- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01541150
Processo decisionale compromesso nei delinquenti pedofili
Approccio neuropsicologico dei comportamenti pedofili, uno studio pilota in una popolazione di detenuti autori di reati pedofili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- CHU de Montpellier
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Contatto:
- Lacambre Mathieu, MD
- Numero di telefono: 04 67 33 85 77
- Email: m-lacambre@chu-montpellier.fr
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Investigatore principale:
- Lacambre Mathieu, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i controlli, mancanza di diagnosi di disturbi del comportamento sessuale (parafilie) attuali o pregressi (DSM IV)
Per i pedofili:
- Collocamento e condanna per stupro o violenza sessuale su minore di 15 anni
- Riconoscimento dei fatti
- Esistenza di una diagnosi attuale o pregressa di pedofilia (secondo il DSM IV).
Criteri di esclusione:
- Presenza di un Episodio Depressivo Maggiore in corso (DSM IV - MINI)
- Storia di disturbo neurologico cerebrale o trauma cranico con perdita di coscienza attuale
- Test IGT già fatto
- Schizofrenia o altri disturbi psicotici attuali (secondo i criteri DSM IV del test MINI).
- assumere droghe psicoattive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: paziente affetto da pedofilia
Questo gruppo è il comparatore attivo perché pazienti affetti da pedofilia con questionari neuropsicologici
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A causa di questa popolazione di studio (detenuti), i ricercatori hanno deciso di classificare il protocollo come studio interventistico.
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
Questo gruppo è il comparatore del placebo
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A causa di questa popolazione di studio (detenuti), i ricercatori hanno deciso di classificare il protocollo come studio interventistico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto delle prestazioni neuropsicologiche tra gruppo di controllo e gruppo di persone affette da pedofilia
Lasso di tempo: 36 mesi (alla fine dello studio)
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Portare alla luce i cambiamenti cognitivi nella pedofilia, confrontando le prestazioni neuropsicologiche di un gruppo di persone affette da pedofilia con un gruppo di controllo (non pedofilo). Le prestazioni neuropsicologiche tra i due gruppi sono valutate mediante questionari neuropsicologici (Iowa Gambling Task, MINI 5.0.0, MADRS, Test de Rolls, N-Back, WAIS III, go-no-go...) |
36 mesi (alla fine dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lacambre Mathieu, MD, CHU de Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8673
- 2011-A00402-39 (Altro identificatore: ID-RCB)
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