 22 G длиной 50 мм.
Вводят 15 мл 2% лигнокаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по вербальной оценочной шкале (VRS) после подготовки пациента к выполнению спинальной анестезии.
Временное ограничение: Пациент будет оцениваться каждые пять минут до 30 минут после блокады бедренного нерва.
|
Независимый слепой наблюдатель будет оценивать состояние пациента в первые 30 минут, каждые 5 минут. Сенсорное восприятие будет оцениваться с помощью холодного спрея в области терминальной ветви бедренного нерва. Мы будем оценивать боль при пассивном движении конечности (подъем на 30 градусов) с использованием вербальной оценочной шкалы (VRS) с баллом боли 1-10. Когда пациент сообщает о менее чем 4 на VRS, пациент будет помещен для спинномозговой анестезии. Если порог не будет достигнут в течение 30 минут, блокировка будет классифицирована как сбой. Будут введены дополнительные опиоидные препараты и/или седация. |
Пациент будет оцениваться каждые пять минут до 30 минут после блокады бедренного нерва.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорное распространение блокады нерва.
Временное ограничение: Пациент будет оцениваться каждые пять минут до 30 минут после блокады бедренного нерва.
|
Независимый ослепленный наблюдатель (отсутствующий во время установки блока) оценивает в первые 30 минут (с 5-минутными интервалами) блокаду сенсорного нерва с использованием модифицированной шкалы Бромейджа.
Сенсорное восприятие оценивают с помощью холода (спрей хлористого этилового спирта) в области медиальной, промежуточной и латеральной широкой широкой мышцы бедра и области иннервации подкожного нерва (конечная ветвь бедренного нерва).
|
Пациент будет оцениваться каждые пять минут до 30 минут после блокады бедренного нерва.
|
|
Количество проходов иглы
Временное ограничение: при выполнении блокады бедренного нерва
|
Анестезиолога, проводившего блокаду бедренного нерва, спросили, сколько проходов иглы требуется для блокады бедренного нерва.
|
при выполнении блокады бедренного нерва
|
|
Время начала блокады бедренного нерва
Временное ограничение: В первые 30 минут после блокады бедренного нерва
|
Мы будем оценивать боль при пассивном движении конечности (подъем на 30 градусов от исходного положения) с использованием вербальной оценочной шкалы (VRS) с баллом боли 1-10.
Когда пациент сообщает о менее чем 4 на VRS, сенсорный блок будет считаться адекватным, и пациент будет помещен на бок для спинномозговой анестезии.
|
В первые 30 минут после блокады бедренного нерва
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: После операции в зоне восстановления перед выпиской пациента в палату.
|
После операции во время восстановления мы будем спрашивать пациентов об их удовлетворенности, для измерения будет использоваться визуальная аналоговая шкала 0-100 мм.
|
После операции в зоне восстановления перед выпиской пациента в палату.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Szilard Szucs, MD, Cork University Hospital, Ireland
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECM 4 (zz) 08/12/09 (Другой идентификатор: Clinical Research Ethics Committee of the Cork Teaching Hospitals)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .