- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01541150
Deterioro de la toma de decisiones en delincuentes pedófilos
Abordaje neuropsicológico de las conductas pedófilas, un estudio piloto en una población de reclusos pederastas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- CHU de Montpellier
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Contacto:
- Lacambre Mathieu, MD
- Número de teléfono: 04 67 33 85 77
- Correo electrónico: m-lacambre@chu-montpellier.fr
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Investigador principal:
- Lacambre Mathieu, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los controles, falta de diagnóstico de trastornos del comportamiento sexual (parafilias) actuales o pasados (DSM IV)
Para los delincuentes pedófilos:
- Colocación y condena por violación o agresión sexual de un menor de 15 años
- Reconocimiento de los hechos
- Existencia de un diagnóstico actual o pasado de pedofilia (según el DSM IV).
Criterio de exclusión:
- Presencia de un episodio depresivo mayor actual (DSM IV - MINI)
- Antecedentes de trastorno neurológico cerebral o un traumatismo craneal con pérdida de conciencia actual
- Prueba IGT ya hecha
- Esquizofrenia u Otros trastornos psicóticos actuales (según los criterios DSM IV de la prueba MINI).
- tomando drogas psicoactivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: paciente que sufre pedofilia
Este grupo es el comparador activo porque los pacientes que sufren pedofilia con cuestionarios neuropsicológicos
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Debido a esta población de estudio (reclusos), los investigadores han decidido clasificar el protocolo como un estudio de intervención.
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Comparador de placebos: grupo de control
Este grupo es el comparador de placebo
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Debido a esta población de estudio (reclusos), los investigadores han decidido clasificar el protocolo como un estudio de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de desempeños neuropsicológicos entre el grupo de control y el grupo de personas que sufren de pedofilia
Periodo de tiempo: 36 meses (al final del estudio)
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Sacar a la luz los cambios cognitivos en la pedofilia, comparando los desempeños neuropsicológicos de un grupo de personas que sufren de pedofilia con un grupo de control (no pedófilo). Los rendimientos neuropsicológicos entre dos grupos se evalúan mediante cuestionarios neuropsicológicos (Iowa Gambling Task, MINI 5.0.0, MADRS, Test de Rolls, N-Back, WAIS III, go-no-go...) |
36 meses (al final del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lacambre Mathieu, MD, CHU de Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8673
- 2011-A00402-39 (Otro identificador: ID-RCB)
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