- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01529281
Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem snižují poškození svalů způsobené cvičením u sportovců trénovaných na odolnost
6. února 2012 aktualizováno: Northumbria University
Je dobře zdokumentováno, že poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD) snižuje svalovou funkci a způsobuje silnou bolest a nepohodlí.
Bylo prokázáno, že suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) zvyšuje syntézu bílkovin a snižuje rozpad svalových bílkovin, avšak účinky BCAA na zotavení z EIMD nejsou známy.
Cílem této studie tedy bylo prozkoumat účinky doplňku BCAA na markery svalového poškození.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odporově trénovaní muži
Kritéria vyloučení:
- Poruchy svalové a kosterní soustavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BCAA
Aminokyselina s rozvětveným řetězcem
|
Suplementace trvala celkem 12 dní; toto bylo založeno na předchozím výzkumu, který ukázal pozitivní suplementaci BCAA na markery svalového poškození.
Účastníci konzumovali 10 g BCAA dvakrát denně (ráno a večer).
Doplněk BCAA obsahoval poměr 2:1:1 (leucin, isoleucin a valin, v tomto pořadí).
BCAA byly ve formě prášku, kde byla každá porce smíchána s ~300 ml vody.
|
|
Komparátor placeba: Asparmát
Placebo kontrola neobsahující žádné bílkoviny ani sacharidy
|
Suplementace trvala celkem 12 dní.
Účastníci požili ekvivalentní objem 10 g BCAA dvakrát denně (ráno a večer) placeba (umělé sladidlo na bázi aspartamu).
Doplněk BCAA obsahoval poměr 2:1:1 (leucin, isoleucin a valin, v tomto pořadí).
Umělé sladidlo bylo ve formě prášku, kde byla každá porce smíchána s ~300 ml vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: před cvičením, 24 h, 48 h, 72 h, 96 h po cvičení
|
Izometrické MVC dominantních extenzorů kolena byly hodnoceny pomocí tenzometru.
MVC byly prováděny po dobu 3 s s 60 s přestávkou mezi každým opakováním.
|
před cvičením, 24 h, 48 h, 72 h, 96 h po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvody končetin
Časové okno: před cvičením, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Obvod střední části stehna a lýtka byl hodnocen jako míra otoku končetiny pomocí antropometrického metru.
Obě míry byly získány s účastníkem ve stoje.
|
před cvičením, 24h, 48h, 72h, 96h
|
|
Vertikální skok
Časové okno: před cvičením, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Výkon vertikálního skoku (VJ) byl hodnocen pomocí přístroje Vertec.
Účastníci provedli skok proti pohybu.
|
před cvičením, 24h, 48h, 72h, 96h
|
|
Kreatinkináza
Časové okno: před cvičením, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Plazmatická CK byla stanovena ze vzorku kapilární krve z ušního lalůčku.
Vzorek (30 mikrolitrů) byl okamžitě analyzován pomocí automatického fotospektrometru na suché sklíčko.
|
před cvičením, 24h, 48h, 72h, 96h
|
|
Bolest svalů
Časové okno: před cvičením, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Bolest svalů – Účastníci byli požádáni, aby provedli a drželi dřep (úhel kolena 90°), zatímco hodnotili svou vnímanou bolestivost svalů na 200 mm vizuální analogové stupnici.
Stupnice sestávala z čáry od 0 mm (žádná bolest) do 200 mm (nesnesitelně bolestivá).
|
před cvičením, 24h, 48h, 72h, 96h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Northumbria_How_BCAA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA)
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno