- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01541150
Prise de décision avec facultés affaiblies chez les délinquants pédophiles
Approche neuropsychologique des comportements pédophiles, une étude pilote dans une population de détenus délinquants pédophiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- CHU de Montpellier
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Contact:
- Lacambre Mathieu, MD
- Numéro de téléphone: 04 67 33 85 77
- E-mail: m-lacambre@chu-montpellier.fr
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Chercheur principal:
- Lacambre Mathieu, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour les témoins, absence de diagnostic de troubles du comportement sexuel (paraphilies) actuels ou passés (DSM IV)
Pour les délinquants pédophiles :
- Placement et condamnation pour viol ou agression sexuelle sur mineur de moins de 15 ans
- Reconnaissance des faits
- Existence d'un diagnostic actuel ou passé de pédophilie (selon le DSM IV).
Critère d'exclusion:
- Présence d'un épisode dépressif majeur en cours (DSM IV - MINI)
- Antécédents de trouble neurologique cérébral ou d'un traumatisme crânien avec perte de conscience actuelle
- Test IGT déjà fait
- Schizophrénie ou Autres troubles psychotiques actuels (selon les critères DSM IV du test MINI).
- prendre une drogue psychoactive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: patient souffrant de pédophilie
Ce groupe est le comparateur actif car les patients souffrant de pédophilie avec des questionnaires neuropsychologiques
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En raison de cette population d'étude (détenus), les investigateurs ont décidé de qualifier le protocole d'étude interventionnelle.
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
Ce groupe est le comparateur placebo
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En raison de cette population d'étude (détenus), les investigateurs ont décidé de qualifier le protocole d'étude interventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des performances neuropsychologiques entre groupe témoin et groupe de personnes souffrant de pédophilie
Délai: 36 mois (à la fin de l'étude)
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Mettre en évidence les changements cognitifs de la pédophilie, en comparant les performances neuropsychologiques d'un groupe de personnes souffrant de pédophilie à un groupe témoin (non pédophile). Les performances neuropsychologiques entre deux groupes sont évaluées par des questionnaires neuropsychologiques (Iowa Gambling Task, MINI 5.0.0, MADRS, Test de Rolls, N-Back, WAIS III, go-no-go...) |
36 mois (à la fin de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lacambre Mathieu, MD, CHU de Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8673
- 2011-A00402-39 (Autre identifiant: ID-RCB)
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