Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimale Positionierung des Lokalanästhetikums bei femoraler Nervenblockade vor einer Hüftoperation

31. März 2012 aktualisiert von: Szilard Szucs, Cork University Hospital

Optimale Positionierung des Lokalanästhetikums in der femoralen Nervenblockade vor der operativen Fixierung des gebrochenen Femurhalses

Ziel der Studie ist es, den Patientenkomfort und die analgetische Wirksamkeit einer ultraschallgeführten femoralen Nervenblockade anhand der folgenden Endpunkte zu vergleichen: Umfangsausbreitung, vordere oder hintere Lokalanästhesieablagerung vor der Positionierung zur Spinalanästhesie zur operativen Fixierung des gebrochenen Oberschenkelhalses.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein gebrochener Oberschenkelhals ist bei älteren Patienten eine häufige Ursache für Krankenhauseinweisungen und erfordert eine operative Fixierung. Die empfohlene Anästhesietechnik für diese Fälle ist die Spinalanästhesie, die beim Patienten im Seitendekubitus durchgeführt wird. Die Positionierung des Patienten vor der Verabreichung einer Spinalanästhesie ist aufgrund der Bewegung des gebrochenen Knochens das schmerzhafteste Manöver.

Regionalanästhesie lindert traumabedingte Schmerzen wirksam und hat den Vorteil, dass sie eine lokale, aber vollständige Schmerzlinderung bewirkt (1). Die Blockade des N. femoralis vor der Positionierung zur Spinalanästhesie bietet eine hervorragende Schmerzlinderung und ist ein gut verträglicher Eingriff (2-5).

Die Verwendung einer ultraschallgeführten femoralen Nervenblockade ist eine relativ neue Methode zur Verbesserung der Erfolgsquote der Blockade. Es ist in unserem Krankenhaus weit verbreitet. In einer aktuellen Studie haben Casati und al. zeigten bei Verwendung von Ultraschall zur Lokalisierung des N. femoralis eine Verringerung der ED um 50 % um 42 % (6). In einem aktuellen Leitartikel von Brian D. Sites wurde erwähnt, dass die Positionierung des Lokalanästhetikums bei ultraschallgesteuerten Blockaden unklar ist (7). Wir verfolgen derzeit unterschiedliche Muster in Bezug auf die Injektion der Lokalanästhesielösung um den Oberschenkelnerv. Eine davon ist eine zirkumferenzielle Ausbreitung um den Nerv herum. Dies erfordert jedoch mehrere Nadelstiche, die für den Patienten wahrscheinlich schmerzhaft sind. Eine andere Möglichkeit besteht darin, das Lokalanästhetikum einseitig, ober- oder unterhalb des Nervs zu injizieren, ohne die Position der Nadelspitze zu verändern und so Unannehmlichkeiten für den Patienten zu vermeiden. Ob dies zu einer vergleichbaren Qualität der sensorischen Blockade führt, ist unbekannt. Der N. femoralis ist auf dieser Ebene in Äste getrennt und wir gehen davon aus, dass die Ausbreitung des Lokalanästhetikums die Qualität und Verteilung der Blockade beeinflussen kann. Wir schlagen vor, die Merkmale der femoralen Nervenblockade in Bezug auf verschiedene Muster der Lokalanästhetikainjektion (umlaufend, inferior oder superior) zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische Fixierung des gebrochenen Oberschenkelhalses unter Spinalanästhesie
  • ASA I bis III

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Gerinnungsstörungen
  • Kopfverletzung oder andere damit verbundene Verletzungen
  • Vorherige Gefäßoperationen im Oberschenkelbereich.
  • Bewusstlosigkeit und Anzeichen eines akuten Koronarsyndroms
  • Mini-Mental-Score < 25 (siehe Anhang 3)
  • Allergie gegen Lignocain,
  • Hautläsionen/Infektionen an der Injektionsstelle
  • Sepsis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oberhalb des N. femoralis
In Gruppe I injizieren wir das Lokalanästhetikum unterhalb der Fascia iliaca und oberhalb des N. femoralis.
Verfahren: Femorale Nervenblockade
Wir werden eine ultraschallgeführte femorale Nervenblockade durchführen. Zur Lokalisierung des Nervs wird eine 5 cm lange lineare Sonde mit 6–13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA) verwendet. Nach der Untersuchung der Anatomie der Oberschenkelarterie befestigen wir die Sonde quer am Oberschenkel unterhalb der Leistenfalte und oberhalb der Verzweigung der tiefen Oberschenkelarterie und machen an dieser Stelle Hautmarkierungen. Es wird eine 22 G 50 mm lange Stimuplex BBraun-Nadel verwendet. 15 ml 2 %iges Lignocain werden injiziert.
Experimental: Unterhalb des N. femoralis
In Gruppe II injizieren wir das Lokalanästhetikum unterhalb des N. femoralis und oberhalb der Faszie des Musculus iliopsoas.
Verfahren: Femorale Nervenblockade
Wir werden eine ultraschallgeführte femorale Nervenblockade durchführen. Zur Lokalisierung des Nervs wird eine 5 cm lange lineare Sonde mit 6–13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA) verwendet. Nach der Untersuchung der Anatomie der Oberschenkelarterie befestigen wir die Sonde quer am Oberschenkel unterhalb der Leistenfalte und oberhalb der Verzweigung der tiefen Oberschenkelarterie und machen an dieser Stelle Hautmarkierungen. Es wird eine 22 G 50 mm lange Stimuplex BBraun-Nadel verwendet. 15 ml 2 %iges Lignocain werden injiziert.
Experimental: Umfangreich
In Gruppe III wird eine Ausbreitung über den Umfang durch mehrere Injektionen erreicht.
Verfahren: Femorale Nervenblockade
Wir werden eine ultraschallgeführte femorale Nervenblockade durchführen. Zur Lokalisierung des Nervs wird eine 5 cm lange lineare Sonde mit 6–13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, USA) verwendet. Nach der Untersuchung der Anatomie der Oberschenkelarterie befestigen wir die Sonde quer am Oberschenkel unterhalb der Leistenfalte und oberhalb der Verzweigung der tiefen Oberschenkelarterie und machen an dieser Stelle Hautmarkierungen. Es wird eine 22 G 50 mm lange Stimuplex BBraun-Nadel verwendet. 15 ml 2 %iges Lignocain werden injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzwerte der verbalen Bewertungsskala (VRS) werden nach der Positionierung des Patienten für die Durchführung der Spinalanästhesie bewertet.
Zeitfenster: Der Patient wird alle fünf Minuten bis zu 30 Minuten nach der femoralen Nervenblockade untersucht.

Ein unabhängiger, verblindeter Beobachter beurteilt den Patienten in den ersten 30 Minuten alle 5 Minuten. Die Sinneswahrnehmung wird durch die Anwendung von Kältespray im Bereich des Endastes des N. femoralis beurteilt.

Wir werden den Schmerz bei passiver Bewegung der Extremität (Anheben um 30 Grad) anhand der Schmerzbewertung 1-10 der verbalen Bewertungsskala (VRS) beurteilen. Wenn der Patient beim VRS weniger als 4 meldet, wird der Patient für eine Spinalanästhesie positioniert.

Wenn der Schwellenwert nicht innerhalb von 30 Minuten erreicht wird, wird die Blockierung als fehlgeschlagen eingestuft. Zusätzliche Opioidmedikamente und/oder Sedierung werden verabreicht.
Der Patient wird alle fünf Minuten bis zu 30 Minuten nach der femoralen Nervenblockade untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Verteilung der Nervenblockade.
Zeitfenster: Der Patient wird alle fünf Minuten bis zu 30 Minuten nach der femoralen Nervenblockade untersucht.
Ein unabhängiger, verblindeter Beobachter (der während der Blockplatzierung nicht anwesend ist) beurteilt in den ersten 30 Minuten (in 5-Minuten-Intervallen) die sensorische Nervenblockade anhand eines modifizierten Bromage-Scores. Die Sinneswahrnehmung wird mittels Kälte (Ethylchloridspray) im Bereich des Vastus medialis, des Vastus intermedius, des Vastus lateralis und des Innervationsbereichs des N. saphenus (Endast des N. femoralis) beurteilt.
Der Patient wird alle fünf Minuten bis zu 30 Minuten nach der femoralen Nervenblockade untersucht.
Anzahl der Nadeldurchgänge
Zeitfenster: während der Durchführung der femoralen Nervenblockade
Der Anästhesist, der die femorale Nervenblockade durchführte, wurde gefragt, wie viele Nadeldurchgänge für die femorale Nervenblockade erforderlich seien.
während der Durchführung der femoralen Nervenblockade
Beginn der femoralen Nervenblockade
Zeitfenster: In den ersten 30 Minuten nach der femoralen Nervenblockade
Wir werden den Schmerz bei passiver Bewegung der Extremität (Anheben um 30 Grad gegenüber der ursprünglichen Positionierung) anhand der Schmerzbewertung 1-10 der verbalen Bewertungsskala (VRS) beurteilen. Wenn der Patient beim VRS weniger als 4 meldet, wird die sensorische Blockade als ausreichend erachtet und der Patient wird zur Spinalanästhesie auf die Seite gelagert.
In den ersten 30 Minuten nach der femoralen Nervenblockade
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach der Operation im Aufwachbereich, bevor der Patient auf die Station entlassen wird.
Nach der Operation während der Erholungszeit werden wir die Patienten nach ihrer Zufriedenheit befragen. Zur Messung wird eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 mm verwendet.
Nach der Operation im Aufwachbereich, bevor der Patient auf die Station entlassen wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cork University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Szilard Szucs, MD, Cork University Hospital, Ireland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECM 4 (zz) 08/12/09 (Andere Kennung: Clinical Research Ethics Committee of the Cork Teaching Hospitals)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrochener Schenkelhals

Klinische Studien zur Femorale Nervenblockade

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren