- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01541150
Tomada de decisão prejudicada em infratores pedófilos
Abordagem neuropsicológica de comportamentos pedófilos, um estudo piloto em uma população de internos infratores pedófilos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- CHU de Montpellier
-
Contato:
- Lacambre Mathieu, MD
- Número de telefone: 04 67 33 85 77
- E-mail: m-lacambre@chu-montpellier.fr
-
Investigador principal:
- Lacambre Mathieu, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para os controles, falta de diagnóstico de transtornos do comportamento sexual (parafilias) atuais ou passados (DSM IV)
Para os infratores pedófilos:
- Colocação e condenação por estupro ou agressão sexual de menor de 15 anos
- Reconhecimento dos fatos
- Existência de um diagnóstico atual ou passado de pedofilia (de acordo com o DSM IV).
Critério de exclusão:
- Presença de um episódio depressivo maior atual (DSM IV - MINI)
- História de distúrbio neurológico cerebral ou trauma craniano com perda de consciência atual
- Teste IGT já feito
- Esquizofrenia ou Outros transtornos psicóticos atuais (de acordo com os critérios DSM IV do teste MINI).
- tomando droga psicoativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: paciente que sofre de pedofilia
Este grupo é o comparador ativo porque os pacientes que sofrem de pedofilia com questionários neuropsicológicos
|
Devido a esta população de estudo (reclusos), os investigadores decidiram classificar o protocolo como um estudo intervencional.
|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
Este grupo é o comparador de placebo
|
Devido a esta população de estudo (reclusos), os investigadores decidiram classificar o protocolo como um estudo intervencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de desempenhos neuropsicológicos entre grupo controle e grupo de pessoas com pedofilia
Prazo: 36 meses (no final do estudo)
|
Trazer à luz alterações cognitivas na pedofilia, comparando as performances neuropsicológicas de um grupo de pessoas com pedofilia com um grupo de controle (não pedófilo). As performances neuropsicológicas entre dois grupos são avaliadas por questionários neuropsicológicos (Iowa Gambling Task, MINI 5.0.0, MADRS, Test de Rolls, N-Back, WAIS III, go-no-go...) |
36 meses (no final do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lacambre Mathieu, MD, CHU de Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8673
- 2011-A00402-39 (Outro identificador: ID-RCB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .