Probiotika til Autisme Spektrum Forstyrrelser: et Randomiseret Kontrolleret Studie (PASD-studiet) (PASD)

Autismespektrumforstyrrelser (ASD) er en gruppe af alvorlige neuroudviklingsforstyrrelser kendetegnet ved nedsat kommunikation og social interaktion samt gentagne/stereotype adfærdsmønstre, der stammer fra en kombination af genetiske og miljømæssige faktorer. ASD-diagnoseraten er steget dramatisk over de seneste årtier. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) beskriver en global prævalens på cirka 1 %. Ifølge Centers for Disease Control and Prevention er prævalensen af ASD 1 ud af 59 personer i USA. Ifølge de seneste data fra det italienske nationale observatorium for ASD er den faktiske prævalens i Italien omkring 1/77 for børn i alderen 7 til 9 år, med en 4,4 gange højere prævalens hos drenge. Oprindelsen til ASD er stadig i høj grad udefineret. Det er blevet hypotetiseret en mulig rolle for indflydelsen af tidlige livsændringer af tarmmikrobiomet (GM). Vi har påvist en ubalance i Bacteroidetes- og Firmicutes-fyla med et fald i Bacteroidetes/Firmicutes-forholdet i GM hos børnepatienter med ASD. Lignende data er blevet observeret af andre. Data fra ASD-dyremodeller bekræfter tilstedeværelsen af GM-dysbiose med signifikant korrelation med adfærdsmæssige, gastrointestinale og immunologiske ændringer. Sammenlagt understøtter disse data hypotesen om, at GM-dysbiose kunne være involveret i ASD-patogenesen. ASD-børn har en øget prævalens af funktionelle gastrointestinale lidelser (FGID'er), hovedsageligt kronisk forstoppelse, funktionel diarré og irritabel tyktarm (IBS). En rolle for GM er også blevet foreslået for disse tilstande. Tilstedeværelsen af disse lidelser påvirker sygdomsalvoren og forældrenes livskvalitet hos ASD-børn negativt. Ud fra alle disse overvejelser er GM ved at blive et muligt mål for intervention for børn med ASD. Probiotika er en af de mest undersøgte strategier for en gavnlig modulation af GM. Probiotika defineres almindeligvis som levende mikroorganismer, der når de indtages i tilstrækkelige mængder, har en gavnlig effekt på værten. De mest anvendte probiotika i børnealderen er Saccharomyces- og Lactobacillus-stammer, herunder Lactobacillus rhamnosus GG (LGG). Data rapporterer en gavnlig indflydelse udøvet af LGG på GM-struktur og -funktion. Dette probiotikum viste sig også effektivt til behandling af FGID-patienter. Foreløbige beviser tyder på den potentielle effektivitet af probiotika til behandling af FGID'er hos ASD-børn. Sammenlagt understøtter disse beviser stærkt hypotesen om, at LGG kunne udøve en gavnlig virkning hos ASD-børn. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske effektivitet af LGG på FGID'er hos ASD-børn.