Posizionamento ottimale dell'anestetico locale nel blocco del nervo femorale prima della chirurgia dell'anca
Posizionamento ottimale dell'anestetico locale nel blocco del nervo femorale prima della fissazione chirurgica del collo del femore fratturato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frattura del collo del femore è una causa comune di ricovero in ospedale nei pazienti anziani e richiede una fissazione chirurgica. La tecnica anestetica consigliata per questi casi è l'anestesia spinale, che viene eseguita con il paziente in decubito laterale. Posizionare il paziente prima della somministrazione dell'anestesia spinale è la manovra più dolorosa a causa del movimento dell'osso fratturato.
L'anestesia regionale è efficace nell'alleviare il dolore dovuto a trauma e ha il vantaggio di produrre un sollievo dal dolore localizzato ma completo (1). Il blocco del nervo femorale prima del posizionamento per l'anestesia spinale fornisce un eccellente sollievo dal dolore ed è una procedura ben tollerata (2-5).
L'uso del blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni è un metodo relativamente nuovo per migliorare il tasso di successo del blocco. È ampiamente usato nel nostro ospedale. In un recente studio Casati e al. ha mostrato una riduzione del 42% dell'ED50% utilizzando gli ultrasuoni per la localizzazione del nervo femorale (6). In un recente editoriale di Brian D. Sites è stato detto che il posizionamento dell'anestetico locale nei blocchi ecoguidati non è chiaro (7). Attualmente seguiamo diversi modelli in relazione all'iniezione della soluzione di anestetico locale attorno al nervo femorale. Uno di questi è una diffusione circonferenziale attorno al nervo. Ciò, tuttavia, richiede diversi passaggi dell'ago che possono essere dolorosi per il paziente. Un'altra opzione è iniettare l'anestetico locale su un lato, sopra o sotto il nervo senza cambiare la posizione della punta dell'ago, evitando il disagio del paziente. Non è noto se ciò si traduca in una qualità paragonabile del blocco sensoriale. Il nervo femorale è separato in rami a questo livello e supponiamo che la diffusione dell'anestetico locale possa influenzare la qualità e la distribuzione del blocco. Ci proponiamo di studiare le caratteristiche del blocco del nervo femorale in relazione ai diversi pattern di iniezione di anestetico locale (circonferenziale, inferiore o superiore).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fissazione chirurgica del collo fratturato del femore eseguita in anestesia spinale
- ASA da I a III
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Disturbi della coagulazione
- Trauma cranico o altre lesioni associate
- Pregressa chirurgia vascolare nell'area femorale.
- Perdita di coscienza e segni di sindrome coronarica acuta
- Mini-punteggio mentale < 25 (vedi appendice 3)
- Allergia alla lidocaina,
- Lesioni/infezioni cutanee al sito di iniezione
- Sepsi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sopra il nervo femorale
Nel gruppo I inietteremo l'anestetico locale sotto la fascia iliaca e sopra il nervo femorale.
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Eseguiremo un blocco del nervo femorale ecoguidato.
Per localizzare il nervo verrà utilizzata una sonda lineare da 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA).
Dopo l'esame dell'anatomia dell'arteria femorale fisseremo la sonda trasversale alla coscia sotto la piega inguinale e sopra la ramificazione dell'arteria femorale profonda e faremo dei segni cutanei su questa posizione.
Verrà utilizzato un ago Stimuplex BBraun da 22 G lungo 50 mm.
Verranno iniettati 15 ml di lignocaina al 2%.
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Sperimentale: Sotto il nervo femorale
Nel gruppo II inietteremo l'anestetico locale sotto il nervo femorale e sopra la fascia del muscolo ileopsoas.
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Eseguiremo un blocco del nervo femorale ecoguidato.
Per localizzare il nervo verrà utilizzata una sonda lineare da 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA).
Dopo l'esame dell'anatomia dell'arteria femorale fisseremo la sonda trasversale alla coscia sotto la piega inguinale e sopra la ramificazione dell'arteria femorale profonda e faremo dei segni cutanei su questa posizione.
Verrà utilizzato un ago Stimuplex BBraun da 22 G lungo 50 mm.
Verranno iniettati 15 ml di lignocaina al 2%.
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Sperimentale: Circonferenziale
Nel gruppo III sarà ottenuta una diffusione circonferenziale con iniezioni multiple.
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Eseguiremo un blocco del nervo femorale ecoguidato.
Per localizzare il nervo verrà utilizzata una sonda lineare da 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA).
Dopo l'esame dell'anatomia dell'arteria femorale fisseremo la sonda trasversale alla coscia sotto la piega inguinale e sopra la ramificazione dell'arteria femorale profonda e faremo dei segni cutanei su questa posizione.
Verrà utilizzato un ago Stimuplex BBraun da 22 G lungo 50 mm.
Verranno iniettati 15 ml di lignocaina al 2%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore della scala di valutazione verbale (VRS) dopo aver posizionato il paziente per eseguire l'anestesia spinale.
Lasso di tempo: Il paziente verrà valutato ogni cinque minuti fino a 30 minuti dopo il blocco del nervo femorale.
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Un osservatore indipendente in cieco valuterà il paziente nei primi 30 minuti, ogni 5 minuti. La percezione sensoriale sarà valutata utilizzando uno spray freddo nell'area del ramo terminale del nervo femorale. Valuteremo il dolore sul movimento passivo dell'arto (elevazione di 30 gradi) utilizzando il punteggio del dolore della scala di valutazione verbale (VRS) 1-10. Quando il paziente riporta meno di 4 al VRS, il paziente verrà posizionato per l'anestesia spinale. Se la soglia non viene raggiunta entro 30 minuti, il blocco verrà classificato come fallimento. Saranno somministrati ulteriori farmaci oppioidi e / o sedazione. |
Il paziente verrà valutato ogni cinque minuti fino a 30 minuti dopo il blocco del nervo femorale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione sensoriale del blocco nervoso.
Lasso di tempo: Il paziente verrà valutato ogni cinque minuti fino a 30 minuti dopo il blocco del nervo femorale.
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Un osservatore cieco indipendente (non presente durante il posizionamento del blocco) valuterà nei primi 30 minuti (a intervalli di 5 minuti) il blocco del nervo sensoriale utilizzando un punteggio di Bromage modificato.
La percezione sensoriale sarà valutata utilizzando il freddo (spray al cloruro di etile) nell'area del vasto mediale, del vasto intermedio, del vasto laterale e dell'area di innervazione del nervo safeno (ramo terminale del nervo femorale).
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Il paziente verrà valutato ogni cinque minuti fino a 30 minuti dopo il blocco del nervo femorale.
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Numero di passaggi dell'ago
Lasso di tempo: durante l'esecuzione del blocco del nervo femorale
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All'anestesista che ha eseguito il blocco del nervo femorale è stato chiesto quanti passaggi dell'ago erano necessari per il blocco del nervo femorale.
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durante l'esecuzione del blocco del nervo femorale
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Tempo di insorgenza del blocco del nervo femorale
Lasso di tempo: Nei primi 30 minuti dopo il blocco del nervo femorale
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Valuteremo il dolore sul movimento passivo dell'arto (elevandosi di 30 gradi rispetto al posizionamento iniziale) utilizzando il punteggio del dolore della scala di valutazione verbale (VRS) 1-10.
Quando il paziente riporta meno di 4 alla VRS il blocco sensoriale sarà ritenuto adeguato e il paziente verrà posizionato sul fianco per l'anestesia spinale.
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Nei primi 30 minuti dopo il blocco del nervo femorale
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico nell'area di recupero prima che il paziente verrà dimesso in reparto.
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Dopo l'intervento chirurgico durante il tempo di recupero, chiederemo ai pazienti in merito alla loro soddisfazione, verrà utilizzata la scala analogica visiva 0-100 mm per la misurazione.
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Dopo l'intervento chirurgico nell'area di recupero prima che il paziente verrà dimesso in reparto.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Szilard Szucs, MD, Cork University Hospital, Ireland
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECM 4 (zz) 08/12/09 (Altro identificatore: Clinical Research Ethics Committee of the Cork Teaching Hospitals)
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