Positionnement optimal de l'anesthésique local dans le bloc du nerf fémoral avant la chirurgie de la hanche
Positionnement optimal de l'anesthésique local dans le bloc nerveux fémoral avant la fixation opératoire du col fracturé du fémur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture du col du fémur est une cause fréquente d'hospitalisation chez les patients âgés et nécessite une fixation chirurgicale. La technique anesthésique recommandée pour ces cas est la rachianesthésie, qui est réalisée avec le patient en décubitus latéral. Le positionnement du patient avant l'administration de la rachianesthésie est la manœuvre la plus douloureuse en raison du mouvement de l'os fracturé.
L'anesthésie régionale est efficace pour soulager la douleur due à un traumatisme, et elle a l'avantage de produire un soulagement localisé mais complet de la douleur (1). Le blocage du nerf fémoral avant le positionnement pour la rachianesthésie procure un excellent soulagement de la douleur et est une procédure bien tolérée (2-5).
L'utilisation d'un bloc nerveux fémoral guidé par ultrasons est une méthode relativement nouvelle pour améliorer le taux de réussite du bloc. Il est largement utilisé dans notre hôpital. Dans une étude récente Casati et al. ont montré une diminution de 42 % de la DE50 % en utilisant les ultrasons pour la localisation du nerf fémoral (6). Dans un récent éditorial de Brian D. Sites, il a été mentionné que le positionnement de l'anesthésique local dans les blocs guidés par échographie n'est pas clair (7). Nous suivons actuellement différents modèles en ce qui concerne l'injection de la solution anesthésique locale autour du nerf fémoral. L'un d'eux est une propagation circonférentielle autour du nerf. Ceci nécessite cependant plusieurs passages d'aiguille qui sont susceptibles d'être douloureux pour le patient. Une autre option consiste à injecter l'anesthésique local d'un côté, au-dessus ou au-dessous du nerf sans changer la position de la pointe de l'aiguille, évitant ainsi l'inconfort du patient. On ne sait pas si cela se traduit par une qualité comparable de bloc sensoriel. Le nerf fémoral est séparé en branches à ce niveau et nous supposons que la diffusion de l'anesthésique local peut influencer la qualité et la distribution du bloc. Nous proposons d'étudier les caractéristiques du bloc nerveux fémoral en relation avec différents schémas d'injection d'anesthésique local (circonférentiel, inférieur ou supérieur).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cork, Irlande
- Cork University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fixation chirurgicale du col du fémur fracturé réalisée sous rachianesthésie
- ASA I à III
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Troubles de la coagulation
- Blessure à la tête ou autres blessures associées
- Chirurgie vasculaire antérieure dans la région fémorale.
- Perte de conscience et signes de syndrome coronarien aigu
- Mini-Mental Score < 25 (voir annexe 3)
- Allergie à la lidocaïne,
- Lésions cutanées/infection au site d'injection
- État septique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Au-dessus du nerf fémoral
Dans le groupe I, nous injecterons l'anesthésique local sous le fascia iliaca et au-dessus du nerf fémoral.
|
Nous effectuerons un bloc nerveux fémoral guidé par échographie.
Pour localiser le nerf, une sonde linéaire de 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA) sera utilisée.
Après l'examen de l'anatomie de l'artère fémorale on fixera la sonde transversalement à la cuisse en dessous du pli inguinal et au dessus de la ramification de l'artère fémorale profonde et on fera des marques cutanées sur cette position.
Une aiguille Stimuplex BBraun 22 G de 50 mm de long sera utilisée.
15 ml de lidocaïne à 2 % seront injectés.
|
|
Expérimental: Sous le nerf fémoral
Dans le groupe II, nous injecterons l'anesthésique local sous le nerf fémoral et au-dessus du fascia du muscle iliopsoas.
|
Nous effectuerons un bloc nerveux fémoral guidé par échographie.
Pour localiser le nerf, une sonde linéaire de 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA) sera utilisée.
Après l'examen de l'anatomie de l'artère fémorale on fixera la sonde transversalement à la cuisse en dessous du pli inguinal et au dessus de la ramification de l'artère fémorale profonde et on fera des marques cutanées sur cette position.
Une aiguille Stimuplex BBraun 22 G de 50 mm de long sera utilisée.
15 ml de lidocaïne à 2 % seront injectés.
|
|
Expérimental: Circonférentiel
Dans le groupe III, une propagation circonférentielle sera obtenue avec des injections multiples.
|
Nous effectuerons un bloc nerveux fémoral guidé par échographie.
Pour localiser le nerf, une sonde linéaire de 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA) sera utilisée.
Après l'examen de l'anatomie de l'artère fémorale on fixera la sonde transversalement à la cuisse en dessous du pli inguinal et au dessus de la ramification de l'artère fémorale profonde et on fera des marques cutanées sur cette position.
Une aiguille Stimuplex BBraun 22 G de 50 mm de long sera utilisée.
15 ml de lidocaïne à 2 % seront injectés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de douleur sur l'échelle d'évaluation verbale (VRS) après avoir positionné le patient pour effectuer l'anesthésie rachidienne.
Délai: Le patient sera évalué toutes les cinq minutes jusqu'à 30 minutes après le bloc du nerf fémoral.
|
Un observateur indépendant en aveugle évaluera le patient dans les 30 premières minutes, toutes les 5 minutes. La perception sensorielle sera évaluée en utilisant un spray froid dans la zone de la branche terminale du nerf fémoral. Nous évaluerons la douleur lors du mouvement passif du membre (élévation de 30 degrés) à l'aide d'un score de douleur de 1 à 10 sur l'échelle d'évaluation verbale (VRS). Lorsque le patient signale moins de 4 au VRS, le patient sera positionné pour une rachianesthésie. Si le seuil n'est pas atteint dans les 30 minutes, le blocage sera classé comme échec. Des médicaments opioïdes supplémentaires et/ou une sédation seront administrés. |
Le patient sera évalué toutes les cinq minutes jusqu'à 30 minutes après le bloc du nerf fémoral.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distribution sensorielle du bloc nerveux.
Délai: Le patient sera évalué toutes les cinq minutes jusqu'à 30 minutes après le bloc du nerf fémoral.
|
Un observateur indépendant en aveugle (non présent lors du placement du bloc) évaluera au cours des 30 premières minutes (à des intervalles de 5 minutes) le bloc nerveux sensoriel à l'aide d'un score de Bromage modifié.
La perception sensorielle sera évaluée par le froid (spray de chlorure d'éthyle) au niveau du vaste médial, du vaste intermédiaire, du vaste latéral et de la zone d'innervation du nerf saphène (branche terminale du nerf fémoral).
|
Le patient sera évalué toutes les cinq minutes jusqu'à 30 minutes après le bloc du nerf fémoral.
|
|
Nombre de passages d'aiguille
Délai: lors de la réalisation du bloc du nerf fémoral
|
On a demandé à l'anesthésiste qui effectuait le bloc du nerf fémoral combien de passages d'aiguille étaient nécessaires pour le bloc du nerf fémoral.
|
lors de la réalisation du bloc du nerf fémoral
|
|
Temps d'apparition du bloc nerveux fémoral
Délai: Dans les 30 premières minutes après le bloc du nerf fémoral
|
Nous évaluerons la douleur lors du mouvement passif du membre (élévation de 30 degrés par rapport à la position initiale) à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale (VRS) avec un score de douleur de 1 à 10.
Lorsque le patient rapporte moins de 4 au VRS, le bloc sensitif sera considéré comme adéquat et le patient sera positionné sur le côté pour la rachianesthésie.
|
Dans les 30 premières minutes après le bloc du nerf fémoral
|
|
Satisfaction des patients
Délai: Après la chirurgie dans la zone de récupération avant que le patient ne soit renvoyé dans le service.
|
Après la chirurgie pendant le temps de récupération, nous demanderons aux patients leur satisfaction, nous utiliserons une échelle visuelle analogique 0-100 mm pour la mesure.
|
Après la chirurgie dans la zone de récupération avant que le patient ne soit renvoyé dans le service.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Szilard Szucs, MD, Cork University Hospital, Ireland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECM 4 (zz) 08/12/09 (Autre identifiant: Clinical Research Ethics Committee of the Cork Teaching Hospitals)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .