- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01541150
Verminderde besluitvorming bij pedofiele delinquenten
Neuropsychologische benadering van pedofiel gedrag, een pilootstudie in een populatie van gedetineerden met pedofiele delinquenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- CHU de Montpellier
-
Contact:
- Lacambre Mathieu, MD
- Telefoonnummer: 04 67 33 85 77
- E-mail: m-lacambre@chu-montpellier.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Lacambre Mathieu, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de controles, gebrek aan diagnose van stoornissen van seksueel gedrag (parafilieën) huidig of verleden (DSM IV)
Voor de pedofiele daders:
- Plaatsing en veroordeling voor verkrachting of aanranding van een minderjarige jonger dan 15 jaar
- Erkenning van de feiten
- Bestaan van een huidige of vroegere diagnose van pedofilie (volgens de DSM IV).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een huidige depressieve episode (DSM IV - MINI)
- Voorgeschiedenis van cerebrale neurologische aandoening of een schedeltrauma met bewustzijnsverlies
- IGT-test al gedaan
- Schizofrenie of andere actuele psychotische stoornissen (volgens de criteria DSM IV van de MINI-test).
- psychoactieve drugs gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënt die lijdt aan pedofilie
Deze groep is de actieve comparator omdat patiënten die lijden aan pedofilie met neuropsychologische vragenlijsten
|
Vanwege deze onderzoekspopulatie (gedetineerden) hebben de onderzoekers besloten het protocol te classificeren als een interventionele studie.
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
Deze groep is de placebovergelijker
|
Vanwege deze onderzoekspopulatie (gedetineerden) hebben de onderzoekers besloten het protocol te classificeren als een interventionele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van neuropsychologische prestaties tussen controlegroep en groep personen die lijden aan pedofilie
Tijdsspanne: 36 maanden (aan het einde van de studie)
|
Cognitieve veranderingen bij pedofilie aan het licht brengen, door de neuropsychologische prestaties van een groep pedofiliepatiënten te vergelijken met die van een controlegroep (geen pedofiel). De neuropsychologische prestaties tussen twee groepen worden beoordeeld door neuropsychologische vragenlijsten (Iowa Gambling Task, MINI 5.0.0, MADRS, Test de Rolls, N-Back, WAIS III, go-no-go...) |
36 maanden (aan het einde van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lacambre Mathieu, MD, CHU de Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8673
- 2011-A00402-39 (Andere identificatie: ID-RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .