- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01541150
Нарушение принятия решений у правонарушителей-педофилов
Нейропсихологический подход к педофильному поведению, пилотное исследование среди заключенных-педофилов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- CHU de Montpellier
-
Контакт:
- Lacambre Mathieu, MD
- Номер телефона: 04 67 33 85 77
- Электронная почта: m-lacambre@chu-montpellier.fr
-
Главный следователь:
- Lacambre Mathieu, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для контрольной группы отсутствие диагностики расстройств сексуального поведения (парафилии) в настоящем или прошлом (DSM IV)
Для преступников-педофилов:
- Размещение и осуждение за изнасилование или сексуальное насилие в отношении несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет
- Признание фактов
- Наличие текущего или прошлого диагноза педофилии (согласно DSM IV).
Критерий исключения:
- Наличие текущего большого депрессивного эпизода (DSM IV - MINI)
- В анамнезе церебральное неврологическое расстройство или черепно-мозговая травма с потерей сознания в настоящее время
- тест IGT уже сделан
- Шизофрения или другие текущие психотические расстройства (согласно критериям DSM IV теста MINI).
- прием психотропного препарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: больной педофилией
Эта группа является активным компаратором, поскольку пациенты, страдающие педофилией, с нейропсихологическими опросниками
|
В связи с этой исследуемой популяцией (заключенные) исследователи решили классифицировать протокол как интервенционное исследование.
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Эта группа является компаратором плацебо.
|
В связи с этой исследуемой популяцией (заключенные) исследователи решили классифицировать протокол как интервенционное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение нейропсихологических показателей между контрольной группой и группой лиц, страдающих педофилией
Временное ограничение: 36 месяцев (на конец исследования)
|
Выявление когнитивных изменений у педофилов путем сравнения нейропсихологических показателей группы лиц, страдающих педофилией, с контрольной группой (без педофилов). Нейропсихологические показатели между двумя группами оцениваются с помощью нейропсихологических опросников (Iowa Gambling Task, MINI 5.0.0, MADRS, Test de Rolls, N-Back, WAIS III, вперед-назад...) |
36 месяцев (на конец исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lacambre Mathieu, MD, CHU de Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8673
- 2011-A00402-39 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования нейропсихологические опросники
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам