Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevelamer pro snížení endotoxémie a aktivaci imunity

11. září 2018 aktualizováno: AIDS Clinical Trials Group

Sevelamer karbonát pro snížení endotoxémie a aktivaci imunity: Studie Proof of Concept

Lidé infikovaní HIV mohou mít zvýšený zánět v jejich tělesných orgánech, a to i po užití léků proti HIV.

Sevelamer karbonát se používá k navázání fosfátu u dialyzovaných pacientů. Dokáže také vázat endotoxin ve střevě a snižuje hladinu endotoxinu v krvi dialyzovaných pacientů. Sevelamer karbonát snižuje zánět způsobený endotoxinem u dialyzovaných pacientů.

A5296 je jednoramenná studie fáze II k vyhodnocení účinku 8týdenního podávání sevelamer karbonátu na markery mikrobiální translokace a aktivace T-buněk v krvi u pacientů s chronickou infekcí HIV, kteří nedostávají ART.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé infikovaní HIV mohou mít zvýšený zánět v jejich tělesných orgánech, a to i po užití léků proti HIV. Zánět je normální reakcí těla na jakoukoli infekci. Pokud však zánět trvá dlouhou dobu jako u infekce HIV, může vést ke komplikacím, jako jsou srdeční choroby, rakovina, onemocnění jater a problémy s myšlením. Také lidé infikovaní HIV s vysokým zánětem mají nižší počet CD4+ T-buněk (buňky, které bojují s infekcí). Mnoho vědců zabývajících se HIV studuje škodlivé účinky tohoto prodlouženého zánětu a možné způsoby, jak těmto komplikacím předcházet.

Nárůst zánětu u lidí infikovaných HIV může být způsoben HIV nebo jinými faktory, jako jsou části bakterií. Tyto bakteriální kousky, nazývané endotoxiny, nezpůsobují poškození střeva (střeva). Při infekci HIV však dochází k poškození střeva, které umožňuje endotoxinům procházet ze střeva do krve. Tyto endotoxiny pak způsobují v těle záněty. Nový výzkum se zaměřuje na strategie ke snížení hladiny endotoxinu jako způsob, jak snížit zánět.

Lék nazývaný sevelamer karbonát se používá k vázání fosfátu u dialyzovaných pacientů. Sevelamer karbonát však také váže endotoxin ve střevě a snižuje hladiny endotoxinu v krvi dialyzovaných pacientů. Sevelamer karbonát také snižuje zánět, který endotoxin způsobuje u dialyzovaných pacientů. Tato studie ukáže, zda sevelamerkarbonát může mít stejné účinky u pacientů infikovaných HIV.

A5296 je jednoramenná studie fáze II k vyhodnocení účinku 8týdenního podávání sevelamer karbonátu na markery mikrobiální translokace a také aktivaci monocytů a T-buněk v krvi u chronicky HIV-infikovaných subjektů s počtem CD4+ T-buněk ≥ 400 buněk/mm3 bez příjmu ART. Do této studie bylo zapsáno 40 subjektů. Aby se vyhodnotilo, zda existuje přetrvávající účinek studovaného léčiva, subjekty byly pozorovány po dobu dalších 8 týdnů bez sevelamer karbonátu a byly sledovány změny v biomarkerech.

Vzhledem k tomu, že A5296 je studie fáze II biologické aktivity, primární a sekundární analýzy jsou léčeny, omezeny na subjekty, které mají data pro výchozí stav a týden 8 a kteří zůstávají na studijní léčbě až do týdne 8. U jakéhokoli subjektu, který zahájil antiretrovirovou léčbu (ART), analýzy zahrnovaly pouze data shromážděná před zahájením ART.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Alabama Therapeutics CRS (5801)
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA CARE Center CRS (601)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Ucsf Aids Crs (801)
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Harbor-UCLA Med. Ctr. CRS (603)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital CRS (6101)
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Univ. of Miami AIDS CRS (901)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University CRS (2701)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital ACTG CRS (101)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University CRS (2101)
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • AIDS Care CRS (1108)
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Univ. of Rochester ACTG CRS (1101)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS (2401)
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case CRS (2501)
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Metro Health CRS (2503)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS (6201)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV-1 infekce
  • Žádné plány na zahájení ART v průběhu navrhované studie.
  • Screening počtu CD4+ T-buněk ≥ 400 buněk/mm3 prováděný v laboratoři, která má certifikaci Clinical Laboratory Improvement Accessories (CLIA) nebo její ekvivalent.
  • HIV-1 RNA >50 kopií/ml během posledních 180 dnů před vstupem.
  • Screening sérového fosfátu > 2,6 mg/dl během 60 dnů před vstupem.
  • Určité laboratorní hodnoty, jak je podrobně popsáno v části 4.1.6 protokolu, získané do 30 dnů před vstupem
  • Ženy s reprodukčním potenciálem musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči do 30 dnů před vstupem.

  • Subjekty účastnící se sexuální aktivity, která by mohla vést k těhotenství, musí souhlasit s používáním alespoň jedné z následujících forem antikoncepce po dobu nejméně 30 dnů před vstupem do studie až do poslední návštěvy studie:

    • Kondomy (mužské nebo ženské) s nebo bez spermicidního činidla
    • Bránice nebo cervikální čepice se spermicidem
    • Nitroděložní tělísko (IUD)
    • Antikoncepce na hormonální bázi
  • Ženy, které nemají reprodukční potenciál, jsou způsobilé, aniž by vyžadovaly použití antikoncepce.
  • Potvrzení dostupnosti uložených vzorků plazmy před vstupem a mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) pro stanovení endotoxinu, sCD14 a imunitní aktivace, získaných ze vzorku nalačno.
  • Schopnost a ochota subjektu poskytnout informovaný souhlas.
  • Během studie se neplánuje používat probiotika (definovaná jako produkty, které obsahují významné množství živých mikroorganismů a jsou přijímány pro specifické zdravotní přínosy, např. jogurt s živými a aktivními kulturami, Lactobacillus GG, Saccharomyces boulardii).

Kritéria vyloučení:

  • Známá diagnóza akutní infekce HIV během 180 dnů před vstupem do studie.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Použití jakéhokoli antiretrovirového činidla během 24 týdnů před vstupem do studie.
  • Použití systémové chemoterapie nebo radiační terapie, imunosupresivní nebo imunomodulační terapie (např. interferony, antagonisté tumor nekrotizujícího faktoru, interleukiny, systémové kortikosteroidy) během 24 týdnů před vstupem do studie.

POZNÁMKA A: Použití inhalačních steroidů, nosních steroidů, topických steroidů nebo ekvivalentu 10 mg prednisonu nebo méně denně nebo méně než 2týdenní kúra perorálních steroidů není vyloučena.

POZNÁMKA B: Během studie je povolena jedna kúra 1% hydrokortizonového krému aplikovaná až 3krát denně na plochu <10 čtverečních palců po dobu <2 týdnů. Použití všech ostatních topických steroidů je vyloučeno.

  • Známá alergie/citlivost nebo jakákoli přecitlivělost na složky studovaného léku nebo jeho formulace.
  • Aktivní užívání drog nebo alkoholu nebo závislost, která by podle názoru zkoušejícího narušovala dodržování požadavků studie.
  • Závažné onemocnění vyžadující systémovou léčbu a/nebo hospitalizaci během 60 dnů před vstupem do studie.
  • Známá cirhóza nebo závažné onemocnění jater (např. ascites, encefalopatie, krvácení z varixů v anamnéze).

POZNÁMKA: Studie se mohou zúčastnit potenciální jedinci s chronickou infekcí virem hepatitidy B nebo C, kteří nemají známou cirhózu nebo závažné onemocnění jater.

  • Závažné onemocnění ledvin (definované jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [GFR] <30 ml/min/1,73 m2) při screeningu.
  • Anamnéza střevní obstrukce nebo závažných poruch GI motility včetně těžké zácpy.
  • Těžká dysfagie nebo poruchy polykání.
  • Velká operace GI traktu do 60 dnů před vstupem do studie.
  • Záměr zahájit nebo změnit dávku léků snižujících lipidy během studie. POZNÁMKA: Potenciální subjekty užívající stabilní dávky látek snižujících lipidy (definované jako žádná změna v přípravku nebo dávce během 90 dnů před vstupem do studie) jsou povoleny a mohou být zapsány.
  • Použití zkoumaných terapií během 90 dnů před vstupem do studie, pokud nebylo uděleno povolení od vedoucích protokolu A5296 (viz stránka Správa studie).
  • V současné době se léčí hepatitidou C nebo se očekává, že taková léčba bude zahájena během studie.
  • Užívání probiotik po dobu více než 3 po sobě jdoucích dnů během 60 dnů před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sevelamer karbonát
Pacientům budou podávány dvě 800mg tablety Sevelamer carbonate perorálně třikrát denně po dobu 8 týdnů.
Lék: Sevelamer karbonát
Pacientům budou podávány dvě 800mg tablety Sevelamer carbonate perorálně třikrát denně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Renvela
Přístroj: Sevelamer karbonát
Ostatní jména:
  • Renvela

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna endotoxinu
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna LPS od výchozího stavu do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměr hodnot před vstupem a vstupních hodnot.
základní stav a týden 8
Změna rozpustného CD14 (sCD14)
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna rozpustného CD14 (sCD14) od výchozího stavu do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna endotoxinu
Časové okno: základní stav a týden 4
Změna endotoxinu od výchozího stavu do týdne 4, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 4
Změna endotoxinu
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna endotoxinu od týdne 8 do týdne 16
týden 8 a týden 16
Změna v sCD14
Časové okno: základní stav a týden 4
Změna sCD14 od výchozího stavu do týdne 4, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 4
Změna v sCD14
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna sCD14 z týdne 8 na týden 16
týden 8 a týden 16
Změna v aktivaci CD4+ T-buněk
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna aktivace CD4+ T-buněk z výchozího stavu na týden 8, definovaná jako %CD38+/HLA-DR+, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna v aktivaci CD4+ T-buněk
Časové okno: základní stav a týden 4
Změna aktivace CD4+ T-buněk z výchozího stavu na týden 4, definovaná jako %CD38+/HLA-DR+, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 4
Změna v aktivaci CD4+ T-buněk
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna z týdne 8 na týden 16 v aktivaci CD4+ T-buněk, definovaná jako %CD38+/HLA-DR+
týden 8 a týden 16
Změna v aktivaci CD8+ T-buněk
Časové okno: základní stav a týden 4
Změna aktivace CD8+ T-buněk z výchozího stavu do týdne 4, definovaného jako %CD38+/HLA-DR+, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 4
Změna v aktivaci CD8+ T-buněk
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Změna v aktivaci CD8+ T-buněk definovaná jako %CD38+/HLA-DR+ od výchozího stavu do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
Výchozí stav a týden 8
Změna v aktivaci CD8+ T-buněk
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna v aktivaci CD8+ T-buněk definovaná jako %CD38+/HLA-DR+ od týdne 8 do týdne 16
týden 8 a týden 16
Změna podílu cyklistiky CD8+
Časové okno: základní stav a týden 4
Změna z výchozího stavu na týden 4 v cyklistickém CD8+, definovaném jako %Ki67+, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 4
Změna podílu cyklistiky CD8+
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna z výchozího stavu na týden 8 v cyklistickém CD8+, definovaném jako %Ki67+, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna podílu cyklistiky CD8+
Časové okno: od týdne 8 do týdne 16
Změna z týdne 8 na týden 16 v cyklistice CD8+, definované jako %Ki67+
od týdne 8 do týdne 16
Změna podílu cyklistiky CD4+
Časové okno: základní stav a týden 4
Změna z výchozího stavu na týden 4 v cyklistickém CD4+, definovaném jako %Ki67+, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 4
Změna podílu cyklistiky CD4+
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna z výchozího stavu na týden 8 v cyklistickém CD4+, definovaném jako %Ki67+, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna podílu cyklistiky CD4+
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna z týdne 8 na týden 16 v cyklování CD4+, definované jako %Ki67+
týden 8 a týden 16
Změna hladiny fosfátu v krvi
Časové okno: od výchozího stavu do týdne 4
Změna hladin fosfátů v krvi od výchozího stavu do týdne 4, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
od výchozího stavu do týdne 4
Změna hladiny fosfátu v krvi
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Změna hladin fosfátů v krvi od výchozích hodnot do 8. týdne
Výchozí stav do týdne 8
Změna hladiny fosfátu v krvi
Časové okno: od týdne 8 do týdne 16
Změna hladiny fosfátů v krvi od týdne 8 do týdne 16
od týdne 8 do týdne 16
Změna v log10 hladin HIV RNA
Časové okno: základní stav a týden 4
Změna log10 hladin HIV RNA od výchozího stavu do týdne 4, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 4
Změna v log10 hladin HIV RNA
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna v log10 hladin HIV RNA od výchozího stavu do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna v log10 hladin HIV RNA
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna log10 hladin HIV RNA od týdne 8 do týdne 16
týden 8 a týden 16
Změna v počtu CD4+ T-buněk
Časové okno: základní stav a týden 4
Změna počtu CD4+ T-buněk od výchozího stavu do týdne 4, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 4
Změna v počtu CD4+ T-buněk
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna počtu CD4+ T-buněk od výchozího stavu do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna v počtu CD4+ T-buněk
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna počtu CD4+ T-buněk od týdne 8 do týdne 16
týden 8 a týden 16
Změna v IL-6
Časové okno: základní stav a týden 4
Změny hladin markeru systémového zánětu IL-6 od výchozího stavu do týdne 4, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 4
Změna v IL-6
Časové okno: základní stav a týden 8
Změny hladin markeru systémového zánětu IL-6 od výchozího stavu do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna v IL-6
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změny hladin markeru systémového zánětu IL-6 od týdne 8 do týdne 16
týden 8 a týden 16
Změna C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: základní stav a týden 4
Změny hladin markeru systémového zánětu CRP od výchozího stavu do týdne 4, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 4
Změna CRP
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Změny hladin markeru systémového zánětu CRP od výchozího stavu do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
Výchozí stav a týden 8
Změna CRP
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změny v hladinách markeru systémového zánětu CRP od týdne 8 do týdne 16, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
týden 8 a týden 16
Změna D-dimeru
Časové okno: základní stav a týden 4
Změna hladin koagulačního biomarkeru d-dimeru od výchozího stavu do týdne 4, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 4
Změna D-dimeru
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna hladin koagulačního biomarkeru d-dimeru od výchozího stavu do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna D-dimeru
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna hladin koagulačního biomarkeru d-dimeru od 8. do 16. týdne
týden 8 a týden 16
Změna tkáňového faktoru
Časové okno: základní stav a týden 4
Změna hladin tkáňového faktoru koagulačního biomarkeru od výchozího stavu do týdne 4, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 4
Změna tkáňového faktoru
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna hladin tkáňového faktoru koagulačního biomarkeru od výchozího stavu do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna tkáňového faktoru
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna hladin tkáňového faktoru koagulačního biomarkeru od 8. do 16. týdne
týden 8 a týden 16
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna celkového cholesterolu od výchozího stavu do 8. týdne, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna celkového cholesterolu od týdne 8 do týdne 16
týden 8 a týden 16
Změna LDL cholesterolu
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna LDL cholesterolu nalačno z výchozí hodnoty do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna LDL cholesterolu
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna LDL cholesterolu nalačno od 8. do 16. týdne
týden 8 a týden 16
Změna HDL cholesterolu
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna HDL cholesterolu nalačno z výchozí hodnoty do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna HDL cholesterolu
Časové okno: od týdne 8 do týdne 16
Změna HDL cholesterolu nalačno od 8. do 16. týdne
od týdne 8 do týdne 16
Změna v non-HDL cholesterolu
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna non-HDL cholesterolu z výchozí hodnoty do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna v non-HDL cholesterolu
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna non-HDL cholesterolu od týdne 8 do týdne 16
týden 8 a týden 16
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: základní stav a týden 8
Změna glykémie nalačno od výchozího stavu do týdne 8, kde výchozí hodnota je průměrem před vstupem a vstupem
základní stav a týden 8
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: týden 8 a týden 16
Změna glykémie nalačno od týdne 8 do týdne 16
týden 8 a týden 16
Primární nežádoucí příhody
Časové okno: základní stav a týden 16
Počet subjektů, u kterých se vyskytly primární nežádoucí příhody, definovaný jako všechny hlášené známky a příznaky stupně ≥ 2, laboratorní abnormality stupně ≥ 2 a jiné závažné nežádoucí příhody (SAE)
základní stav a týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AIDS Clinical Trials Group

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rajesh Gandhi, MD, Massachusetts General Hospital ACTG CRS
  • Studijní židle: Netanya Sandler, MD, National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG A5296
  • 1U01AI068636 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-1 infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit