- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01541150
Heikentynyt päätöksenteko pedofiilisissä rikollisissa
tiistai 30. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Pedofiilisen käyttäytymisen neuropsykologinen lähestymistapa, pilottitutkimus vankien pedofiilisten rikollisten ryhmässä
Pedofiilinen käyttäytyminen on kansanterveysongelma, jolla on vakavia seurauksia.
Tutkijat olettavat, että seksuaalirikollisten pedofiilien päätöksentekostrategioissa on häiriöitä.
Tämän tyyppisen poikkeavuuden korostaminen tarjoaisi mahdollisen neuropsykologisen puutteen spesifisen hoidon (esimerkiksi kognitiivisen hoidon avulla) ja ehkäisi tämäntyyppisen käyttäytymisen toistumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimus, jossa verrattiin 64 tuomitun pedofiilisen rikoksentekijän ryhmää 64 vapaaehtoisen ryhmään, jotka eivät ole pedofiilejä iän ja tutkimustason mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lacambre Mathieu, MD
- Puhelinnumero: 04 67 33 85 77
- Sähköposti: m-lacambre@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Lacambre Mathieu, MD
- Puhelinnumero: 04 67 33 85 77
- Sähköposti: m-lacambre@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- Lacambre Mathieu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrollien osalta seksuaalisen käyttäytymisen häiriöiden (parafilioiden) diagnoosin puute (DSM IV)
Pedofiilisille rikollisille:
- Alle 15-vuotiaan alaikäisen sijoittaminen ja tuomio raiskauksesta tai seksuaalisesta hyväksikäytöstä
- Tosiasioiden tunnustaminen
- Nykyinen tai aiempi pedofiliadiagnoosi (DSM IV:n mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vakava masennusjakso (DSM IV - MINI)
- Aivojen neurologinen häiriö tai kallon trauma, johon liittyy tajunnanmenetys
- IGT testi jo tehty
- Skitsofrenia tai muut nykyiset psykoottiset häiriöt (MINI-testin DSM IV -kriteerien mukaan).
- psykoaktiivisen lääkkeen ottamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: potilas, joka kärsii pedofiliasta
Tämä ryhmä on aktiivinen vertailuryhmä, koska pedofiliasta kärsivät potilaat suorittavat neuropsykologisia kyselyitä
|
Tämän tutkimuspopulaation (vangit) vuoksi tutkijat ovat päättäneet luokitella protokollan interventiotutkimukseksi.
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Tämä ryhmä on lumelääkkeen vertailuryhmä
|
Tämän tutkimuspopulaation (vangit) vuoksi tutkijat ovat päättäneet luokitella protokollan interventiotutkimukseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verrokkiryhmän ja pedofiliasta kärsivien henkilöiden neuropsykologisten suoritusten vertailu
Aikaikkuna: 36 kuukautta (tutkimuksen lopussa)
|
Tuo esiin kognitiivisia muutoksia pedofiliassa vertaamalla pedofiliasta kärsivien henkilöiden ryhmän neuropsykologisia suorituksia kontrolliryhmään (ei pedofiiliä). Kahden ryhmän välinen neuropsykologinen suorituskyky arvioidaan neuropsykologisilla kyselylomakkeilla (Iowa Gambling Task, MINI 5.0.0, MADRS, Test de Rolls, N-Back, WAIS III, go-no-go...) |
36 kuukautta (tutkimuksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lacambre Mathieu, MD, CHU de Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8673
- 2011-A00402-39 (Muu tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset neuropsykologiset kyselyt
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Shalvata Mental Health CenterTuntematonTerveet aiheet | Krooniset kannabiksen käyttäjätIsrael
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam