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The Use of Probiotics to Evaluate Colonization With Antimicrobial Resistant Bacteria

14 dicembre 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine

The Use of the Probiotic, Lactobacillus Rhamnosus GG to Evaluate Colonization With Antimicrobial Resistant Bacteria in High Risk Patients

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of bacteria called Lactobacillus GG, a Probiotic, in preventing the growth of resistant bacteria in the digestive tract in patients on a ventilator.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥ 18 years old
  • Admission to the Medical ICU
  • Expected to be on Mechanical Ventilation through an endotracheal tube for >48 hours

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Immunosuppression
  • Prosthetic valve or vascular graft
  • Cardiac trauma
  • Pancreatitis
  • History of rheumatic fever
  • Endocarditis or congenital cardiac abnormality
  • Gastroesophageal or intestinal injury or foregut surgery during the current admission
  • Oropharyngeal mucosal injury
  • Placement of a tracheostomy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Probiotic
Patients randomized to probiotic therapy will receive 1 capsule containing 1010 cells of Lactobacillus rhamnosus GG on a twice-daily basis
Integratore alimentare: Lactobacillus rhamnosus GG
1 capsule containing 10 billion cells of Lactobacillus rhamnosus GG on a twice-daily basis
Altri nomi:
  • Culturelle
Nessun intervento: Standard of Care
Patients in the control arm will receive standard care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants With Combination of Gastrointestinal Tract Colonization With Multi-drug Resistant Gram-negative Bacteria, C. Difficile and VRE
Lasso di tempo: Participants will be followed while Intubated, an expected average of 7 days. The outcome will be measured 3 days after enrollment and at the end of intubation, average time 7 days)
Colonization of the gastrointestinal tract with C. difficile, vancomycin-resistant enterococci, multidrug-resistant Acinetobacter baumannii, and multidrug- resistant Pseudomonas. Colonization occurs when the subject acquires the above organism while in the study.
Participants will be followed while Intubated, an expected average of 7 days. The outcome will be measured 3 days after enrollment and at the end of intubation, average time 7 days)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria J Fraser, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201106182
  • 1U54CK000162 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lactobacillus rhamnosus GG

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