Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevelamer til reduktion af endotoksæmi og immunaktivering

11. september 2018 opdateret af: AIDS Clinical Trials Group

Sevelamercarbonat til reduktion af endotoksæmi og immunaktivering: Et bevis på konceptstudie

HIV-inficerede mennesker kan få en stigning i betændelse i deres kropsorganer, selv efter at have taget anti-HIV medicin.

Sevelamercarbonat bruges til at binde fosfat hos dialysepatienter. Det kan også binde endotoksin i tarmen og sænker endotoksinniveauer i blodet hos dialysepatienter. Sevelamercarbonat reducerer den betændelse, som endotoksin forårsager hos dialysepatienter.

A5296 er et fase II, enkeltarmsstudie for at evaluere effekten af ​​8 ugers administration af sevelamercarbonat på markører for mikrobiel translokation og T-celleaktivering i blodet hos kronisk HIV-inficerede forsøgspersoner, der ikke får ART.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-inficerede mennesker kan få en stigning i betændelse i deres kropsorganer, selv efter at have taget anti-HIV medicin. Betændelse er en normal kropsreaktion på enhver infektion. Men hvis betændelse varer længe som ved HIV-infektion, kan det føre til komplikationer, såsom hjertesygdomme, kræft, leversygdomme og problemer med at tænke. Også HIV-smittede mennesker med høj inflammation har lavere CD4+ T-celletal (celler, der bekæmper infektion). Mange HIV-forskere studerer de skadelige virkninger af denne langvarige betændelse og mulige måder at forhindre disse komplikationer på.

Stigningen i inflammation hos HIV-smittede mennesker kan være forårsaget af HIV eller af andre faktorer såsom dele af bakterier. Disse bakterielle stykker, kaldet endotoksiner, forårsager ikke skade i tarmen (tarmen). Men ved HIV-infektion er der skader på tarmen, som gør det muligt for endotoksiner at krydse fra tarmen til blodet. Disse endotoksiner forårsager derefter betændelse i kroppen. Ny forskning fokuserer på strategier til at reducere niveauet af endotoksin som en måde at mindske inflammation.

Et lægemiddel kaldet sevelamercarbonat bruges til at binde fosfat hos dialysepatienter. Sevelamercarbonat binder dog også endotoksin i tarmen og sænker endotoksinniveauer i blodet hos dialysepatienter. Sevelamercarbonat mindsker også den betændelse, som endotoksin forårsager hos dialysepatienter. Denne undersøgelse vil se, om sevelamercarbonat kan have samme virkning hos HIV-inficerede patienter.

A5296 er et fase II, enkeltarmsstudie for at evaluere effekten af ​​8 ugers administration af sevelamercarbonat på markører for mikrobiel translokation samt monocyt- og T-celleaktivering i blodet hos kronisk HIV-inficerede forsøgspersoner med CD4+ T-celletal. ≥ 400 celler/mm3 modtager ikke ART. Denne undersøgelse omfattede 40 forsøgspersoner. For at vurdere, om der er en vedvarende effekt af undersøgelseslægemidlet, blev forsøgspersoner observeret i yderligere 8 uger med fri sevelamercarbonat, og ændringer i biomarkører blev overvåget.

Da A5296 er et fase II-studie af biologisk aktivitet, er de primære og sekundære analyser som behandlet, begrænset til forsøgspersoner, der har data for baseline og uge 8, og som forbliver i undersøgelsesbehandling til og med uge 8. For alle forsøgspersoner, der påbegyndte antiretroviral behandling (ART), omfattede analyser kun data indsamlet før tidspunktet for ART blev startet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Alabama Therapeutics CRS (5801)
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA CARE Center CRS (601)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Ucsf Aids Crs (801)
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Harbor-UCLA Med. Ctr. CRS (603)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital CRS (6101)
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Univ. of Miami AIDS CRS (901)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University CRS (2701)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital ACTG CRS (101)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University CRS (2101)
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • AIDS Care CRS (1108)
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Univ. of Rochester ACTG CRS (1101)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS (2401)
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case CRS (2501)
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • Metro Health CRS (2503)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS (6201)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-1 infektion
  • Ingen planer om at igangsætte ART i løbet af den foreslåede undersøgelse.
  • Screening af CD4+ T-celletal ≥ 400 celler/mm3 udført i et laboratorium, der har en Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certificering eller tilsvarende.
  • HIV-1 RNA >50 kopier/ml inden for de sidste 180 dage før indrejse.
  • Screening af serumfosfat > 2,6 mg/dL inden for 60 dage før indtræden.
  • Visse laboratorieværdier, som beskrevet i afsnit 4.1.6 i protokollen, opnået inden for 30 dage før indrejse
  • Kvindelige forsøgspersoner med reproduktionspotentiale skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest udført inden for 30 dage før indrejsen.

  • Kvindelige forsøgspersoner, der deltager i seksuel aktivitet, der kan føre til graviditet, skal acceptere at bruge mindst én af følgende former for prævention i mindst 30 dage før studiestart indtil det sidste studiebesøg:

    • Kondomer (han eller kvinde) med eller uden sæddræbende middel
    • Diafragma eller cervikal hætte med sæddræbende middel
    • Intrauterin enhed (IUD)
    • Hormonbaseret præventionsmiddel
  • Kvindelige forsøgspersoner, der ikke er af reproduktionspotentiale, er berettigede uden at kræve brug af et præventionsmiddel.
  • Bekræftelse af tilgængeligheden af ​​de lagrede præ-entry plasma- og perifere mononukleære blodprøver (PBMC) til endotoksin-, sCD14- og immunaktiveringsbestemmelser, opnået fra en fastende prøve.
  • Subjektets evne og vilje til at give informeret samtykke.
  • Ingen planer om at bruge probiotika (defineret som produkter, der indeholder betydelige mængder af levende mikroorganismer og indtages for specifikke sundhedsmæssige fordele, f.eks. yoghurt med levende og aktive kulturer, Lactobacillus GG, Saccharomyces boulardii) under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt diagnose af akut HIV-infektion inden for 180 dage før studiestart.
  • Gravid eller ammende.
  • Brug af ethvert antiretroviralt middel inden for 24 uger før studiestart.
  • Anvendelse af systemisk cancerkemoterapi eller strålebehandling, immunsuppressiv eller immunmodulerende terapi (f.eks. interferoner, tumornekrosefaktorantagonister, interleukiner, systemiske kortikosteroider) inden for 24 uger før studiestart.

BEMÆRK A: Brug af inhalerede steroider, nasale steroider, topikale steroider eller hvad der svarer til 10 mg prednison eller mindre om dagen eller en mindre end 2-ugers behandling med orale steroider er ikke udelukkende.

BEMÆRK B: En enkelt kur med 1 % hydrocortisoncreme påført op til 3 gange om dagen til et område på <10 kvadrattommer i <2 uger er tilladt under undersøgelsen. Brug af alle andre topikale steroider er udelukket.

  • Kendt allergi/følsomhed eller enhver overfølsomhed over for komponenter i undersøgelseslægemidlet eller dets formulering.
  • Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav.
  • Alvorlig sygdom, der kræver systemisk behandling og/eller indlæggelse inden for 60 dage før studiestart.
  • Kendt skrumpelever eller alvorlig leversygdom (f.eks. ascites, encefalopati, anamnese med variceal blødning).

BEMÆRK: Potentielle forsøgspersoner med kronisk hepatitis B- eller C-virusinfektion, som ikke har kendt cirrhose eller alvorlig leversygdom, kan deltage i undersøgelsen.

  • Alvorlig nyresygdom (defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed [GFR] <30 ml/min/1,73 m2) ved fremvisning.
  • Anamnese med tarmobstruktion eller alvorlige GI-motilitetsforstyrrelser, herunder svær forstoppelse.
  • Alvorlig dysfagi eller synkebesvær.
  • Større mave-tarm-kanaloperationer inden for 60 dage før studiestart.
  • Hensigt om at påbegynde eller ændre dosis af lipidsænkende lægemidler under undersøgelsen. BEMÆRK: Potentielle forsøgspersoner på stabile doser af lipidsænkende midler (defineret som ingen ændring i præparat eller dosis inden for 90 dage før studiestart) er tilladt og kan tilmeldes.
  • Brug af undersøgelsesterapier inden for 90 dage før studiestart, medmindre der er givet tilladelse fra A5296-protokolstolene (se siden Studieledelse).
  • Modtager i øjeblikket hepatitis C-behandling eller forventer, at en sådan behandling vil blive startet under undersøgelsen.
  • Brug af probiotika i mere end 3 på hinanden følgende dage inden for de 60 dage før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sevelamer carbonat
Patienterne vil få to 800 mg tabletter Sevelamer carbonat oralt tre gange dagligt i 8 uger.
Medicin: Sevelamer carbonat
Patienterne vil få to 800 mg tabletter Sevelamer carbonat oralt tre gange dagligt i 8 uger.
Andre navne:
  • Renvela
Enhed: Sevelamer carbonat
Andre navne:
  • Renvela

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endotoksin
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring i LPS fra baseline til uge 8, hvor baseline værdi er gennemsnittet af præ-entry og entry værdier.
baseline og uge 8
Ændring i opløselig CD14 (sCD14)
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring i opløseligt CD14 (sCD14) fra baseline til uge 8, hvor baseline værdi er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endotoksin
Tidsramme: baseline og uge 4
Ændring i endotoksin fra baseline til uge 4, hvor baseline værdi er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 4
Ændring i endotoksin
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring i endotoksin fra uge 8 til uge 16
uge 8 og uge 16
Ændring i sCD14
Tidsramme: baseline og uge 4
Ændring i sCD14 fra baseline til uge 4, hvor baseline-værdien er gennemsnittet af pre-entry og entry
baseline og uge 4
Ændring i sCD14
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring i sCD14 fra uge 8 til uge 16
uge 8 og uge 16
Ændring i CD4+ T-celleaktivering
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring fra baseline til uge 8 i CD4+ T-celleaktivering, defineret som %CD38+/HLA-DR+, hvor basislinjeværdien er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i CD4+ T-celleaktivering
Tidsramme: baseline og uge 4
Ændring fra baseline til uge 4 i CD4+ T-celleaktivering, defineret som %CD38+/HLA-DR+, hvor basislinjeværdien er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 4
Ændring i CD4+ T-celleaktivering
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring fra uge 8 til uge 16 i CD4+ T-celleaktivering, defineret som %CD38+/HLA-DR+
uge 8 og uge 16
Ændring i CD8+ T-celleaktivering
Tidsramme: baseline og uge 4
Ændring fra baseline til uge 4 i CD8+ T-celleaktivering, defineret som %CD38+/HLA-DR+, hvor basislinjeværdien er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 4
Ændring i CD8+ T-celleaktivering
Tidsramme: Baseline og uge 8
Ændring i CD8+ T-celleaktivering defineret som %CD38+/HLA-DR+ fra baseline til uge 8, hvor baseline er gennemsnittet af præ-entry og entry
Baseline og uge 8
Ændring i CD8+ T-celleaktivering
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring i CD8+ T-celleaktivering defineret som %CD38+/HLA-DR+ fra uge 8 til uge 16
uge 8 og uge 16
Ændring i Andel af Cykling CD8+
Tidsramme: baseline og uge 4
Ændring fra baseline til uge 4 i cykling CD8+, defineret som %Ki67+, hvor basislinjeværdien er gennemsnittet af før-entry og entry
baseline og uge 4
Ændring i Andel af Cykling CD8+
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring fra baseline til uge 8 i cykling CD8+, defineret som %Ki67+, hvor basislinjeværdien er gennemsnittet af før-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i Andel af Cykling CD8+
Tidsramme: fra uge 8 til uge 16
Ændring fra uge 8 til uge 16 i cykling CD8+, defineret som %Ki67+
fra uge 8 til uge 16
Ændring i Andel af Cykling CD4+
Tidsramme: baseline og uge 4
Ændring fra baseline til uge 4 i cykling CD4+, defineret som %Ki67+, hvor baseline værdien er gennemsnittet af før-entry og entry
baseline og uge 4
Ændring i Andel af Cykling CD4+
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring fra baseline til uge 8 i cykling CD4+, defineret som %Ki67+, hvor basislinjeværdien er gennemsnittet af før-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i Andel af Cykling CD4+
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring fra uge 8 til uge 16 i cykling CD4+, defineret som %Ki67+
uge 8 og uge 16
Ændring i blodfosfatniveauer
Tidsramme: fra baseline til uge 4
Ændring i blodfosfatniveauer fra baseline til uge 4, hvor baselineværdien er gennemsnittet af præ-entry og entry
fra baseline til uge 4
Ændring i blodfosfatniveauer
Tidsramme: Baseline til uge 8
Ændring i blodfosfatniveauer fra baseline til uge 8
Baseline til uge 8
Ændring i blodfosfatniveauer
Tidsramme: fra uge 8 til uge 16
Ændring i blodfosfatniveauer fra uge 8 til uge 16
fra uge 8 til uge 16
Ændring i log10 HIV RNA niveauer
Tidsramme: baseline og uge 4
Ændring i log10 HIV RNA niveauer fra baseline til uge 4, hvor baseline værdi er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 4
Ændring i log10 HIV RNA niveauer
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring i log10 HIV RNA niveauer fra baseline til uge 8, hvor baseline værdi er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i log10 HIV RNA niveauer
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring i log10 HIV RNA niveauer fra uge 8 til uge 16
uge 8 og uge 16
Ændring i CD4+ T-celleantal
Tidsramme: baseline og uge 4
Ændring i CD4+ T-celletal fra baseline til uge 4, hvor baseline er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 4
Ændring i CD4+ T-celleantal
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring i CD4+ T-celletal fra baseline til uge 8, hvor baseline er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i CD4+ T-celleantal
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring i CD4+ T-celletal fra uge 8 til uge 16
uge 8 og uge 16
Ændring i IL-6
Tidsramme: baseline og uge 4
Ændringer i niveauer af systemisk inflammationsmarkør IL-6 fra baseline til uge 4, hvor baseline er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 4
Ændring i IL-6
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændringer i niveauer af systemisk inflammationsmarkør IL-6 fra baseline til uge 8, hvor baseline er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i IL-6
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændringer i niveauer af systemisk inflammationsmarkør IL-6 fra uge 8 til uge 16
uge 8 og uge 16
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline og uge 4
Ændringer i niveauer af systemisk inflammationsmarkør CRP fra baseline til uge 4, hvor baseline er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 4
Ændring i CRP
Tidsramme: Baseline og uge 8
Ændringer i niveauer af systemisk inflammationsmarkør CRP fra baseline til uge 8, hvor baseline er gennemsnittet af præ-entry og entry
Baseline og uge 8
Ændring i CRP
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændringer i niveauer af systemisk inflammationsmarkør CRP fra uge 8 til uge 16, hvor baseline er gennemsnittet af præ-entry og entry
uge 8 og uge 16
Ændring i D-dimer
Tidsramme: baseline og uge 4
Ændring i niveauer af koagulationsbiomarkør d-dimer fra baseline til uge 4, hvor basislinjeværdien er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 4
Ændring i D-dimer
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring i niveauer af koagulationsbiomarkør d-dimer fra baseline til uge 8, hvor baseline værdi er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i D-dimer
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring i niveauer af koagulationsbiomarkør d-dimer fra uge 8 til uge 16
uge 8 og uge 16
Ændring i vævsfaktor
Tidsramme: baseline og uge 4
Ændring i niveauer af koagulationsbiomarkørvævsfaktor fra baseline til uge 4, hvor baselineværdien er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 4
Ændring i vævsfaktor
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring i niveauer af koagulationsbiomarkørvævsfaktor fra baseline til uge 8, hvor baselineværdien er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i vævsfaktor
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring i niveauer af koagulationsbiomarkørvævsfaktor fra uge 8 til uge 16
uge 8 og uge 16
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring i totalt kolesterol fra baseline til uge 8, hvor baseline-værdien er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring i total kolesterol fra uge 8 til uge 16
uge 8 og uge 16
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring i fastende LDL-kolesterol fra baseline til uge 8, hvor baseline-værdien er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring i fastende LDL-kolesterol fra uge 8 til uge 16
uge 8 og uge 16
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring i fastende HDL-kolesterol fra baseline til uge 8, hvor baseline-værdien er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: fra uge 8 til uge 16
Ændring i fastende HDL-kolesterol fra uge 8 til uge 16
fra uge 8 til uge 16
Ændring i ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring i ikke-HDL-kolesterol fra baseline til uge 8, hvor baseline-værdien er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring i ikke-HDL-kolesterol fra uge 8 til uge 16
uge 8 og uge 16
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: baseline og uge 8
Ændring i fastende glukose fra baseline til uge 8, hvor baseline værdi er gennemsnittet af præ-entry og entry
baseline og uge 8
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: uge 8 og uge 16
Ændring i fastende glukose fra uge 8 til uge 16
uge 8 og uge 16
Primære uønskede hændelser
Tidsramme: baseline og uge 16
Antal forsøgspersoner, der oplever primære bivirkninger, defineret som alle rapporterede grad ≥ 2 tegn og symptomer, grad ≥ 2 laboratorieabnormaliteter og andre alvorlige bivirkninger (SAE)
baseline og uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AIDS Clinical Trials Group

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Rajesh Gandhi, MD, Massachusetts General Hospital ACTG CRS
  • Studiestol: Netanya Sandler, MD, National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2012

Først opslået (SKØN)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG A5296
  • 1U01AI068636 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner