Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotikas rolle som supplerende terapi sammen med standard pleje til at reducere hospitalsophold og forbedre symptomer hos pædiatriske patienter indlagt med svær lungebetændelse

20. marts 2024 opdateret af: Dr Nighat Haider, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Probiotika som adjuverende terapi sammen med standardbehandling kan reducere hospitalsophold og forbedre symptomer (feber, takypnø, hoste) hos pædiatriske patienter indlagt med svær lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have modtaget skriftligt informeret samtykke fra forældre/passagerer, vil alle patienter i alderen 6 måneder-2 år, der er indlagt med svær lungebetændelse på pædiatriske afdelinger på børnehospitalet, i løbet af undersøgelsestiden på 6 måneder blive rekrutteret. Efter anvendelse af eksklusionskriterier vil de resterende deltagere blive inkluderet i undersøgelse. Undersøgelsespopulationen vil blive randomiseret i to grupper, gruppe A vil få probiotisk pose og gruppe B vil få simpel mælk som placebo. Patienterne og deres forældre/hjælpere vil blive holdt blinde over for, at de får enten probiotika eller placebo Den probiotiske og placebo-blandingen vil blive givet dagligt i tre dage. Patienterne i begge grupper vil blive fulgt under sygdomsperioden, indtil de enten udskrives eller udviser uønskede udfald af lungebetændelse. Det samlede antal indlæggelsesdage vil blive omkodet for patienterne. udskrives fra hospitalet. Forældre vil blive stillet spørgsmål vedrørende forbedring af symptomer som feber ved udskrivelse. Varighed for forbedring af takypnø og hoste vil blive noteret for alle patienter. Resultaterne vil være varigheden af ​​hospitalsindlæggelse, forbedring af feber, takypnø og hoste. Alle de indsamlede data vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af SPSS seneste version og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 12000
        • Rekruttering
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • rashiqa saadat, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier Patient i alderen 2-24 måneder. Både mandlige og kvindelige børn

Ekskluderingskriterier:

Patienter med alvorlig akut underernæring Patienter med meget svær lungebetændelse Patienter med andre samtidige infektioner Patienter med en kronisk invaliderende tilstand Børn, der har taget probiotika inden for de seneste 6 måneder Patient, der har behov for mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
probiotisk blanding vil blive givet dagligt til patienter probiotisk blanding indeholdende: Lactobacillus rhamnosus GG
Kosttilskud: probiotika indeholdende Lactobacillus rhamnosus GG.
probiotika indeholdende Lactobacillus rhamnosus GG vil blive givet dagligt i 3 dage
Placebo komparator: B
placeboblanding vil blive givet til patienter med lungebetændelse
Andet: placebo
mælk som placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage på hospitalet
Tidsramme: 6 måneder
hospitalsophold hos patienter indlagt med svær lungebetændelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage med hoste, feber
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af symptomer hos patienter indlagt med svær lungebetændelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Nighat Haider, SZABMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F.1-1/20ERB/SZABMU/941

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med probiotika indeholdende Lactobacillus rhamnosus GG.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner