- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01529281
Az elágazó láncú aminosavak csökkentik az edzés által kiváltott izomkárosodást az ellenálló képességgel edzett sportolókban
2012. február 6. frissítette: Northumbria University
Jól dokumentált, hogy a gyakorlat által kiváltott izomkárosodás (EIMD) csökkenti az izomműködést, és súlyos fájdalmat és kényelmetlenséget okoz.
Az elágazó láncú aminosavak (BCAA) kiegészítéséről kimutatták, hogy fokozza a fehérjeszintézist és csökkenti az izomfehérje lebomlását, azonban a BCAA-k hatása az EIMD-ből való felépülésre nem ismert.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a BCAA-kiegészítő hatását az izomkárosodás markereire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ellenállási képzett hímek
Kizárási kritériumok:
- Izomrendszeri rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: BCAA
Elágazó láncú aminosav
|
A kiegészítés összesen 12 napig tartott; ez egy korábbi kutatáson alapult, amely pozitív eredményt mutatott a BCAA-pótlással az izomkárosodás markerein.
A résztvevők 10 g BCAA-t fogyasztottak naponta kétszer (reggel és este).
A BCAA-kiegészítő 2:1:1 arányt tartalmazott (leucin, izoleucin és valin).
A BCAA por alakú volt, ahol minden adagot ~300 ml vízzel kevertek össze.
|
Placebo Comparator: Aszparmát
Fehérjét vagy szénhidrátot nem tartalmazó placebokontroll
|
A kiegészítés összesen 12 napig tartott.
A résztvevők 10 g BCAA-val egyenértékű mennyiséget fogyasztottak naponta kétszer (reggel és este) placebóval (aszpartám alapú mesterséges édesítőszer).
A BCAA-kiegészítő 2:1:1 arányt tartalmazott (leucin, izoleucin és valin).
A mesterséges édesítőszer por alakú volt, ahol minden adagot ~300 ml vízzel kevertek össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális akaratlagos összehúzódás
Időkeret: edzés előtt, 24 óra, 48 óra, 72 óra, 96 óra edzés után
|
A résztvevők domináns térdfeszítőinek izometrikus MVC-jét nyúlásmérővel határoztuk meg.
Az MVC-ket 3 másodpercig végeztük, az egyes ismétlések között 60 másodperces pihenővel.
|
edzés előtt, 24 óra, 48 óra, 72 óra, 96 óra edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Végtag hevederek
Időkeret: edzés előtt, 24h, 48h, 72h, 96h
|
A combközép és a vádli kerületét antropometrikus mérőszalaggal a végtagduzzanat mértékeként értékeltük.
Mindkét mérést álló helyzetben végeztük el.
|
edzés előtt, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Függőleges ugrás
Időkeret: edzés előtt, 24h, 48h, 72h, 96h
|
A függőleges ugrás (VJ) teljesítményét a Vertec műszerrel értékelték.
A résztvevők ellenmozgásos ugrást hajtottak végre.
|
edzés előtt, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Kreatin kináz
Időkeret: edzés előtt, 24h, 48h, 72h, 96h
|
A plazma CK-t fülcimpa kapilláris vérmintájából határoztuk meg.
A mintát (30 mikroliter) azonnal elemeztük egy automata, száraz tárgylemezes fotospektrométerrel.
|
edzés előtt, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Izomláz
Időkeret: edzés előtt, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Izomfájdalom – A résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek és tartsanak guggolást (90°-os térdszög), miközben 200 mm-es vizuális analóg skálán értékelték az észlelt izomfájdalmat.
A skála egy 0 mm (nincs fájdalom) és 200 mm (elviselhetetlenül fájdalmas) közötti vonalból állt.
|
edzés előtt, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Northumbria_How_BCAA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elágazó láncú aminosav (BCAA)
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveAkut mieloid leukémia | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Myelodysplasiás szindróma | Myelodysplasiás szindróma túlzott robbanásokkal | Másodlagos myelodysplasiás szindróma | de Novo myelodysplasiás szindróma | Felnőttkori akut monoblasztikus leukémia | Felnőttkori akut monocitás leukémia és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupBefejezveKorábbi myelodysplasiás szindrómából eredő akut mieloid leukémia | Ismétlődő akut myeloid leukémia | Ismétlődő myelodysplasiás szindróma | Tűzálló akut mieloid leukémia | Refrakter myelodysplasiás szindrómaEgyesült Államok