- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01529281
Træningsinduceret muskelskade er reduceret hos modstandsuddannede atleter af grenkædede aminosyrer
6. februar 2012 opdateret af: Northumbria University
Det er veldokumenteret, at træningsinduceret muskelskade (EIMD) nedsætter muskelfunktionen og forårsager alvorlig ømhed og ubehag.
Tilskud af forgrenede aminosyrer (BCAA) har vist sig at øge proteinsyntesen og mindske muskelproteinnedbrydningen, men virkningerne af BCAA'er på restitution fra EIMD er ukendte.
Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge virkningerne af et BCAA-tilskud på markører for muskelskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modstandstrænede mænd
Ekskluderingskriterier:
- Muskelskeletlidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: BCAA
Forgrenet aminosyre
|
Tilskud varede i alt 12 dage; dette var baseret på tidligere forskning, der viste en positiv med BCAA-tilskud på markører for muskelskade.
Deltagerne indtog 10 g BCAA to gange om dagen (morgen og aften).
BCAA-tilskuddet indeholdt et forhold på 2:1:1 (henholdsvis leucin, isoleucin og valin).
BCAA var i pulverform, hvor hver portion blev blandet med ~300 ml vand.
|
Placebo komparator: Asparmat
Placebokontrol uden protein eller kulhydrat
|
Tilskud varede i alt 12 dage.
Deltagerne indtog et volumen svarende til 10 g BCAA to gange dagligt (morgen og aften) placebo (aspartambaseret kunstigt sødestof).
BCAA-tilskuddet indeholdt et forhold på 2:1:1 (henholdsvis leucin, isoleucin og valin).
Det kunstige sødemiddel var i pulverform, hvor hver portion blev blandet med ~300 ml vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal frivillig sammentrækning
Tidsramme: før træning, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer efter træning
|
Isometrisk MVC af deltagernes dominerende knæekstensorer blev vurderet ved hjælp af en strain gauge.
MVC'er blev udført i 3 s med en 60 s pause mellem hver gentagelse.
|
før træning, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lemmeromkredse
Tidsramme: før træning, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Midt-lår- og lægomkreds blev vurderet som et mål for hævelse af lemmer ved hjælp af et antropometrisk målebånd.
Begge mål blev opnået med deltageren i stående stilling.
|
før træning, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Lodret spring
Tidsramme: før træning, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Lodret spring (VJ) ydeevne blev vurderet ved hjælp af Vertec-instrumentet.
Deltagerne udførte et modbevægelsesspring.
|
før træning, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Kreatinkinase
Tidsramme: før træning, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Plasma CK blev bestemt ud fra en øreflippens kapillarblodprøve.
Prøven (30 mikroliter) blev analyseret øjeblikkeligt ved anvendelse af et automatiseret, tørt objektglasfotospektrometer.
|
før træning, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Muskelømhed
Tidsramme: før træning, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Muskelømhed - Deltagerne blev bedt om at udføre og holde et squat (90° knævinkel), mens de vurderede deres opfattede muskelømhed på en 200 mm visuel analog skala.
Skalaen bestod af en linje fra 0 mm (ingen smerte) til 200 mm (ulidelig smertefuldt).
|
før træning, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2012
Først opslået (Skøn)
8. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Northumbria_How_BCAA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Branch Chain Amino Acid (BCAA)
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTrukket tilbageLeversvigt | Hepatocellulært karcinom | CirrhoseForenede Stater
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut-på-kronisk leversvigt | Hepatisk encefalopatiIndien
-
Western Regional Medical CenterTrukket tilbageKræft kakeksi
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AfsluttetPsykologiske fænomener: Central træthedCanada
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeVækstsvigt | Ernæringsmæssig hæmningForenede Stater
-
Krzysztof BankiewiczNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...Rekruttering
-
John ReneauRekrutteringTilbagevendende primær kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende voksen T-celle leukæmi/lymfom | Refraktær primær kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær voksen T-celle leukæmi/lymfomForenede Stater