- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01529281
Uszkodzenia mięśni wywołane ćwiczeniami są zmniejszone u sportowców trenujących opór dzięki aminokwasom rozgałęzionym
6 lutego 2012 zaktualizowane przez: Northumbria University
Dobrze udokumentowano, że uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym (EIMD) zmniejsza funkcję mięśni i powoduje silny ból i dyskomfort.
Wykazano, że suplementacja aminokwasami rozgałęzionymi (BCAA) zwiększa syntezę białek i zmniejsza rozpad białek mięśniowych, jednak wpływ BCAA na regenerację po EIMD jest nieznany.
Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu suplementacji BCAA na markery uszkodzenia mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni wyszkoleni w zakresie oporu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: BCAA
Aminokwas rozgałęziony
|
Suplementacja trwała łącznie 12 dni; było to oparte na wcześniejszych badaniach wykazujących pozytywny wpływ suplementacji BCAA na markery uszkodzenia mięśni.
Uczestnicy spożywali 10 g dwa razy dziennie (rano i wieczorem) BCAA.
Suplement BCAA zawierał stosunek 2:1:1 (odpowiednio leucyna, izoleucyna i walina).
BCAA było w formie proszku, gdzie każdą porcję mieszano z ~300 ml wody.
|
Komparator placebo: Asparmat
Kontrola placebo nie zawierająca białka ani węglowodanów
|
Suplementacja trwała łącznie 12 dni.
Uczestnicy spożywali objętość odpowiadającą 10 g BCAA dwa razy dziennie (rano i wieczorem) placebo (sztuczny środek słodzący na bazie aspartamu).
Suplement BCAA zawierał stosunek 2:1:1 (odpowiednio leucyna, izoleucyna i walina).
Sztuczny słodzik był w postaci proszku, gdzie każdą porcję mieszano z ~300 ml wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: przed treningiem, 24h, 48h, 72h, 96h po treningu
|
Izometryczny MVC dominujących prostowników stawu kolanowego uczestników oceniono za pomocą tensometru.
MVC wykonywano przez 3 s z 60-sekundową przerwą między każdym powtórzeniem.
|
przed treningiem, 24h, 48h, 72h, 96h po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obwody kończyn
Ramy czasowe: przedtreningowy, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Obwód połowy uda i łydki oceniano jako miarę obrzęku kończyny za pomocą taśmy mierniczej antropometrycznej.
Oba pomiary uzyskano z uczestnikiem w pozycji stojącej.
|
przedtreningowy, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Skok w pionie
Ramy czasowe: przedtreningowy, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Wykonanie skoku pionowego (VJ) oceniono za pomocą instrumentu Vertec.
Uczestnicy wykonywali skok w przeciwną stronę.
|
przedtreningowy, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: przedtreningowy, 24h, 48h, 72h, 96h
|
CK w osoczu określono z próbki krwi włośniczkowej płatka ucha.
Próbkę (30 mikrolitrów) analizowano natychmiast przy użyciu zautomatyzowanego fotospektrometru z suchymi szkiełkami.
|
przedtreningowy, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Ból mięśni
Ramy czasowe: przedtreningowy, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Bolesność mięśni — uczestników poproszono o wykonanie i utrzymanie przysiadu (kąt kolana 90°), podczas gdy oceniali odczuwaną bolesność mięśni na wizualnej skali analogowej o długości 200 mm.
Skala składała się z linii od 0 mm (brak bólu) do 200 mm (bolesność nieznośna).
|
przedtreningowy, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Northumbria_How_BCAA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aminokwasy rozgałęzione (BCAA)
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyRozlany chłoniak z dużych komórek BStany Zjednoczone
-
University of WashingtonIncyte CorporationRekrutacyjnyB ostra białaczka limfoblastyczna, chromosom Philadelphia ujemnyStany Zjednoczone