- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01541150
Upośledzone podejmowanie decyzji u sprawców pedofilii
Neuropsychologiczne podejście do zachowań pedofilskich, badanie pilotażowe w populacji skazanych sprawców pedofilii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Lacambre Mathieu, MD
- Numer telefonu: 04 67 33 85 77
- E-mail: m-lacambre@chu-montpellier.fr
-
Główny śledczy:
- Lacambre Mathieu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla grupy kontrolnej brak diagnozy zaburzeń zachowań seksualnych (parafilii) obecnych lub przeszłych (DSM IV)
Dla sprawców pedofilii:
- Umieszczenie i skazanie za gwałt lub napaść seksualną na małoletniego poniżej 15 roku życia
- Uznanie faktów
- Istnienie aktualnego lub przeszłego rozpoznania pedofilii (wg DSM IV).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność aktualnego epizodu dużej depresji (DSM IV - MINI)
- Historia zaburzeń neurologicznych mózgu lub uraz czaszki z utratą przytomności
- Test IGT już zrobiony
- Schizofrenia lub inne obecne zaburzenia psychotyczne (według kryteriów DSM IV testu MINI).
- zażywanie środka psychoaktywnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pacjent cierpiący na pedofilię
Ta grupa jest aktywnym komparatorem, ponieważ pacjenci cierpiący na pedofilię z kwestionariuszami neuropsychologicznymi
|
Ze względu na tę badaną populację (więźniowie) badacze postanowili sklasyfikować protokół jako badanie interwencyjne.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ta grupa jest komparatorem placebo
|
Ze względu na tę badaną populację (więźniowie) badacze postanowili sklasyfikować protokół jako badanie interwencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie sprawności neuropsychologicznych grupy kontrolnej i grupy osób cierpiących na pedofilię
Ramy czasowe: 36 miesięcy (na koniec badania)
|
Ujawnij zmiany poznawcze w pedofilii, porównując wyniki neuropsychologiczne grupy osób cierpiących na pedofilię z grupą kontrolną (bez pedofila). Wyniki neuropsychologiczne między dwiema grupami są oceniane za pomocą kwestionariuszy neuropsychologicznych (Iowa Gambling Task, MINI 5.0.0, MADRS, Test de Rolls, N-Back, WAIS III, go-no-go...) |
36 miesięcy (na koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lacambre Mathieu, MD, CHU de Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8673
- 2011-A00402-39 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .