Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedsatt beslutningstaking hos pedofile lovbrytere

30. desember 2014 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Nevropsykologisk tilnærming til pedofil atferd, en pilotstudie i en populasjon av innsatte pedofile lovbrytere

Pedofil atferd representerer et folkehelseproblem med alvorlige konsekvenser. Etterforskerne antar en forstyrrelse i beslutningsstrategiene blant pedofile seksualforbrytere. Fremheve denne typen abnormitet vil tilby en spesifikk behandling av et mulig nevropsykologisk underskudd (med kognitiv remediering for eksempel) og kanskje unngå tilbakefall av denne typen atferd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tverrsnittsstudie, som sammenligner en gruppe på 64 pedofile fornærmede innsatte fordømt med en gruppe på 64 frivillige ikke-pedofile, matchet etter alder og studienivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • CHU de Montpellier
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lacambre Mathieu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For kontrollene, mangel på diagnose av forstyrrelser i seksuell atferd (parafilier) nåværende eller tidligere (DSM IV)

  • For pedofile lovbrytere:

    • Plassering og domfellelse for voldtekt eller seksuelle overgrep mot en mindreårig under 15 år
    • Anerkjennelse av fakta
    • Eksistens av en nåværende eller tidligere diagnose av pedofili (i henhold til DSM IV).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en aktuell alvorlig depressiv episode (DSM IV - MINI)
  • Anamnese med cerebral nevrologisk lidelse eller et kranietraume med tap av bevissthet strøm
  • IGT test allerede utført
  • Schizofreni eller andre aktuelle psykotiske lidelser (i henhold til kriteriene DSM IV i MINI-testen).
  • tar psykoaktive stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasient som lider av pedofili
Denne gruppen er den aktive komparatoren fordi pasienter lider av pedofili med nevropsykologiske spørreskjemaer
Atferdsmessig: nevropsykologiske spørreskjemaer
På grunn av denne studiepopulasjonen (innsatte), har etterforskerne besluttet å klassifisere protokollen som en intervensjonsstudie.
Placebo komparator: kontrollgruppe
Denne gruppen er placebo-komparatoren
Atferdsmessig: nevropsykologiske spørreskjemaer
På grunn av denne studiepopulasjonen (innsatte), har etterforskerne besluttet å klassifisere protokollen som en intervensjonsstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av nevropsykologiske prestasjoner mellom kontrollgruppe og gruppe personer som lider av pedofili
Tidsramme: 36 måneder (ved slutten av studien)

Få frem kognitive endringer i pedofili ved å sammenligne den nevropsykologiske ytelsen til en gruppe personer som lider av pedofili med en kontrollgruppe (ingen pedofil).

De nevropsykologiske ytelsene mellom to grupper vurderes ved hjelp av nevropsykologiske spørreskjemaer (Iowa Gambling Task, MINI 5.0.0, MADRS, Test de Rolls, N-Back, WAIS III, go-no-go...)
36 måneder (ved slutten av studien)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lacambre Mathieu, MD, CHU de Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2014

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8673
  • 2011-A00402-39 (Annen identifikator: ID-RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere