Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal plassering av lokalbedøvelse i femoral nerveblokk før hofteoperasjon

31. mars 2012 oppdatert av: Szilard Szucs, Cork University Hospital

Optimal plassering av lokalbedøvelse i femoral nerveblokk før operativ fiksering av frakturert hals på lårbenet

Målet med studien er å sammenligne pasientkomfort og smertestillende effekt av ultralydstyrt femoral nerveblokk ved å bruke følgende endepunkter: periferien spredning, fremre eller bakre lokalbedøvelse før posisjonering for spinalbedøvelse for operativ fiksering av lårhalsbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lårhalsbrudd er en vanlig årsak til sykehusinnleggelse hos eldre pasienter og krever operativ fiksering. Anbefalt anestesiteknikk for disse tilfellene er spinalbedøvelse, som utføres med pasienten i lateral decubitus. Plassering av pasienten før administrering av spinalbedøvelse er den mest smertefulle manøvren på grunn av bevegelsen av det frakturerte beinet.

Regional anestesi er effektivt for å lindre smerter på grunn av traumer, og den har fordelen av å gi lokalisert, men fullstendig smertelindring (1). Femoral nerveblokade før posisjonering for spinalbedøvelse gir utmerket smertelindring og er en godt tolerert prosedyre (2-5).

Å bruke ultralydveiledet femoral nerveblokk er en relativt ny metode for å forbedre blokkeringens suksessrate. Det er mye brukt på sykehuset vårt. I en fersk studie Casati og al. viste en 42 % reduksjon på ED50 % ved bruk av ultralyd for lokalisering av femoralisnerven (6). I en nylig lederartikkel av Brian D. ble Sites nevnt at plasseringen av lokalbedøvelsen i ultralydveilede blokker er uklar (7). Vi følger for tiden ulike mønstre i forhold til injeksjon av lokalbedøvelsesløsningen rundt femoralnerven. En av dem er en omkretsspredning rundt nerven. Dette krever imidlertid flere nålepasseringer som sannsynligvis vil være smertefullt for pasienten. Et annet alternativ er å injisere lokalbedøvelsen på den ene siden, over eller under nerven uten å endre posisjonen til tuppen av nålen, og unngå ubehag for pasienten. Hvorvidt dette resulterer i en sammenlignbar kvalitet på sensorisk blokkering er ukjent. Lårnerven er separert i grener på dette nivået og vi antar at spredning av lokalbedøvelse kan påvirke kvaliteten og fordelingen av blokken. Vi foreslår å studere egenskapene til femoral nerveblokk i forhold til ulike mønstre av lokalbedøvelsesinjeksjon (omkrets, underliggende eller overordnet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brudd lårhals kirurgisk fiksering utført under spinal anestesi
  • ASA I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • Hodeskade eller andre tilhørende skader
  • Tidligere karkirurgi i lårbensområdet.
  • Tap av bevissthet og tegn på akutt koronarsyndrom
  • Mini-Mental Score < 25 (se vedlegg 3)
  • Allergi mot lignokain,
  • Hudlesjoner/infeksjon på injeksjonsstedet
  • Sepsis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Over lårnerven
I gruppe I skal vi injisere lokalbedøvelsen under fascia iliaca og over femoralisnerven.
Fremgangsmåte: Femoral nerveblokk
Vi vil utføre en ultralydveiledet femoral nerveblokk. For å lokalisere nerven vil en 5 cm, 6-13 MHz lineær sonde (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA) brukes. Etter undersøkelsen av anatomien til lårarterien vil vi fikse sonden på tvers av låret under lyskefolden og over forgreningen av den dype lårarterien og lage hudmerker på denne posisjonen. Det skal brukes en 22 G 50 mm lang Stimuplex BBraun nål. 15 ml 2 % lignokain vil bli injisert.
Eksperimentell: Under lårnerven
I gruppe II vil vi injisere lokalbedøvelsen under femoralisnerven og over fascien til iliopsoas-muskelen.
Fremgangsmåte: Femoral nerveblokk
Vi vil utføre en ultralydveiledet femoral nerveblokk. For å lokalisere nerven vil en 5 cm, 6-13 MHz lineær sonde (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA) brukes. Etter undersøkelsen av anatomien til lårarterien vil vi fikse sonden på tvers av låret under lyskefolden og over forgreningen av den dype lårarterien og lage hudmerker på denne posisjonen. Det skal brukes en 22 G 50 mm lang Stimuplex BBraun nål. 15 ml 2 % lignokain vil bli injisert.
Eksperimentell: Omkrets
I gruppe III vil en omkretsspredning oppnås med flere injeksjoner.
Fremgangsmåte: Femoral nerveblokk
Vi vil utføre en ultralydveiledet femoral nerveblokk. For å lokalisere nerven vil en 5 cm, 6-13 MHz lineær sonde (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA) brukes. Etter undersøkelsen av anatomien til lårarterien vil vi fikse sonden på tvers av låret under lyskefolden og over forgreningen av den dype lårarterien og lage hudmerker på denne posisjonen. Det skal brukes en 22 G 50 mm lang Stimuplex BBraun nål. 15 ml 2 % lignokain vil bli injisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal vurderingsskala (VRS) smerteskår etter posisjonering av pasienten til å utføre spinalbedøvelsen.
Tidsramme: Pasienten vil bli vurdert hvert femte minutt inntil 30 minutter etter femoral nerveblokk.

Uavhengig blindet observatør vil vurdere pasienten i løpet av de første 30 minuttene, hvert 5. minutt. Sensorisk persepsjon vil bli vurdert ved bruk av kaldspray i området av den terminale grenen av femoralnerven.

Vi vil vurdere smerten ved passiv bevegelse av lemmen (løfting 30 grader) ved å bruke verbal vurderingsskala (VRS) smertescore 1-10. Når pasienten rapporterer mindre enn 4 ved VRS vil pasienten bli posisjonert for spinal anestesi.

Hvis terskelen ikke er nådd innen 30 minutter, vil blokkeringen bli klassifisert som feil. Ytterligere opioidmedisiner og/eller sedasjon vil bli administrert.
Pasienten vil bli vurdert hvert femte minutt inntil 30 minutter etter femoral nerveblokk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk fordeling av nerveblokken.
Tidsramme: Pasienten vil bli vurdert hvert femte minutt inntil 30 minutter etter femoral nerveblokk.
En uavhengig blindet observatør (ikke tilstede under blokkplassering) vil vurdere den sensoriske nerveblokken i løpet av de første 30 minuttene (med 5 minutters mellomrom) ved å bruke en modifisert Bromage-score. Sensorisk persepsjon vil bli vurdert ved bruk av kulde (etylkloridspray) i området av vastus medialis, vastus intermedius, vastus lateralis og saphenus nerve innervasjonsområde (terminal gren av femoral nerve).
Pasienten vil bli vurdert hvert femte minutt inntil 30 minutter etter femoral nerveblokk.
Antall nålepasseringer
Tidsramme: under utførelse av femoral nerveblokk
Anestesilegen som utførte femoral nerveblokk ble spurt om hvor mange nålepass som trengs for femoral nerveblokk.
under utførelse av femoral nerveblokk
Lårnerveblokkens begynnelsestid
Tidsramme: I de første 30 minuttene etter femoral nerveblokk
Vi vil vurdere smerten ved passiv bevegelse av lemmen (løfting 30 grader fra den første posisjonen) ved å bruke verbal vurderingsskala (VRS) smertescore 1-10. Når pasienten rapporterer mindre enn 4 ved VRS, vil den sensoriske blokkeringen anses som tilstrekkelig, og pasienten vil bli plassert på siden for spinalbedøvelse.
I de første 30 minuttene etter femoral nerveblokk
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Etter operasjonen i restitusjonsområdet før pasienten vil bli skrevet ut til avdelingen.
Etter operasjonen under restitusjonstiden vil vi spørre pasientene om der Tilfredshet, vil bli brukt visuell analog skala 0-100 mm for måling.
Etter operasjonen i restitusjonsområdet før pasienten vil bli skrevet ut til avdelingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cork University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Szilard Szucs, MD, Cork University Hospital, Ireland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECM 4 (zz) 08/12/09 (Annen identifikator: Clinical Research Ethics Committee of the Cork Teaching Hospitals)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere