Posicionamiento óptimo del anestésico local en el bloqueo del nervio femoral previo a la cirugía de cadera
Posicionamiento óptimo del anestésico local en el bloqueo del nervio femoral antes de la fijación quirúrgica del cuello del fémur fracturado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura del cuello del fémur es una causa frecuente de ingreso hospitalario en pacientes de edad avanzada y requiere una fijación quirúrgica. La técnica anestésica recomendada para estos casos es la anestesia raquídea, que se realiza con el paciente en decúbito lateral. Posicionar al paciente antes de administrar la anestesia espinal es la maniobra más dolorosa debido al movimiento del hueso fracturado.
La anestesia regional es eficaz para aliviar el dolor por traumatismo y tiene la ventaja de producir un alivio localizado pero completo del dolor (1). El bloqueo del nervio femoral antes del posicionamiento para la anestesia espinal proporciona un excelente alivio del dolor y es un procedimiento bien tolerado (2-5).
El bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía es un método relativamente nuevo para mejorar la tasa de éxito del bloqueo. Es muy utilizado en nuestro hospital. En un estudio reciente Casati y al. mostró una disminución del 42 % de la DE50 % utilizando ultrasonido para la localización del nervio femoral (6). En un editorial reciente de Brian D. Sites se mencionó que el posicionamiento del anestésico local en los bloqueos guiados por ultrasonido no está claro (7). Actualmente seguimos diferentes patrones en relación con la inyección de la solución anestésica local alrededor del nervio femoral. Uno de ellos es una extensión circunferencial alrededor del nervio. Esto, sin embargo, requiere varios pases de aguja que probablemente sean dolorosos para el paciente. Otra opción es inyectar el anestésico local en un solo lado, por encima o por debajo del nervio sin cambiar la posición de la punta de la aguja, evitando molestias al paciente. Se desconoce si esto resulta en una calidad comparable de bloqueo sensorial. El nervio femoral está separado en ramas a este nivel y suponemos que la extensión del anestésico local puede influir en la calidad y distribución del bloqueo. Proponemos estudiar las características del bloqueo del nervio femoral en relación con diferentes patrones de inyección de anestésico local (circunferencial, inferior o superior).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de cuello de fémur fijación quirúrgica realizada bajo anestesia espinal
- ASA I a III
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Trastornos de la coagulación
- Lesión en la cabeza u otras lesiones asociadas
- Cirugía vascular previa en la zona femoral.
- Pérdida de conciencia y signos de síndrome coronario agudo
- Mini-Mental Score < 25 (ver apéndice 3)
- Alergia a la lignocaína,
- Lesiones cutáneas/infección en el lugar de la inyección
- Septicemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Por encima del nervio femoral
En el Grupo I inyectaremos el anestésico local por debajo de la fascia ilíaca y por encima del nervio femoral.
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Realizaremos un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía.
Para la localización del nervio se utilizará una sonda lineal de 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, EE. UU.).
Después del examen de la anatomía de la arteria femoral fijaremos la sonda transversal al muslo por debajo del pliegue inguinal y por encima de la ramificación de la arteria femoral profunda y haremos marcas en la piel en esta posición.
Se utilizará una aguja Stimuplex BBraun de 22 G y 50 mm de longitud.
Se inyectarán 15 ml de lidocaína al 2 %.
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Experimental: Debajo del nervio femoral
En el Grupo II inyectaremos el anestésico local por debajo del nervio femoral y por encima de la fascia del músculo iliopsoas.
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Realizaremos un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía.
Para la localización del nervio se utilizará una sonda lineal de 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, EE. UU.).
Después del examen de la anatomía de la arteria femoral fijaremos la sonda transversal al muslo por debajo del pliegue inguinal y por encima de la ramificación de la arteria femoral profunda y haremos marcas en la piel en esta posición.
Se utilizará una aguja Stimuplex BBraun de 22 G y 50 mm de longitud.
Se inyectarán 15 ml de lidocaína al 2 %.
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Experimental: Circunferencial
En el Grupo III se logrará una extensión circunferencial con múltiples inyecciones.
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Realizaremos un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía.
Para la localización del nervio se utilizará una sonda lineal de 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, EE. UU.).
Después del examen de la anatomía de la arteria femoral fijaremos la sonda transversal al muslo por debajo del pliegue inguinal y por encima de la ramificación de la arteria femoral profunda y haremos marcas en la piel en esta posición.
Se utilizará una aguja Stimuplex BBraun de 22 G y 50 mm de longitud.
Se inyectarán 15 ml de lidocaína al 2 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor de la escala de calificación verbal (VRS) después de colocar al paciente para realizar la anestesia espinal.
Periodo de tiempo: El paciente será evaluado cada cinco minutos hasta 30 minutos después del bloqueo del nervio femoral.
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Un observador ciego independiente evaluará al paciente en los primeros 30 minutos, cada 5 minutos. La percepción sensorial se evaluará mediante el uso de spray frío en el área de la rama terminal del nervio femoral. Evaluaremos el dolor en el movimiento pasivo de la extremidad (elevación de 30 grados) utilizando la puntuación de dolor de la escala de calificación verbal (VRS) 1-10. Cuando el paciente informa menos de 4 en el VRS, se colocará al paciente para anestesia espinal. Si el umbral no se alcanza en 30 minutos, el bloqueo se clasificará como falla. Se administrarán medicamentos opiáceos adicionales y/o sedación. |
El paciente será evaluado cada cinco minutos hasta 30 minutos después del bloqueo del nervio femoral.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución sensorial del bloqueo nervioso.
Periodo de tiempo: El paciente será evaluado cada cinco minutos hasta 30 minutos después del bloqueo del nervio femoral.
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Un observador ciego independiente (no presente durante la colocación del bloqueo) evaluará en los primeros 30 minutos (a intervalos de 5 minutos) el bloqueo del nervio sensorial utilizando una puntuación de Bromage modificada.
Se evaluará la percepción sensorial mediante frío (spray de cloruro de etilo) en la zona del vasto medial, vasto intermedio, vasto lateral y zona de inervación del nervio safeno (rama terminal del nervio femoral).
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El paciente será evaluado cada cinco minutos hasta 30 minutos después del bloqueo del nervio femoral.
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Número de pasadas de aguja
Periodo de tiempo: durante la realización del bloqueo del nervio femoral
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Al anestesista que realizó el bloqueo del nervio femoral se le preguntó cuántos pases de aguja necesitaba para el bloqueo del nervio femoral.
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durante la realización del bloqueo del nervio femoral
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Tiempo de inicio del bloqueo del nervio femoral
Periodo de tiempo: En los primeros 30 minutos después del bloqueo del nervio femoral
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Evaluaremos el dolor en el movimiento pasivo de la extremidad (elevación de 30 grados desde la posición inicial) utilizando la puntuación de dolor de la escala de calificación verbal (VRS) 1-10.
Cuando el paciente informa menos de 4 en el VRS, el bloqueo sensorial se considerará adecuado y el paciente se colocará de lado para la anestesia espinal.
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En los primeros 30 minutos después del bloqueo del nervio femoral
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Después de la cirugía en el área de recuperación antes de que el paciente sea dado de alta a la sala.
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Después de la cirugía durante el tiempo de recuperación, preguntaremos a los pacientes sobre su satisfacción, se utilizará una escala analógica visual de 0-100 mm para la medición.
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Después de la cirugía en el área de recuperación antes de que el paciente sea dado de alta a la sala.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Szilard Szucs, MD, Cork University Hospital, Ireland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECM 4 (zz) 08/12/09 (Otro identificador: Clinical Research Ethics Committee of the Cork Teaching Hospitals)
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