Optimale positionering van lokaal anestheticum in femorale zenuwblokkade voorafgaand aan heupoperatie
Optimale positionering van lokaal anestheticum in femorale zenuwblokkade voorafgaand aan operatieve fixatie van gebroken dijbeenhals
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gebroken dijbeenhals is een veel voorkomende oorzaak van opname in het ziekenhuis bij oudere patiënten en vereist operatieve fixatie. De aanbevolen anesthesietechniek voor deze gevallen is spinale anesthesie, die wordt uitgevoerd met de patiënt in laterale decubitus. Het positioneren van de patiënt voorafgaand aan het toedienen van spinale anesthesie is de meest pijnlijke manoeuvre vanwege de beweging van het gebroken bot.
Regionale anesthesie is effectief bij het verlichten van pijn als gevolg van trauma, en het heeft het voordeel dat het lokale maar volledige pijnverlichting veroorzaakt (1). Femorale zenuwblokkade voorafgaand aan positionering voor spinale anesthesie biedt uitstekende pijnverlichting en wordt goed verdragen (2-5).
Het gebruik van echogeleide femorale zenuwblokkade is een relatief nieuwe methode om het slagingspercentage van de blokkade te verbeteren. Het wordt veel gebruikt in ons ziekenhuis. In een recente studie Casati en al. toonde een afname van 42% van ED50% met behulp van ultrageluid voor lokalisatie van de nervus femoralis (6). In een recent redactioneel commentaar van Brian D. Sites werd vermeld dat de positionering van de lokale verdoving in echogeleide blokken onduidelijk is (7). We volgen momenteel verschillende patronen met betrekking tot het injecteren van de plaatselijke verdovingsoplossing rond de nervus femoralis. Een daarvan is een omtreksspreiding rond de zenuw. Dit vereist echter meerdere naaldpassages die waarschijnlijk pijnlijk zijn voor de patiënt. Een andere optie is het injecteren van het plaatselijke verdovingsmiddel aan één kant, boven of onder de zenuw zonder de positie van de punt van de naald te veranderen, waardoor ongemak voor de patiënt wordt vermeden. Of dit resulteert in een vergelijkbare kwaliteit van sensorische blokkade is onbekend. De femorale zenuw is op dit niveau gescheiden in takken en we nemen aan dat de verspreiding van lokaal anestheticum de kwaliteit en de verdeling van het blok kan beïnvloeden. We stellen voor om de kenmerken van femorale zenuwblokkade te bestuderen in relatie tot verschillende patronen van lokale anesthesie-injectie (circumferenciaal, inferieur of superieur).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland
- Cork University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebroken nek van dijbeen chirurgische fixatie uitgevoerd onder spinale anesthesie
- ASA I tot en met III
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Stollingsstoornissen
- Hoofdletsel of ander gerelateerd letsel
- Eerdere vasculaire chirurgie in het dijbeengebied.
- Verlies van bewustzijn en tekenen van acuut coronair syndroom
- Mini-Mental Score < 25 (zie bijlage 3)
- Allergie voor lignocaïne,
- Huidlaesies/infectie op de injectieplaats
- Sepsis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Boven de femorale zenuw
In groep I injecteren we de plaatselijke verdoving onder de fascia iliaca en boven de nervus femoralis.
|
We zullen een echogeleide femorale zenuwblokkade uitvoeren.
Voor het lokaliseren van de zenuw wordt een lineaire sonde van 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, VS) gebruikt.
Na onderzoek van de anatomie van de arteria femoralis fixeren we de sonde dwars op het dijbeen onder de liesplooi en boven de vertakking van de arteria femoralis diep en maken we huidafdrukken op deze plek.
Er wordt een 22 G 50 mm lange Stimuplex BBraun-naald gebruikt.
Er wordt 15 ml 2% lignocaïne geïnjecteerd.
|
|
Experimenteel: Onder de femorale zenuw
In groep II injecteren we het plaatselijke verdovingsmiddel onder de femorale zenuw en boven de fascia van de iliopsoas-spier.
|
We zullen een echogeleide femorale zenuwblokkade uitvoeren.
Voor het lokaliseren van de zenuw wordt een lineaire sonde van 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, VS) gebruikt.
Na onderzoek van de anatomie van de arteria femoralis fixeren we de sonde dwars op het dijbeen onder de liesplooi en boven de vertakking van de arteria femoralis diep en maken we huidafdrukken op deze plek.
Er wordt een 22 G 50 mm lange Stimuplex BBraun-naald gebruikt.
Er wordt 15 ml 2% lignocaïne geïnjecteerd.
|
|
Experimenteel: Omtrek
In groep III zal een omtrekspreiding worden bereikt met meerdere injecties.
|
We zullen een echogeleide femorale zenuwblokkade uitvoeren.
Voor het lokaliseren van de zenuw wordt een lineaire sonde van 5 cm, 6-13 MHz (Sonosite Turbo M, Bothwell WA, VS) gebruikt.
Na onderzoek van de anatomie van de arteria femoralis fixeren we de sonde dwars op het dijbeen onder de liesplooi en boven de vertakking van de arteria femoralis diep en maken we huidafdrukken op deze plek.
Er wordt een 22 G 50 mm lange Stimuplex BBraun-naald gebruikt.
Er wordt 15 ml 2% lignocaïne geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale beoordelingsschaal (VRS) pijnscores na positionering van de patiënt om de spinale anesthesie uit te voeren.
Tijdsspanne: De patiënt wordt elke vijf minuten tot maximaal 30 minuten na de femorale zenuwblokkade beoordeeld.
|
Onafhankelijke geblindeerde observator beoordeelt de patiënt in de eerste 30 minuten, elke 5 minuten. De zintuiglijke waarneming wordt beoordeeld door gebruik te maken van koude spray in het gebied van de terminale tak van de nervus femoralis. We beoordelen de pijn bij passieve beweging van de ledemaat (30 graden omhoog) met behulp van de verbale beoordelingsschaal (VRS) pijnscore 1-10. Wanneer de patiënt zich minder dan 4 bij de VRS meldt, wordt de patiënt gepositioneerd voor spinale anesthesie. Als de drempel na 30 minuten niet wordt bereikt, wordt de blokkering als mislukt geclassificeerd. Aanvullende opioïde medicatie en/of sedatie zal worden toegediend. |
De patiënt wordt elke vijf minuten tot maximaal 30 minuten na de femorale zenuwblokkade beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische verdeling van het zenuwblok.
Tijdsspanne: De patiënt wordt elke vijf minuten tot maximaal 30 minuten na de femorale zenuwblokkade beoordeeld.
|
Een onafhankelijke geblindeerde waarnemer (niet aanwezig tijdens het plaatsen van het blok) zal in de eerste 30 minuten (met tussenpozen van 5 minuten) het sensorische zenuwblok beoordelen met behulp van een gewijzigde Bromage-score.
De zintuiglijke waarneming wordt beoordeeld met behulp van koude (ethylchloridespray) in het gebied van de vastus medialis, vastus intermedius, vastus lateralis en het innervatiegebied van de nervus saphena (terminale tak van de nervus femoralis).
|
De patiënt wordt elke vijf minuten tot maximaal 30 minuten na de femorale zenuwblokkade beoordeeld.
|
|
Aantal naaldpassages
Tijdsspanne: tijdens het uitvoeren van de femorale zenuwblokkade
|
De anesthesioloog die de femorale zenuwblokkade uitvoerde, werd gevraagd hoeveel naaldpassages er nodig waren voor de femorale zenuwblokkade.
|
tijdens het uitvoeren van de femorale zenuwblokkade
|
|
Femorale zenuwblokkade aanvangstijd
Tijdsspanne: In de eerste 30 minuten na de femorale zenuwblokkade
|
We zullen de pijn beoordelen bij passieve beweging van het ledemaat (30 graden omhoog vanaf de oorspronkelijke positionering) met behulp van de verbale beoordelingsschaal (VRS) pijnscore 1-10.
Wanneer de patiënt zich minder dan 4 bij de VRS meldt, wordt de sensorische blokkade als voldoende beschouwd en wordt de patiënt op de zij geplaatst voor spinale anesthesie.
|
In de eerste 30 minuten na de femorale zenuwblokkade
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Na de operatie in de uitslaapkamer voordat de patiënt naar de afdeling wordt ontslagen.
|
Na de operatie tijdens de hersteltijd zullen we de patiënten vragen naar hun tevredenheid, er zal een visuele analoge schaal van 0-100 mm worden gebruikt voor meting.
|
Na de operatie in de uitslaapkamer voordat de patiënt naar de afdeling wordt ontslagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Szilard Szucs, MD, Cork University Hospital, Ireland
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECM 4 (zz) 08/12/09 (Andere identificatie: Clinical Research Ethics Committee of the Cork Teaching Hospitals)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .