Rhinovirus undersøgelse med Lactobacillus Rhamnosus GG
6. juli 2011 opdateret af: Valio Ltd
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere symptompåvirkningen af probiotisk Lactobacillus rhamnosus GG under rhinovirusinfektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
- University of Virginia, Respiratory Disease Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i et generelt godt helbred (stabiliserede kroniske sygdomme og almindelig medicin accepteres, hvis ikke andet er nævnt i eksklusionskriterierne)
- Alder 18-65 år
- Serumneutraliserende antistoftiter på 1:4 eller mindre for udfordringsrhinovirus
- Intet klinisk signifikant fund på næseundersøgelsen før undersøgelsen
- Kvinder skal have en negativ uringraviditetstest, og kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en effektiv præventionsmetode, såsom men ikke begrænset til p-piller, svangerskabsforebyggende skum, mellemgulv, spiral, kirurgisk sterilisation, afholdenhed eller kondomer
- Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke ved tilmelding til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Lider af eller har en historie med betydelig allergisk rhinitis på studietidspunktet
- Bronkial astma eller andre sygdomme i de nedre luftveje, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom eller emfysem
- Nasale abnormiteter eller anden nasal patologi, såsom irreversibel næseslimhindehypertrofi eller alvorlig næseseptumafledning
- Graviditet eller amning
- Anamnese med alkoholmisbrug (indtager regelmæssigt 5 eller flere alkoholdrikke om dagen) og/eller stofmisbrug i løbet af de 12 måneder umiddelbart forud for studietilmelding
- Daglig rygning inden for de seneste 2 år
- Brug af forsøgsprodukt eller deltagelse i en enhedsforsøg i løbet af 30 dages periode umiddelbart forud for studietilmelding
- Tidligere deltagelse i en eksperimentel undersøgelse med rhinovirus 39
- Allergi over for enhver ingrediens i undersøgelsesproduktet
- Har, som bestemt af efterforskeren og/eller sponsorens medicinske monitor, enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand eller tage medicin eller kosttilskud, der kan forstyrre fortolkningen af undersøgelsesresultater eller bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Birgit Winther, Dr., University of Virginia Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Valio-73
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frugtjuice med Lactobacillus rhamnosus GG, version 1
-
Mayo ClinicRekruttering