Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vitamin E+Selen på nyrefunktionen ved kontrolleret hypotension

13. marts 2012 opdateret af: Zahed Hosein Khan, Tehran University of Medical Sciences

Vurdering af forebyggende effekt af vitamin E + selen på akut nyreskade gennem NGAL hos patienter, der gennemgår kontrolleret hypotension under neurokirurgiske operationer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om nyreskade sker ved kontrolleret hypotension under hjerneoperationer ved at bruge Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin ELISA Kit, og hvis det er tilfældet, forhindrer VitaminE+Selen det

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Akut nyreskade

Intervention / Behandling

Medicin: vitamin E + selen

Detaljeret beskrivelse

NGAL (Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) er et 25KD-protein, som bindes til gelatinase i neutrofile granula. Det udtrykkes også i epitelceller i nyretubuli. NGAL øger i iskæmiske og toksiske nyreskader. Under kontrolleret hypotension i hjerneoperationer kan der opstå skader på nyrerne. Denne undersøgelse er designet til at vurdere denne mulighed og evaluere effekten af VitaminE+Selen på forebyggelse af dette problem

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Iran, Islamisk Republik
- - Tehran, Iran, Islamisk Republik
    - Rekruttering
    - Tehran university of medical sciences, Imam Khomeini Hospital, neurosurgery operation room and ward
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0098 21 6119 2828
      
      E-mail: roaf2009@yahoo.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Mahmoodreza Torkaman, Resident

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der er kandidater til hjernekirurgi under kontrolleret hypotension

Ekskluderingskriterier:

Positiv historie om nyresygdom
Positiv historie med diabetes mellitus, CHF, HTN, brystkræft, feber, leukocytose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
øget mængde urin- eller serum-NGAL efter kontrolleret hypotension Tidsramme: fra 2 timer til 24 timer efter kontrolleret hypotension	fra 2 timer til 24 timer efter kontrolleret hypotension

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)