Forringet beslutningstagning hos pædofile lovovertrædere
30. december 2014 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Neuropsykologisk tilgang til pædofil adfærd, en pilotundersøgelse i en population af indsatte pædofile lovovertrædere
Pædofil adfærd repræsenterer et folkesundhedsproblem med alvorlige konsekvenser.
Efterforskerne antager en afbrydelse i beslutningstagningsstrategierne blandt pædofile seksualforbrydere.
Fremhæv denne type abnormitet ville tilbyde en specifik behandling af et muligt neuropsykologisk underskud (med kognitiv remediering for eksempel) og måske undgå gentagelser af denne type adfærd.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværsnitsundersøgelse, der sammenligner en gruppe på 64 indsatte pædofile lovovertrædere, der er fordømt med en gruppe på 64 frivillige, ikke-pædofile, matchet efter alder og studieniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
128
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Lacambre Mathieu, MD
- Telefonnummer: 04 67 33 85 77
- E-mail: m-lacambre@chu-montpellier.fr
-
Ledende efterforsker:
- Lacambre Mathieu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For kontrollerne, manglende diagnose af forstyrrelser i seksuel adfærd (parafilier) nuværende eller tidligere (DSM IV)
For de pædofile lovovertrædere:
- Anbringelse og dom for voldtægt eller seksuelle overgreb på en mindreårig under 15 år
- Anerkendelse af fakta
- Eksistensen af en nuværende eller tidligere diagnose af pædofili (i henhold til DSM IV).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en aktuel svær depressiv episode (DSM IV - MINI)
- Anamnese med cerebral neurologisk lidelse eller et kranietraume med bevidsthedstab
- IGT test allerede udført
- Skizofreni eller andre aktuelle psykotiske lidelser (i henhold til kriterierne DSM IV i MINI-testen).
- tager psykoaktive stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patient lider af pædofili
Denne gruppe er den aktive komparator, fordi patienter lider af pædofili med neuropsykologiske spørgeskemaer
|
På grund af denne undersøgelsespopulation (indsatte) har efterforskerne besluttet at klassificere protokollen som en interventionsundersøgelse.
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Denne gruppe er placebo-komparatoren
|
På grund af denne undersøgelsespopulation (indsatte) har efterforskerne besluttet at klassificere protokollen som en interventionsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af neuropsykologiske præstationer mellem kontrolgruppe og gruppe af personer, der lider af pædofili
Tidsramme: 36 måneder (ved afslutningen af undersøgelsen)
|
Fremhæv kognitive ændringer i pædofili ved at sammenligne de neuropsykologiske præstationer hos en gruppe personer, der lider af pædofili, med en kontrolgruppe (ingen pædofil). De neuropsykologiske præstationer mellem to grupper vurderes ved hjælp af neuropsykologiske spørgeskemaer (Iowa Gambling Task, MINI 5.0.0, MADRS, Test de Rolls, N-Back, WAIS III, go-no-go...) |
36 måneder (ved afslutningen af undersøgelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lacambre Mathieu, MD, CHU de Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2012
Først opslået (Skøn)
29. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2014
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8673
- 2011-A00402-39 (Anden identifikator: ID-RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .