Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Use of Probiotics to Evaluate Colonization With Antimicrobial Resistant Bacteria

14. december 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine

The Use of the Probiotic, Lactobacillus Rhamnosus GG to Evaluate Colonization With Antimicrobial Resistant Bacteria in High Risk Patients

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of bacteria called Lactobacillus GG, a Probiotic, in preventing the growth of resistant bacteria in the digestive tract in patients on a ventilator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥ 18 years old
  • Admission to the Medical ICU
  • Expected to be on Mechanical Ventilation through an endotracheal tube for >48 hours

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Immunosuppression
  • Prosthetic valve or vascular graft
  • Cardiac trauma
  • Pancreatitis
  • History of rheumatic fever
  • Endocarditis or congenital cardiac abnormality
  • Gastroesophageal or intestinal injury or foregut surgery during the current admission
  • Oropharyngeal mucosal injury
  • Placement of a tracheostomy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotic
Patients randomized to probiotic therapy will receive 1 capsule containing 1010 cells of Lactobacillus rhamnosus GG on a twice-daily basis
Kosttilskud: Lactobacillus rhamnosus GG
1 capsule containing 10 billion cells of Lactobacillus rhamnosus GG on a twice-daily basis
Andre navne:
  • Culturelle
Ingen indgriben: Standard of Care
Patients in the control arm will receive standard care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Combination of Gastrointestinal Tract Colonization With Multi-drug Resistant Gram-negative Bacteria, C. Difficile and VRE
Tidsramme: Participants will be followed while Intubated, an expected average of 7 days. The outcome will be measured 3 days after enrollment and at the end of intubation, average time 7 days)
Colonization of the gastrointestinal tract with C. difficile, vancomycin-resistant enterococci, multidrug-resistant Acinetobacter baumannii, and multidrug- resistant Pseudomonas. Colonization occurs when the subject acquires the above organism while in the study.
Participants will be followed while Intubated, an expected average of 7 days. The outcome will be measured 3 days after enrollment and at the end of intubation, average time 7 days)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria J Fraser, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (Skøn)

12. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201106182
  • 1U54CK000162 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs sygdom i fordøjelseskanalen

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Rekruttering
    Neurale korrelater af tVNS
    fMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Holland, Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Lactobacillus rhamnosus GG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner