Optymalne umiejscowienie środka znieczulającego miejscowo w bloku nerwu udowego przed operacją stawu biodrowego
Optymalne umiejscowienie środka znieczulającego miejscowo w bloku nerwu udowego przed operacyjnym zespoleniem złamania szyjki kości udowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamanie szyjki kości udowej jest częstą przyczyną hospitalizacji pacjentów w podeszłym wieku i wymaga zespolenia operacyjnego. Zalecaną techniką znieczulenia w tych przypadkach jest znieczulenie podpajęczynówkowe, które wykonuje się u pacjenta w pozycji bocznej. Ułożenie pacjenta przed podaniem znieczulenia podpajęczynówkowego jest najbardziej bolesnym manewrem ze względu na ruch złamanej kości.
Znieczulenie regionalne jest skuteczne w łagodzeniu bólu spowodowanego urazem i ma tę zaletę, że powoduje miejscowe, ale całkowite złagodzenie bólu (1). Blokada nerwu udowego przed ułożeniem do znieczulenia podpajęczynówkowego zapewnia doskonałe uśmierzenie bólu i jest zabiegiem dobrze tolerowanym (2-5).
Zastosowanie blokady nerwu udowego pod kontrolą USG jest stosunkowo nową metodą poprawy wskaźnika powodzenia blokady. Jest szeroko stosowany w naszym szpitalu. W niedawnym badaniu Casati i in. wykazał 42% spadek ED50% przy użyciu ultradźwięków do lokalizacji nerwu udowego (6). W niedawnym artykule redakcyjnym Briana D. Sitesa wspomniano, że umiejscowienie środka miejscowo znieczulającego w blokach pod kontrolą USG jest niejasne (7). Obecnie stosujemy różne wzorce w odniesieniu do wstrzykiwania roztworu środka znieczulającego miejscowo wokół nerwu udowego. Jednym z nich jest naciek obwodowy wokół nerwu. Wymaga to jednak kilku przejść igłą, które mogą być bolesne dla pacjenta. Inną opcją jest wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego z jednej strony, powyżej lub poniżej nerwu, bez zmiany położenia końcówki igły, co pozwala uniknąć dyskomfortu pacjenta. Nie wiadomo, czy prowadzi to do porównywalnej jakości bloku czuciowego. Na tym poziomie nerw udowy jest rozdzielony na gałęzie i zakładamy, że rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego może mieć wpływ na jakość i rozmieszczenie blokady. Proponujemy zbadanie charakterystyki blokady nerwu udowego w odniesieniu do różnych schematów iniekcji miejscowego środka znieczulającego (obwodowego, dolnego lub górnego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia
- Cork University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgiczne zespolenie złamania szyjki kości udowej w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- ASA I do III
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Zaburzenia krzepnięcia
- Uraz głowy lub inne powiązane urazy
- Przebyta operacja naczyniowa w okolicy kości udowej.
- Utrata przytomności i objawy ostrego zespołu wieńcowego
- Wynik mini-mentalny < 25 (patrz załącznik 3)
- uczulenie na lignokainę,
- Zmiany skórne/zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
- Posocznica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powyżej nerwu udowego
W grupie I znieczulenie miejscowe będziemy wstrzykiwać poniżej powięzi biodrowej i powyżej nerwu udowego.
|
Wykonamy blokadę nerwu udowego pod kontrolą USG.
Do zlokalizowania nerwu zostanie użyta sonda liniowa 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA).
Po zbadaniu anatomii tętnicy udowej zamocujemy sondę poprzecznie do uda poniżej bruzdy pachwinowej i powyżej rozgałęzienia tętnicy udowej głębokiej i wykonamy w tym miejscu ślady skórne.
Zostanie użyta igła Stimuplex BBraun o długości 22 G i długości 50 mm.
Zostanie wstrzyknięte 15 ml 2% lignokainy.
|
|
Eksperymentalny: Poniżej nerwu udowego
W grupie II znieczulenie miejscowe będziemy wstrzykiwać pod nerw udowy i powyżej powięzi mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
|
Wykonamy blokadę nerwu udowego pod kontrolą USG.
Do zlokalizowania nerwu zostanie użyta sonda liniowa 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA).
Po zbadaniu anatomii tętnicy udowej zamocujemy sondę poprzecznie do uda poniżej bruzdy pachwinowej i powyżej rozgałęzienia tętnicy udowej głębokiej i wykonamy w tym miejscu ślady skórne.
Zostanie użyta igła Stimuplex BBraun o długości 22 G i długości 50 mm.
Zostanie wstrzyknięte 15 ml 2% lignokainy.
|
|
Eksperymentalny: Obwodowy
W grupie III rozprzestrzenienie obwodowe zostanie osiągnięte przy wielokrotnych iniekcjach.
|
Wykonamy blokadę nerwu udowego pod kontrolą USG.
Do zlokalizowania nerwu zostanie użyta sonda liniowa 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA).
Po zbadaniu anatomii tętnicy udowej zamocujemy sondę poprzecznie do uda poniżej bruzdy pachwinowej i powyżej rozgałęzienia tętnicy udowej głębokiej i wykonamy w tym miejscu ślady skórne.
Zostanie użyta igła Stimuplex BBraun o długości 22 G i długości 50 mm.
Zostanie wstrzyknięte 15 ml 2% lignokainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Werbalna skala oceny (VRS) oceny bólu po ułożeniu pacjenta do wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego.
Ramy czasowe: Pacjent będzie oceniany co 5 minut do 30 minut po wykonaniu blokady nerwu udowego.
|
Niezależny, zaślepiony obserwator będzie oceniał pacjenta przez pierwsze 30 minut, co 5 minut. Percepcja sensoryczna będzie oceniana za pomocą zimnego sprayu w okolicy gałęzi końcowej nerwu udowego. Ocenimy ból przy ruchu biernym kończyny (podniesienie o 30 stopni) za pomocą werbalnej skali oceny bólu (VRS) w skali 1-10. Gdy pacjent zgłosi mniej niż 4 w VRS, pacjent zostanie ułożony do znieczulenia podpajęczynówkowego. Jeśli próg nie zostanie osiągnięty w ciągu 30 minut, blok zostanie uznany za niepowodzenie. Zostaną podane dodatkowe leki opioidowe i/lub środki uspokajające. |
Pacjent będzie oceniany co 5 minut do 30 minut po wykonaniu blokady nerwu udowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja sensoryczna blokady nerwu.
Ramy czasowe: Pacjent będzie oceniany co 5 minut do 30 minut po wykonaniu blokady nerwu udowego.
|
Niezależny, zaślepiony obserwator (nieobecny podczas umieszczania bloku) oceni w ciągu pierwszych 30 minut (w odstępach 5-minutowych) blokadę nerwu czuciowego, stosując zmodyfikowaną skalę Bromage'a.
Percepcja sensoryczna będzie oceniana za pomocą zimna (spray chlorku etylu) w okolicy mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia obszernego pośredniego, mięśnia obszernego bocznego oraz unerwienia nerwu odpiszczelowego (gałąź końcowa nerwu udowego).
|
Pacjent będzie oceniany co 5 minut do 30 minut po wykonaniu blokady nerwu udowego.
|
|
Liczba przejść igły
Ramy czasowe: podczas wykonywania blokady nerwu udowego
|
Anestezjolog wykonujący blokadę nerwu udowego został zapytany, ile igieł potrzeba do wykonania blokady nerwu udowego.
|
podczas wykonywania blokady nerwu udowego
|
|
Czas wystąpienia blokady nerwu udowego
Ramy czasowe: W pierwszych 30 minutach po bloku nerwu udowego
|
Ocenimy ból przy biernym ruchu kończyny (podniesienie o 30 stopni od początkowego ułożenia) za pomocą werbalnej skali oceny (VRS) punktacji bólu 1-10.
Gdy pacjent zgłosi mniej niż 4 w VRS, blokada czucia zostanie uznana za odpowiednią, a pacjent zostanie ułożony na boku do znieczulenia podpajęczynówkowego.
|
W pierwszych 30 minutach po bloku nerwu udowego
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po operacji w strefie rekonwalescencji przed wypisaniem pacjenta na oddział.
|
Po zabiegu w okresie rekonwalescencji zapytamy pacjentów o ich zadowolenie, do pomiaru zostanie użyta wizualna skala analogowa 0-100 mm.
|
Po operacji w strefie rekonwalescencji przed wypisaniem pacjenta na oddział.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Szilard Szucs, MD, Cork University Hospital, Ireland
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECM 4 (zz) 08/12/09 (Inny identyfikator: Clinical Research Ethics Committee of the Cork Teaching Hospitals)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .