- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01541150
Beeinträchtigte Entscheidungsfindung bei pädophilen Straftätern
Neuropsychologischer Ansatz zu pädophilen Verhaltensweisen, eine Pilotstudie in einer Population von Insassen pädophiler Straftäter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- CHU de Montpellier
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Kontakt:
- Lacambre Mathieu, MD
- Telefonnummer: 04 67 33 85 77
- E-Mail: m-lacambre@chu-montpellier.fr
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Hauptermittler:
- Lacambre Mathieu, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Kontrollen, fehlende Diagnose von Störungen des Sexualverhaltens (Paraphilien) aktuell oder in der Vergangenheit (DSM IV)
Für die pädophilen Straftäter:
- Unterbringung und Verurteilung wegen Vergewaltigung oder sexueller Nötigung eines Minderjährigen unter 15 Jahren
- Anerkennung der Tatsachen
- Vorliegen einer aktuellen oder vergangenen Pädophilie-Diagnose (nach DSM IV).
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer aktuellen Episode einer Major Depression (DSM IV - MINI)
- Vorgeschichte einer zerebralen neurologischen Störung oder eines Schädeltraumas mit Bewusstseinsverlust
- IGT-Test bereits durchgeführt
- Schizophrenie oder andere aktuelle psychotische Störungen (gemäß den Kriterien DSM IV des MINI-Tests).
- Einnahme von Psychopharmaka
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patient mit Pädophilie
Diese Gruppe ist der aktive Vergleicher, weil Patienten mit Pädophilie mit neuropsychologischen Fragebögen
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Aufgrund dieser Studienpopulation (Insassen) haben die Prüfärzte entschieden, das Protokoll als interventionelle Studie zu klassifizieren.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe ist der Placebo-Komparator
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Aufgrund dieser Studienpopulation (Insassen) haben die Prüfärzte entschieden, das Protokoll als interventionelle Studie zu klassifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich neuropsychologischer Leistungen zwischen Kontrollgruppe und Personengruppe mit Pädophilie
Zeitfenster: 36 Monate (am Studienende)
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Machen Sie kognitive Veränderungen bei der Pädophilie sichtbar, indem Sie die neuropsychologischen Leistungen einer Gruppe von Personen mit Pädophilie mit einer Kontrollgruppe (kein Pädophiler) vergleichen. Die neuropsychologischen Leistungen zwischen zwei Gruppen werden durch neuropsychologische Fragebögen (Iowa Gambling Task, MINI 5.0.0, MADRS, Test de Rolls, N-Back, WAIS III, go-no-go...) |
36 Monate (am Studienende)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lacambre Mathieu, MD, CHU de Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8673
- 2011-A00402-39 (Andere Kennung: ID-RCB)
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